Effekter av högintensiv laserterapi (HILT) hos patienter med subakromiellt impingementsyndrom
21 november 2019 uppdaterad av: Seda Paskal, Dokuz Eylul University
Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av högintensiv laserterapi (HILT) hos patienter med subakromiellt impingementsyndrom (SIS).
Denna studie syftar till att jämföra effekterna av enbart HILT och HILT och terapeutisk träningskombination på axelsmärta, ROM, ledpositionskänsla (JPS), muskelstyrka och funktion. Utredarna antog att axelsmärta, ROM, JPS, muskelstyrka och funktionalitet skulle förbättras med båda behandlingarna men att HILT kombinerat med träning skulle resultera i bättre resultat än HILT ensamt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
30 patienter med SIS kommer att randomiseras i två grupper.
Smärtans intensitet kommer att bedömas med visuell analog skala (VAS), smärtfri och normal rörelseomfång (ROM) med goniometer, ledpositionssensor (JPS) med lutningsmätare, muskelstyrka med handhållen dynamometer och axelfunktion med Constant Murley Poäng (CMS) och index för skuldervärk och funktionshinder (SPADI) i en förtest-posttest-design.
HILT-gruppen (n=15) kommer endast att få HILT under 10 sessioner, 3 dagar i veckan varannan dag.
HILT& Exercise Group (n=15) kommer att få träningsbehandling utöver HILT under samma tid.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats som SIS (≥3 positiva av 5 impingement-tester: Neers tecken, Hawkins och Kennedy, Empty Can, smärtsam abduktionsbåge och externa rotationsmotståndstester)
- Ingen historia av axelskada och/eller axelsymtom som kräver annan behandling än SIS under det senaste året
- Axelsmärta mindre än 7/10 av visuell analog skala
- Att kunna höja axeln över 140 grader
Exklusions kriterier:
- Historik av frakturer i övre extremiteten, axeloperation
- Fryst Axel
- Rivning av rotatormanschett (RC) i full tjocklek
- Axelinstabilitet, systemisk muskuloskeletal sjukdom
- Axelvärk med halsryggradsrörelse,
- Har någon av HILTs kontraindikationer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HILT-gruppen
HILT-grupp (n=15)
|
HILT kommer att utföras med BTL 6000 High Intensity Laser (London, Storbritannien) som är en terapeutisk icke-invasiv neodym: yttrium aluminium granat laser som har en pulserande vågform och 1064 nm våglängd, 12 Watt maximal effekt och har förmågan att penetrera 12 cm .
Andra namn:
|
|
Experimentell: HILT & EXERCISE Group
HILT&Träningsgrupp (n=15)
|
HILT&Träningsgruppen kommer att få träningsterapi direkt efter att de fått HILT.
Båda grupperna kommer att få behandling 3 dagar i veckan, varannan dag och totalt 10 sessioner.
Patienterna kommer att uppmanas att inte använda smärtstillande medicin under hela behandlingsperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtutvärdering: Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 4 veckor
|
Vilo- och aktivitetssmärta i axeln kommer att mätas på ett 10-cm VAS som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig).
Högre poäng betyder sämre resultat.
|
4 veckor
|
|
Axelutvärdering av rörelseomfång
Tidsram: 4 veckor
|
Aktiv och passiv ROM kommer att utvärderas med en universell goniometer (Baseline®, Fabrication End Inc, New York, USA).
|
4 veckor
|
|
Smärtfri utvärdering av rörelseomfång
Tidsram: 4 veckor
|
Smärtfri ROM kommer att bedömas genom att mäta smärtfri ROM för aktiv axelhöjning i skulderbladsplanet med universell goniometer.
Medan de satt på en stol med ryggstöd utförde patienterna höjning med tummarna uppåt.
En grad under vinkeln där patienten först upplevde smärta registrerades.
|
4 veckor
|
|
Utvärdering av muskelstyrka
Tidsram: 4 veckor
|
En handhållen dynamometer (HHD) (Power Track II, J Tech, New York, USA) kommer att användas för att bedöma muskelstyrkan.
Före utvärderingarna kommer testordningen att randomiseras för musklerna i nedre trapezius (LT), mellersta trapezius (MT), övre trapezius (UT), serratus anterior (SA), supraspinatus (SupraSp), subscapularis (SubSc), infraspinatus&teres minor (IS&TM).
|
4 veckor
|
|
Axelledspositionskänsla (JPS) Utvärdering
Tidsram: 4 veckor
|
En bubbellutningsmätare (Baseline®, Fabrication End Inc, NewYork, USA) kommer att användas för att bedöma aktiv skuldra JPS.
