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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04169880
견봉하충돌증후군 환자에서 고강도 레이저 치료(HILT)의 효과
2019년 11월 21일 업데이트: Seda Paskal, Dokuz Eylul University
이 연구의 목적은 견봉하 충돌 증후군(SIS) 환자에서 고강도 레이저 요법(HILT)의 효과를 확인하는 것입니다.
이 연구는 HILT 단독과 HILT 및 치료적 운동 조합이 어깨 통증, ROM, 관절 위치 감각(JPS), 근력 및 기능에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 어깨 통증, ROM, JPS, 근력 및 기능성이 두 치료 모두 개선되지만 운동과 결합된 HILT는 HILT 단독보다 더 나은 결과를 가져올 것입니다.
연구 개요
상세 설명
30명의 SIS 환자를 두 그룹으로 무작위 배정합니다.
통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS), 고니오미터를 통한 무통 및 정상 운동 범위(ROM), 경사계를 통한 관절 위치 감지(JPS), 휴대용 동력계를 통한 근력, Constant Murley를 통한 어깨 기능으로 평가됩니다. 사전-사후 설계의 점수(CMS) 및 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI).
HILT 그룹(n=15)은 일주일에 3일 격일로 10회 세션 동안 HILT만 받습니다.
HILT&운동그룹(n=15)은 동일한 기간 동안 HILT와 함께 운동 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- SIS로 진단(충돌 테스트 5개 중 3개 이상 양성: Neer's sign, Hawkins and Kennedy, Empty Can, 고통스러운 외전활 및 외회전 저항 테스트)
- 지난 1년간 SIS 이외의 치료를 요하는 어깨 부상 및/또는 어깨 증상의 병력 없음
- Visual Analogue Scale의 7/10 미만의 어깨 통증
- 어깨를 140도 이상 들어올릴 수 있는 것
제외 기준:
- 상지 골절의 병력, 어깨 수술
- 얼어붙은 어깨
- 전층 회전근개(RC) 파열
- 어깨 불안정, 전신 근골격계 질환
- 경추 운동으로 인한 어깨 통증,
- HILT의 금기 사항이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 힐트 그룹
HILT 그룹(n=15)
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HILT는 BTL 6000 High Intensity Laser(London, UK)로 수행됩니다. BTL 6000 High Intensity Laser(London, UK)는 맥동 파형과 1064nm 파장, 12W 최대 출력을 갖고 12cm를 관통할 수 있는 치료용 비침습성 네오디뮴: 이트륨 알루미늄 가넷 레이저입니다. .
다른 이름들:
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실험적: 힐트 & 운동 그룹
HILT&운동그룹(n=15)
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HILT&Exercise 그룹은 HILT를 받은 직후 운동 요법을 받게 됩니다.
두 그룹 모두 일주일에 3일, 격일로 총 10회 치료를 받게 됩니다.
환자는 치료 기간 내내 진통제를 사용하지 않도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가:시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 4 주
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어깨의 휴식 및 활동 통증은 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 10cm VAS에서 측정됩니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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4 주
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어깨 가동 범위 평가
기간: 4 주
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능동 및 수동 ROM은 범용 고니오미터(Baseline®, Fabrication End Inc, New York, USA)로 평가됩니다.
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4 주
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통증 없는 가동 범위 평가
기간: 4 주
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통증 없는 ROM은 범용 고니오미터를 사용하여 견갑골 평면에서 활성 어깨 거상에 대한 통증 없는 ROM을 측정하여 평가합니다.
환자는 등받이가 있는 의자에 앉아 엄지손가락을 위로 향하게 하여 거상을 시행하였다.
환자가 처음 통증을 경험한 각도 아래 1도를 기록했습니다.
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4 주
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근력 평가
기간: 4 주
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휴대용 동력계(HHD)(Power track II, J Tech, New York, USA)를 사용하여 근력을 평가합니다.
평가 전에 검사 순서는 하부 승모근(LT), 중간 승모근(MT), 상부 승모근(UT), 전거근(SA), 극상근(SupraSp), 견갑하근(SubSc), 극하근 및 작은원근(IS&TM) 근육에 대해 무작위로 지정됩니다.
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4 주
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어깨 관절 위치 감각(JPS) 평가
기간: 4 주
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기포 경사계(Baseline®, Fabrication End Inc, NewYork, USA)를 사용하여 활성 어깨 JPS를 평가합니다.
