Efectos de la terapia con láser de alta intensidad (HILT) en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial
21 de noviembre de 2019 actualizado por: Seda Paskal, Dokuz Eylul University
El objetivo de este estudio es determinar los efectos de la terapia con láser de alta intensidad (HILT) en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial (SIS).
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de HILT solo e HILT y una combinación de ejercicios terapéuticos sobre el dolor de hombro, ROM, sentido de posición articular (JPS), fuerza y función muscular. Los investigadores plantearon la hipótesis de que el dolor de hombro, ROM, JPS, fuerza muscular y funcionalidad mejoran con ambos tratamientos, pero que HILT combinado con ejercicio daría mejores resultados que HILT solo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
30 pacientes con SIS serán aleatorizados en dos grupos.
La intensidad del dolor se evaluará con escala analógica visual (VAS), rango de movimiento normal y sin dolor (ROM) con goniómetro, sensor de posición articular (JPS) con inclinómetro, fuerza muscular con dinamómetro manual y funcionalidad del hombro con Constant Murley. Score (CMS) y Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) en un diseño pretest-postest.
El grupo HILT (n=15) recibirá solo HILT durante 10 sesiones, 3 días a la semana en días alternos.
El grupo de ejercicios HILT y (n = 15) recibirá un tratamiento de ejercicios además de HILT durante el mismo período de tiempo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado como SIS (≥3 positivos de 5 pruebas de pinzamiento: signo de Neer, Hawkins y Kennedy, lata vacía, arco doloroso de abducción y pruebas de resistencia a la rotación externa)
- Sin antecedentes de lesión en el hombro y/o síntomas en el hombro que requieran tratamiento que no sea SIS durante el último año
- Dolor de hombro inferior a 7/10 de la Escala Analógica Visual
- Ser capaz de elevar el hombro más de 140 grados
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de fractura de extremidad superior, cirugía de hombro.
- Hombro congelado
- Desgarro de espesor total del manguito rotador (RC)
- Inestabilidad del hombro, enfermedad musculoesquelética sistémica
- Dolor de hombro con el movimiento de la columna cervical,
- Tener alguna de las contraindicaciones de HILT.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo HILT
Grupo HILT (n=15)
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HILT se realizará con BTL 6000 High Intensity Laser (Londres, Reino Unido), que es un neodimio terapéutico no invasivo: láser de granate de itrio y aluminio que tiene una forma de onda pulsante y una longitud de onda de 1064 nm, una potencia máxima de 12 vatios y tiene la capacidad de penetrar 12 cm. .
Otros nombres:
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Experimental: Grupo HILT & EJERCICIO
Grupo HILT&Ejercicio (n=15)
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El grupo HILT&Exercise recibirá terapia de ejercicios inmediatamente después de recibir HILT.
Ambos grupos recibirán tratamiento durante 3 días a la semana, en días alternos y en total 10 sesiones.
Se les pedirá a los pacientes que no usen medicamentos analgésicos durante todo el período de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor:Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El dolor del hombro en reposo y en actividad se medirá en una EVA de 10 cm que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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4 semanas
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Evaluación del rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se evaluará el ROM activo y pasivo con goniómetro universal (Baseline®, Fabrication End Inc, Nueva York, EE. UU.).
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4 semanas
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Evaluación del rango de movimiento sin dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El ROM sin dolor se evaluará midiendo el ROM sin dolor para la elevación activa del hombro en el plano escapular con un goniómetro universal.
Mientras estaban sentados en una silla con respaldo, los pacientes realizaron la elevación con los pulgares hacia arriba.
Se registró un grado por debajo del ángulo donde el paciente experimentó dolor por primera vez.
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4 semanas
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Evaluación de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utilizará un dinamómetro manual (HHD) (Power track II, J Tech, Nueva York, EE. UU.) para evaluar la fuerza muscular.
Antes de las evaluaciones, el orden de las pruebas se aleatorizará para los músculos trapecio inferior (LT), trapecio medio (MT), trapecio superior (UT), serrato anterior (SA), supraespinoso (SupraSp), subescapular (SubSc), infraespinoso y redondo menor (IS&TM).
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4 semanas
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Evaluación del sentido de la posición de la articulación del hombro (JPS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utilizará un inclinómetro de burbuja (Baseline®, Fabrication End Inc, Nueva York, EE. UU.) para evaluar el JPS activo del hombro.
