Efeitos da Terapia a Laser de Alta Intensidade (HILT) em Pacientes com Síndrome do Impacto Subacromial
21 de novembro de 2019 atualizado por: Seda Paskal, Dokuz Eylul University
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da terapia a laser de alta intensidade (HILT) em pacientes com síndrome do impacto subacromial (SIS).
Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos de HILT sozinho e HILT e combinação de exercícios terapêuticos na dor no ombro, ADM, senso de posição articular (JPS), força e função muscular. melhorar com ambos os tratamentos, mas o HILT combinado com exercícios resultaria em melhores resultados do que o HILT sozinho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
30 pacientes com SIS serão randomizados em dois grupos.
A intensidade da dor será avaliada com escala visual analógica (VAS), sem dor e amplitude de movimento normal (ADM) com goniômetro, senso de posição articular (JPS) com inclinômetro, força muscular com dinamômetro portátil e funcionalidade do ombro com Constant Murley Score (CMS) e Índice de Incapacidade e Dor no Ombro (SPADI) em um projeto pré-teste-pós-teste.
Grupo HILT (n=15) receberá apenas HILT por 10 sessões, 3 dias por semana em dias alternados.
O Grupo de Exercício e HILT (n=15) receberá tratamento com exercícios além do HILT pelo mesmo período de tempo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado como SIS (≥3 positivo de 5 testes de impacto: sinal de Neer, Hawkins e Kennedy, lata vazia, arco doloroso de abdução e testes de resistência de rotação externa)
- Sem história de lesão no ombro e/ou sintomas no ombro que requeiram tratamento diferente de SIS no último 1 ano
- Dor no ombro inferior a 7/10 da Escala Visual Analógica
- Ser capaz de elevar o ombro em mais de 140 graus
Critério de exclusão:
- História de fratura de membro superior, cirurgia de ombro
- Ombro congelado
- Ruptura total do manguito rotador (CD)
- Instabilidade do ombro, doença musculoesquelética sistêmica
- Dor no ombro com movimento da coluna cervical,
- Tendo qualquer uma das contra-indicações do HILT.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo HILT
Grupo HILT (n=15)
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O HILT será realizado com o BTL 6000 High Intensity Laser (Londres, Reino Unido), que é um neodímio terapêutico não invasivo: laser de granada de ítrio e alumínio que possui uma forma de onda pulsante e comprimento de onda de 1064 nm, potência máxima de 12 Watt e tem a capacidade de penetrar 12 cm .
Outros nomes:
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Experimental: Grupo HILT & EXERCÍCIO
HILT&Grupo de Exercícios (n=15)
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O grupo HILT&Exercise receberá terapia de exercícios logo após receber o HILT.
Ambos os grupos receberão tratamento por 3 dias por semana, em dias alternados e totalizando 10 sessões.
Os pacientes serão orientados a não usar medicação analgésica durante todo o período de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Dor: Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 4 semanas
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A dor em repouso e atividade do ombro será medida em um VAS de 10 cm variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
Pontuações mais altas significam pior resultado.
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4 semanas
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Avaliação da amplitude de movimento do ombro
Prazo: 4 semanas
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A ADM ativa e passiva será avaliada com goniômetro universal (Baseline®, Fabrication End Inc, Nova York, EUA).
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4 semanas
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Avaliação da amplitude de movimento sem dor
Prazo: 4 semanas
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A ADM sem dor será avaliada medindo a ADM sem dor para elevação ativa do ombro no plano escapular com goniômetro universal.
Sentados em uma cadeira com apoio para as costas, os pacientes realizavam a elevação com os polegares apontando para cima.
Foi registrado um grau abaixo do ângulo onde o paciente sentiu dor pela primeira vez.
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4 semanas
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Avaliação de Força Muscular
Prazo: 4 semanas
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Um dinamômetro portátil (HHD) (Power track II, J Tech, New York, USA) será utilizado para avaliar a força muscular.
Antes das avaliações, a ordem dos testes será randomizada para os músculos trapézio inferior (LT), trapézio médio (MT), trapézio superior (UT), serrátil anterior (SA), supraespinhal (SupraSp), subescapular (SubSc), infraespinhal e redondo menor (IS&TM).
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4 semanas
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Avaliação do Senso de Posição da Articulação do Ombro (JPS)
Prazo: 4 semanas
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Um inclinômetro de bolhas (Baseline®, Fabrication End Inc, Nova York, EUA) será usado para avaliar a JPS ativa do ombro.
