Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты высокоинтенсивной лазерной терапии (HILT) у пациентов с синдромом субакромиального импинджмента

21 ноября 2019 г. обновлено: Seda Paskal, Dokuz Eylul University
Целью данного исследования является определение эффектов высокоинтенсивной лазерной терапии (HILT) у пациентов с синдромом субакромиального импинджмента (SIS). Это исследование направлено на сравнение эффектов только HILT и комбинации HILT и терапевтических упражнений на боль в плече, ROM, чувство положения сустава (JPS), мышечную силу и функцию. Исследователи предположили, что боль в плече, ROM, JPS, мышечная сила и функциональность будут улучшиться при обоих видах лечения, но HILT в сочетании с физическими упражнениями приведет к лучшим результатам, чем только HILT.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

30 пациентов с СИС будут рандомизированы на две группы. Интенсивность боли будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), диапазон безболезненных и нормальных движений (ROM) с помощью гониометра, ощущение положения сустава (JPS) с помощью инклинометра, мышечная сила с помощью ручного динамометра и функциональность плеча с помощью Constant Murley. Оценка (CMS) и индекс боли в плече и инвалидности (SPADI) в дизайне до и после теста. Группа HILT (n=15) будет получать только HILT в течение 10 сеансов, 3 дня в неделю через день. Группа HILT и упражнений (n = 15) будет получать лечебную физкультуру в дополнение к HILT в течение того же периода времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз: SIS (≥3 положительных результатов из 5 импинджмент-тестов: симптом Нира, тесты Хокинса и Кеннеди, тесты на пустую банку, болезненную дугу отведения и тесты на сопротивление наружному вращению)
  • Отсутствие в анамнезе травмы плеча и/или симптомов плеча, требующих лечения, кроме SIS, за последний 1 год.
  • Боль в плече менее 7/10 по визуальной аналоговой шкале
  • Возможность поднять плечо более чем на 140 градусов

Критерий исключения:

  • В анамнезе перелом верхней конечности, операция на плече
  • Замороженное плечо
  • Разрыв вращательной манжеты плеча (RC) на всю толщину
  • Нестабильность плеча, системное заболевание опорно-двигательного аппарата
  • Боль в плече при движении шейного отдела позвоночника,
  • Наличие любого из противопоказаний к проведению ХИЛТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ХИЛТ Групп
Группа ЭИЛТ (n=15)
Устройство: Рукоять
HILT будет выполняться с помощью лазера высокой интенсивности BTL 6000 (Лондон, Великобритания), который представляет собой терапевтический неинвазивный лазер на неодимовом алюминиевом гранате с пульсирующей волной и длиной волны 1064 нм, максимальной мощностью 12 Вт и способностью проникать на глубину 12 см. .
Другие имена:
  • Лазер высокой интенсивности BTL 6000 (Лондон, Великобритания)
Экспериментальный: РУКОЯТКА И УПРАЖНЕНИЕ ГРУППА
Группа HILT&упражнений (n=15)
Комбинированный продукт: РУКОЯТЬ И УПРАЖНЕНИЕ
Группа HILT&Exercise будет получать лечебную физкультуру сразу после прохождения HILT. Обе группы будут получать лечение 3 дня в неделю, через день и всего 10 сеансов. Пациентам будет предложено не использовать обезболивающие препараты в течение всего периода лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли: визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 4 недели
Боль в плече в покое и при активности будет измеряться по 10-см ВАШ в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно вообразить). Более высокие баллы означают худший результат.
4 недели
Оценка диапазона движения плеча
Временное ограничение: 4 недели
Активный и пассивный ROM будут оцениваться с помощью универсального гониометра (Baseline®, Fabrication End Inc, Нью-Йорк, США).
4 недели
Оценка диапазона движения без боли
Временное ограничение: 4 недели
Безболезненный объем движений будет оцениваться путем измерения безболезненного объема движений при активном подъеме плеча в лопаточной плоскости с помощью универсального гониометра. Сидя на стуле с опорой на спину, больные выполняли приподнимание, большие пальцы рук были направлены вверх. Регистрировали на один градус ниже угла, при котором пациент впервые почувствовал боль.
4 недели
Оценка мышечной силы
Временное ограничение: 4 недели
Для оценки мышечной силы будет использоваться ручной динамометр (HHD) (Power track II, J Tech, Нью-Йорк, США). Перед оценкой порядок тестов будет рандомизирован для нижней трапециевидной (LT), средней трапециевидной (MT), верхней трапециевидной (UT), передней зубчатой ​​(SA), надостной (SupraSp), подлопаточной (SubSc), подостной и малой круглой (IS&TM) мышц.
4 недели
Оценка положения плечевого сустава (JPS)
Временное ограничение: 4 недели
Пузырьковый инклинометр (Baseline®, Fabrication End Inc, Нью-Йорк, США) будет использоваться для оценки JPS активного плеча. Инклинометр будет прикреплен к эластичной полосе с помощью липучки и размещен на проксимальном отделе плечевой кости для отведения и на запястье для вращения. JPS плеча в направлении отведения будет оцениваться, когда пациент сидит на стуле без поддержки спины под углом 100°, 19 внутренней ротации (IR) и наружной ротации (ER); в положении больного лежа на спине, под углами 45° IR и 75° ER.
4 недели
Функция плеча и оценка инвалидности
Временное ограничение: 4 недели

Турецкая версия Индекса боли в плече и инвалидности (SPADI) будет использоваться для оценки уровня инвалидности плеча. Элементы индекса представлены в виде числовой оценочной шкалы (0 указывает на отсутствие боли/отсутствие затруднений, 10 указывает на сильную боль/наибольшую трудность). Более высокий балл указывает на большую инвалидность.

Турецкая версия шкалы плечевого сустава Константа-Мерли (CMS) будет использоваться для оценки функции плечевого сустава. Это 100-балльная шкала, состоящая из подгрупп боли (15 баллов), повседневной активности (ADL) (20 баллов), активной двигательной активности (40 баллов) и силы (25 баллов). Общая оценка классифицируется как отличная (90-100), хорошая (80-89), средняя (70-79) и слабая (<70).
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dokuz Eylul University

Соавторы

Scientific Research Projects

Следователи

  • Главный следователь: Sevgi Sevi Yeşilyaprak, Assoc. Prof. PT., Dokuz Eylul University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1495-GOA 2015/23-30

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рукоять

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться