高强度激光治疗 (HILT) 对肩峰下撞击综合征患者的影响
2019年11月21日 更新者：Seda Paskal、Dokuz Eylul University
本研究的目的是确定高强度激光治疗 (HILT) 对肩峰下撞击综合征 (SIS) 患者的影响。
本研究旨在比较单独的 HILT 和 HILT 与治疗性运动组合对肩痛、ROM、关节位置感 (JPS)、肌肉力量和功能的影响。研究人员假设肩痛、ROM、JPS、肌肉力量和功能会两种治疗都会改善，但 HILT 与运动相结合会比单独使用 HILT 产生更好的结果。
研究概览
详细说明
30 名 SIS 患者将被随机分为两组。
将使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛强度，使用测角仪评估无痛和正常运动范围 (ROM)，使用倾斜计评估关节位置感 (JPS)，使用手持式测力计评估肌肉强度，使用 Constant Murley 评估肩部功能前后测试设计中的评分 (CMS) 和肩痛和残疾指数 (SPADI)。
HILT 组 (n=15) 将仅接受 10 次 HILT，每周 3 天，隔天进行。
HILT& Exercise Group (n=15) 除了 HILT 之外，还将接受相同时间段的运动治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为 SIS（5 项撞击试验中≥3 项呈阳性：Neer 征、Hawkins 和 Kennedy、Empty Can、痛性外展弧和外旋阻力试验）
- 在过去 1 年内，除 SIS 外，没有肩部受伤史和/或需要治疗的肩部症状
- 肩痛小于视觉模拟量表的 7/10
- 能够将肩膀抬高超过 140 度
排除标准：
- 上肢骨折史，肩部手术史
- 肩周炎
- 全层肩袖 (RC) 撕裂
- 肩关节不稳定、全身性肌肉骨骼疾病
- 颈椎运动时肩痛，
- 有 HILT 的任何禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：希尔特集团
HILT 组 (n=15)
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HILT 将使用 BTL 6000 高强度激光器（英国伦敦）进行，这是一种治疗性非侵入性钕：钇铝石榴石激光器，具有脉冲波形和 1064 nm 波长，12 瓦最大功率，能够穿透 12 厘米.
其他名称：
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实验性的：HILT & 运动组
HILT 和运动组 (n=15)
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HILT&Exercise 组在接受 HILT 后将立即接受运动疗法。
两组均每周接受治疗3天，隔天共治疗10次。
患者将被要求在整个治疗期间不要使用止痛药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评估：视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：4周
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肩部的休息和活动疼痛将在 10 厘米的 VAS 上测量，范围从 0（无疼痛）到 10（可想象的最严重的疼痛）。
更高的分数意味着更差的结果。
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4周
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肩部运动范围评估
大体时间：4周
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将使用通用测角仪（Baseline®, Fabrication End Inc, New York, USA）评估主动和被动 ROM。
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4周
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无痛运动范围评估
大体时间：4周
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将通过使用通用测角仪测量肩胛平面主动肩抬高的无痛 ROM 来评估无痛 ROM。
坐在有背部支撑的椅子上时，患者用拇指朝上进行抬高。
记录的角度比患者第一次感到疼痛的角度低 1 度。
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4周
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肌肉力量评估
大体时间：4周
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将使用手持式测力计 (HHD)（Power track II，J Tech，纽约，美国）评估肌肉力量。
在评估之前，测试顺序将随机分配给下斜方肌 (LT)、中斜方肌 (MT)、上斜方肌 (UT)、前锯肌 (SA)、冈上肌 (SupraSp)、肩胛下肌 (SubSc)、冈下肌和小圆肌 (IS&TM)。
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4周
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肩关节位置觉 (JPS) 评估
大体时间：4周
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气泡测斜仪（Baseline®, Fabrication End Inc, New York, USA）将用于评估主动肩部 JPS。
测斜仪将通过维可牢尼龙搭扣带连接到弹性条上，并放置在肱骨近端用于外展和腕部旋转。
当患者坐在没有靠背支撑的椅子上，以 100°、19 度内旋 (IR) 和外旋 (ER) 的角度评估外展方向的肩部 JPS；当患者仰卧时，以 45° IR 和 75° ER 的角度。
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4周
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肩部功能与残疾评估
大体时间：4周
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土耳其版的肩痛和残疾指数 (SPADI) 将用于评估肩部残疾水平。 索引中的项目以数字评分量表呈现（0 表示没有疼痛/没有困难，10 表示最痛/最困难）。 更高的分数表示更大的残疾。 土耳其语版本的 Constant-Murley 肩部评分 (CMS) 将用于评估肩部功能。 它是一个 100 分的量表，由疼痛（15 分）、日常生活活动（ADL）（20 分）、活动 ROM（40 分）和力量（25 分）子组组成。 总分分为优秀（90-100）、良好（80-89）、一般（70-79）和较差（<70）。 |
4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sevgi Sevi Yeşilyaprak, Assoc. Prof. PT.、Dokuz Eylul University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hanratty CE, McVeigh JG, Kerr DP, Basford JR, Finch MB, Pendleton A, Sim J. The effectiveness of physiotherapy exercises in subacromial impingement syndrome: a systematic review and meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2012 Dec;42(3):297-316. doi: 10.1016/j.semarthrit.2012.03.015. Epub 2012 May 18.