O inclinômetro será preso a uma tira elástica por meio de uma faixa de velcro e colocado no úmero proximal para abdução e no punho para rotações.
O ombro JPS em abdução será avaliado com o paciente sentado em uma cadeira sem apoio para as costas no ângulo de 100°, 19 rotação interna (RI) e rotação externa (ER); enquanto o paciente está deitado em decúbito dorsal, nos ângulos de 45° IR e 75° ER.
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4 semanas
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Avaliação da Função e Incapacidade do Ombro
Prazo: 4 semanas
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A versão turca do Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI) será usada para avaliar o nível de incapacidade do ombro. Os itens do índice são apresentados em uma escala de classificação numérica (0 indica sem dor/sem dificuldade, 10 indica pior dor/maior dificuldade). Maior pontuação indica maior incapacidade. A versão turca do Constant-Murley Shoulder Score (CMS) será usada para avaliar a função do ombro. É uma escala de 100 pontos composta pelos subgrupos dor (15 pontos), atividades da vida diária (AVD) (20 pontos), ADM ativa (40 pontos) e força (25 pontos). A pontuação total é classificada em excelente (90-100), bom (80-89), moderado (70-79) e fraco (<70). |
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sevgi Sevi Yeşilyaprak, Assoc. Prof. PT., Dokuz Eylul University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hanratty CE, McVeigh JG, Kerr DP, Basford JR, Finch MB, Pendleton A, Sim J. The effectiveness of physiotherapy exercises in subacromial impingement syndrome: a systematic review and meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2012 Dec;42(3):297-316. doi: 10.1016/j.semarthrit.2012.03.015. Epub 2012 May 18.
- Riddle DL, Rothstein JM, Lamb RL. Goniometric reliability in a clinical setting. Shoulder measurements. Phys Ther. 1987 May;67(5):668-73. doi: 10.1093/ptj/67.5.668.
- Clark P, Lavielle P, Martinez H. Learning from pain scales: patient perspective. J Rheumatol. 2003 Jul;30(7):1584-8.
- Michener LA, Boardman ND, Pidcoe PE, Frith AM. Scapular muscle tests in subjects with shoulder pain and functional loss: reliability and construct validity. Phys Ther. 2005 Nov;85(11):1128-38.
- Celik D. Turkish version of the modified Constant-Murley score and standardized test protocol: reliability and validity. Acta Orthop Traumatol Turc. 2016;50(1):69-75. doi: 10.3944/AOTT.2016.14.0354.
- Steuri R, Sattelmayer M, Elsig S, Kolly C, Tal A, Taeymans J, Hilfiker R. Effectiveness of conservative interventions including exercise, manual therapy and medical management in adults with shoulder impingement: a systematic review and meta-analysis of RCTs. Br J Sports Med. 2017 Sep;51(18):1340-1347. doi: 10.1136/bjsports-2016-096515. Epub 2017 Jun 19.
- Pekyavas NO, Baltaci G. Short-term effects of high-intensity laser therapy, manual therapy, and Kinesio taping in patients with subacromial impingement syndrome. Lasers Med Sci. 2016 Aug;31(6):1133-41. doi: 10.1007/s10103-016-1963-2. Epub 2016 May 25.
- Turner N, Ferguson K, Mobley BW, Riemann B, Davies G. Establishing normative data on scapulothoracic musculature using handheld dynamometry. J Sport Rehabil. 2009 Nov;18(4):502-20. doi: 10.1123/jsr.18.4.502.
- Anderson VB, Wee E. Impaired joint proprioception at higher shoulder elevations in chronic rotator cuff pathology. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jul;92(7):1146-51. doi: 10.1016/j.apmr.2011.02.004.
- Haik MN, Camargo PR, Zanca GG, Alburquerque-Sendin F, Salvini TF, Mattiello-Rosa SM. Joint position sense is not altered during shoulder medial and lateral rotations in female assembly line workers with shoulder impingement syndrome. Physiother Theory Pract. 2013 Jan;29(1):41-50. doi: 10.3109/09593985.2012.676722. Epub 2012 Apr 20.
- Bumin G, Tuzun EH, Tonga E. The shoulder pain and disability index (SPADI): Cross-cultural adaptation, reliability and validity of the Turkish version. J Back Musculoskelet Rehabil. 2008;21(1): 57-62. doi: 10.3233/bmr-2008-21108.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
6 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
27 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1495-GOA 2015/23-30
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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