El inclinómetro se sujetará a una tira elástica a través de una banda de velcro y se colocará en el húmero proximal para la abducción y en la muñeca para las rotaciones.
El JPS del hombro en dirección de abducción se evaluará mientras el paciente está sentado en una silla sin respaldo en un ángulo de 100°, 19 de rotación interna (IR) y rotación externa (ER); mientras el paciente está en decúbito supino, en los ángulos de 45° IR y 75° ER.
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4 semanas
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Evaluación de la función y discapacidad del hombro
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La versión turca del Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) se utilizará para evaluar el nivel de discapacidad del hombro. Los elementos del índice se presentan en una escala de calificación numérica (0 indica sin dolor/sin dificultad, 10 indica el peor dolor/la mayor dificultad). Una puntuación más alta indica una mayor discapacidad. La versión turca de Constant-Murley Shoulder Score (CMS) se utilizará para evaluar la función del hombro. Es una escala de 100 puntos compuesta por los subgrupos de dolor (15 puntos), actividades de la vida diaria (AVD) (20 puntos), ROM activo (40 puntos) y fuerza (25 puntos). La puntuación total se clasifica en excelente (90-100), buena (80-89), moderada (70-79) y débil (<70). |
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sevgi Sevi Yeşilyaprak, Assoc. Prof. PT., Dokuz Eylul University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hanratty CE, McVeigh JG, Kerr DP, Basford JR, Finch MB, Pendleton A, Sim J. The effectiveness of physiotherapy exercises in subacromial impingement syndrome: a systematic review and meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2012 Dec;42(3):297-316. doi: 10.1016/j.semarthrit.2012.03.015. Epub 2012 May 18.
- Riddle DL, Rothstein JM, Lamb RL. Goniometric reliability in a clinical setting. Shoulder measurements. Phys Ther. 1987 May;67(5):668-73. doi: 10.1093/ptj/67.5.668.
- Clark P, Lavielle P, Martinez H. Learning from pain scales: patient perspective. J Rheumatol. 2003 Jul;30(7):1584-8.
- Michener LA, Boardman ND, Pidcoe PE, Frith AM. Scapular muscle tests in subjects with shoulder pain and functional loss: reliability and construct validity. Phys Ther. 2005 Nov;85(11):1128-38.
- Celik D. Turkish version of the modified Constant-Murley score and standardized test protocol: reliability and validity. Acta Orthop Traumatol Turc. 2016;50(1):69-75. doi: 10.3944/AOTT.2016.14.0354.
- Steuri R, Sattelmayer M, Elsig S, Kolly C, Tal A, Taeymans J, Hilfiker R. Effectiveness of conservative interventions including exercise, manual therapy and medical management in adults with shoulder impingement: a systematic review and meta-analysis of RCTs. Br J Sports Med. 2017 Sep;51(18):1340-1347. doi: 10.1136/bjsports-2016-096515. Epub 2017 Jun 19.
- Pekyavas NO, Baltaci G. Short-term effects of high-intensity laser therapy, manual therapy, and Kinesio taping in patients with subacromial impingement syndrome. Lasers Med Sci. 2016 Aug;31(6):1133-41. doi: 10.1007/s10103-016-1963-2. Epub 2016 May 25.
- Turner N, Ferguson K, Mobley BW, Riemann B, Davies G. Establishing normative data on scapulothoracic musculature using handheld dynamometry. J Sport Rehabil. 2009 Nov;18(4):502-20. doi: 10.1123/jsr.18.4.502.
- Anderson VB, Wee E. Impaired joint proprioception at higher shoulder elevations in chronic rotator cuff pathology. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jul;92(7):1146-51. doi: 10.1016/j.apmr.2011.02.004.
- Haik MN, Camargo PR, Zanca GG, Alburquerque-Sendin F, Salvini TF, Mattiello-Rosa SM. Joint position sense is not altered during shoulder medial and lateral rotations in female assembly line workers with shoulder impingement syndrome. Physiother Theory Pract. 2013 Jan;29(1):41-50. doi: 10.3109/09593985.2012.676722. Epub 2012 Apr 20.
- Bumin G, Tuzun EH, Tonga E. The shoulder pain and disability index (SPADI): Cross-cultural adaptation, reliability and validity of the Turkish version. J Back Musculoskelet Rehabil. 2008;21(1): 57-62. doi: 10.3233/bmr-2008-21108.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
6 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
27 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1495-GOA 2015/23-30
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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