- Riddle DL, Rothstein JM, Lamb RL. Goniometric reliability in a clinical setting. Shoulder measurements. Phys Ther. 1987 May;67(5):668-73. doi: 10.1093/ptj/67.5.668.
- Clark P, Lavielle P, Martinez H. Learning from pain scales: patient perspective. J Rheumatol. 2003 Jul;30(7):1584-8.
- Michener LA, Boardman ND, Pidcoe PE, Frith AM. Scapular muscle tests in subjects with shoulder pain and functional loss: reliability and construct validity. Phys Ther. 2005 Nov;85(11):1128-38.
- Celik D. Turkish version of the modified Constant-Murley score and standardized test protocol: reliability and validity. Acta Orthop Traumatol Turc. 2016;50(1):69-75. doi: 10.3944/AOTT.2016.14.0354.
- Steuri R, Sattelmayer M, Elsig S, Kolly C, Tal A, Taeymans J, Hilfiker R. Effectiveness of conservative interventions including exercise, manual therapy and medical management in adults with shoulder impingement: a systematic review and meta-analysis of RCTs. Br J Sports Med. 2017 Sep;51(18):1340-1347. doi: 10.1136/bjsports-2016-096515. Epub 2017 Jun 19.
- Pekyavas NO, Baltaci G. Short-term effects of high-intensity laser therapy, manual therapy, and Kinesio taping in patients with subacromial impingement syndrome. Lasers Med Sci. 2016 Aug;31(6):1133-41. doi: 10.1007/s10103-016-1963-2. Epub 2016 May 25.
- Turner N, Ferguson K, Mobley BW, Riemann B, Davies G. Establishing normative data on scapulothoracic musculature using handheld dynamometry. J Sport Rehabil. 2009 Nov;18(4):502-20. doi: 10.1123/jsr.18.4.502.
- Anderson VB, Wee E. Impaired joint proprioception at higher shoulder elevations in chronic rotator cuff pathology. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jul;92(7):1146-51. doi: 10.1016/j.apmr.2011.02.004.
- Haik MN, Camargo PR, Zanca GG, Alburquerque-Sendin F, Salvini TF, Mattiello-Rosa SM. Joint position sense is not altered during shoulder medial and lateral rotations in female assembly line workers with shoulder impingement syndrome. Physiother Theory Pract. 2013 Jan;29(1):41-50. doi: 10.3109/09593985.2012.676722. Epub 2012 Apr 20.
- Bumin G, Tuzun EH, Tonga E. The shoulder pain and disability index (SPADI): Cross-cultural adaptation, reliability and validity of the Turkish version. J Back Musculoskelet Rehabil. 2008;21(1): 57-62. doi: 10.3233/bmr-2008-21108.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月5日
初级完成 (实际的)
2016年1月6日
研究完成 (实际的)
2016年5月27日
研究注册日期
首次提交
2019年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月19日
首次发布 (实际的)
2019年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月21日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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