경사계는 벨크로 밴드를 통해 탄성 스트립에 부착되고 외전을 위해 근위 상완골에 배치되고 회전을 위해 손목에 배치됩니다.
외전 방향의 어깨 JPS는 환자가 100°, 19도 내부 회전(IR) 및 외부 회전(ER) 각도로 등받이 없이 의자에 앉아 있는 동안 평가됩니다. 45° IR 및 75° ER 각도에서 환자가 바로 누운 상태에서.
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4 주
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어깨 기능 및 장애 평가
기간: 4 주
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터키어 버전의 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 어깨 장애 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 지수의 항목은 숫자 등급 척도로 표시됩니다(0은 통증 없음/어려움 없음, 10은 최악의 통증/가장 어려움을 나타냄). 점수가 높을수록 장애가 큰 것을 나타냅니다. Constant-Murley Shoulder Score(CMS)의 터키어 버전은 어깨 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 통증(15점), 일상생활활동(ADL)(20점), 활성 ROM(40점) 및 근력(25점) 하위 그룹으로 구성된 100점 척도입니다. 총점은 우수(90-100), 양호(80-89), 보통(70-79) 및 약함(<70)으로 분류됩니다. |
4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sevgi Sevi Yeşilyaprak, Assoc. Prof. PT., Dokuz Eylul University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hanratty CE, McVeigh JG, Kerr DP, Basford JR, Finch MB, Pendleton A, Sim J. The effectiveness of physiotherapy exercises in subacromial impingement syndrome: a systematic review and meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2012 Dec;42(3):297-316. doi: 10.1016/j.semarthrit.2012.03.015. Epub 2012 May 18.
- Riddle DL, Rothstein JM, Lamb RL. Goniometric reliability in a clinical setting. Shoulder measurements. Phys Ther. 1987 May;67(5):668-73. doi: 10.1093/ptj/67.5.668.
- Clark P, Lavielle P, Martinez H. Learning from pain scales: patient perspective. J Rheumatol. 2003 Jul;30(7):1584-8.
- Michener LA, Boardman ND, Pidcoe PE, Frith AM. Scapular muscle tests in subjects with shoulder pain and functional loss: reliability and construct validity. Phys Ther. 2005 Nov;85(11):1128-38.
- Celik D. Turkish version of the modified Constant-Murley score and standardized test protocol: reliability and validity. Acta Orthop Traumatol Turc. 2016;50(1):69-75. doi: 10.3944/AOTT.2016.14.0354.
- Steuri R, Sattelmayer M, Elsig S, Kolly C, Tal A, Taeymans J, Hilfiker R. Effectiveness of conservative interventions including exercise, manual therapy and medical management in adults with shoulder impingement: a systematic review and meta-analysis of RCTs. Br J Sports Med. 2017 Sep;51(18):1340-1347. doi: 10.1136/bjsports-2016-096515. Epub 2017 Jun 19.
- Pekyavas NO, Baltaci G. Short-term effects of high-intensity laser therapy, manual therapy, and Kinesio taping in patients with subacromial impingement syndrome. Lasers Med Sci. 2016 Aug;31(6):1133-41. doi: 10.1007/s10103-016-1963-2. Epub 2016 May 25.
- Turner N, Ferguson K, Mobley BW, Riemann B, Davies G. Establishing normative data on scapulothoracic musculature using handheld dynamometry. J Sport Rehabil. 2009 Nov;18(4):502-20. doi: 10.1123/jsr.18.4.502.
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- Haik MN, Camargo PR, Zanca GG, Alburquerque-Sendin F, Salvini TF, Mattiello-Rosa SM. Joint position sense is not altered during shoulder medial and lateral rotations in female assembly line workers with shoulder impingement syndrome. Physiother Theory Pract. 2013 Jan;29(1):41-50. doi: 10.3109/09593985.2012.676722. Epub 2012 Apr 20.
- Bumin G, Tuzun EH, Tonga E. The shoulder pain and disability index (SPADI): Cross-cultural adaptation, reliability and validity of the Turkish version. J Back Musculoskelet Rehabil. 2008;21(1): 57-62. doi: 10.3233/bmr-2008-21108.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 5일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 6일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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