Lutningsmätaren kommer att fästas på en elastisk remsa via ett kardborreband och placeras på proximal humerus för abduktion och på handleden för rotationer.
Skulder JPS i abduktionsriktning kommer att utvärderas när patienten sitter på en stol utan ryggstöd i vinkeln 100°, 19 intern rotation (IR) och extern rotation (ER); medan patienten ligger på rygg, i vinklarna 45° IR och 75° ER.
|
4 veckor
|
|
Axelfunktion och handikapputvärdering
Tidsram: 4 veckor
|
Den turkiska versionen av SPADI (Soulder Pain and Disability Index) kommer att användas för att utvärdera axelhandikappnivån. Posterna i indexet presenteras på en numerisk betygsskala (0 anger ingen smärta/ingen svårighet, 10 anger värsta smärtan/svårighet). Högre poäng indikerar större funktionshinder. Den turkiska versionen av Constant-Murley Shoulder Score (CMS) kommer att användas för att utvärdera axelfunktionen. Det är en 100-poängsskala som består av undergrupperna smärta (15 poäng), dagliga aktiviteter (ADL) (20 poäng), aktiv ROM (40 poäng) och styrka (25 poäng). Totalpoängen klassificeras som utmärkt (90-100), bra (80-89), måttlig (70-79) och svag (<70). |
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sevgi Sevi Yeşilyaprak, Assoc. Prof. PT., Dokuz Eylul University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hanratty CE, McVeigh JG, Kerr DP, Basford JR, Finch MB, Pendleton A, Sim J. The effectiveness of physiotherapy exercises in subacromial impingement syndrome: a systematic review and meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2012 Dec;42(3):297-316. doi: 10.1016/j.semarthrit.2012.03.015. Epub 2012 May 18.
- Riddle DL, Rothstein JM, Lamb RL. Goniometric reliability in a clinical setting. Shoulder measurements. Phys Ther. 1987 May;67(5):668-73. doi: 10.1093/ptj/67.5.668.
- Clark P, Lavielle P, Martinez H. Learning from pain scales: patient perspective. J Rheumatol. 2003 Jul;30(7):1584-8.
- Michener LA, Boardman ND, Pidcoe PE, Frith AM. Scapular muscle tests in subjects with shoulder pain and functional loss: reliability and construct validity. Phys Ther. 2005 Nov;85(11):1128-38.
- Celik D. Turkish version of the modified Constant-Murley score and standardized test protocol: reliability and validity. Acta Orthop Traumatol Turc. 2016;50(1):69-75. doi: 10.3944/AOTT.2016.14.0354.
- Steuri R, Sattelmayer M, Elsig S, Kolly C, Tal A, Taeymans J, Hilfiker R. Effectiveness of conservative interventions including exercise, manual therapy and medical management in adults with shoulder impingement: a systematic review and meta-analysis of RCTs. Br J Sports Med. 2017 Sep;51(18):1340-1347. doi: 10.1136/bjsports-2016-096515. Epub 2017 Jun 19.
- Pekyavas NO, Baltaci G. Short-term effects of high-intensity laser therapy, manual therapy, and Kinesio taping in patients with subacromial impingement syndrome. Lasers Med Sci. 2016 Aug;31(6):1133-41. doi: 10.1007/s10103-016-1963-2. Epub 2016 May 25.
- Turner N, Ferguson K, Mobley BW, Riemann B, Davies G. Establishing normative data on scapulothoracic musculature using handheld dynamometry. J Sport Rehabil. 2009 Nov;18(4):502-20. doi: 10.1123/jsr.18.4.502.
- Anderson VB, Wee E. Impaired joint proprioception at higher shoulder elevations in chronic rotator cuff pathology. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jul;92(7):1146-51. doi: 10.1016/j.apmr.2011.02.004.
- Haik MN, Camargo PR, Zanca GG, Alburquerque-Sendin F, Salvini TF, Mattiello-Rosa SM. Joint position sense is not altered during shoulder medial and lateral rotations in female assembly line workers with shoulder impingement syndrome. Physiother Theory Pract. 2013 Jan;29(1):41-50. doi: 10.3109/09593985.2012.676722. Epub 2012 Apr 20.
- Bumin G, Tuzun EH, Tonga E. The shoulder pain and disability index (SPADI): Cross-cultural adaptation, reliability and validity of the Turkish version. J Back Musculoskelet Rehabil. 2008;21(1): 57-62. doi: 10.3233/bmr-2008-21108.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
6 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
27 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2019
Första postat (Faktisk)
20 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1495-GOA 2015/23-30
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .