Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vysoce intenzivní laserové terapie (HILT) u pacientů se subakromiálním impingement syndromem

21. listopadu 2019 aktualizováno: Seda Paskal, Dokuz Eylul University
Cílem této studie je zjistit účinky vysoce intenzivní laserové terapie (HILT) u pacientů se subakromiálním impingement syndromem (SIS). Tato studie si klade za cíl porovnat účinky samotného HILT a kombinace HILT a terapeutického cvičení na bolest ramene, ROM, smysl pro pozici kloubu (JPS), svalovou sílu a funkci. Výzkumníci předpokládali, že bolest ramen, ROM, JPS, svalová síla a funkčnost by zlepšit s oběma léčbami, ale HILT v kombinaci s cvičením by vedl k lepším výsledkům než HILT samotný.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

30 pacientů se SIS bude randomizováno do dvou skupin. Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), bezbolestný a normální rozsah pohybu (ROM) pomocí goniometru, snímání polohy kloubu (JPS) pomocí inklinometru, svalová síla pomocí ručního dynamometru a funkčnost ramen pomocí Constant Murley Skóre (CMS) a index bolesti a postižení ramen (SPADI) v designu před testem a po testu. Skupina HILT (n=15) obdrží pouze HILT na 10 sezení, 3 dny v týdnu každý druhý den. Skupina HILT& Exercise Group (n=15) bude dostávat cvičební léčbu navíc k HILT po stejnou dobu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno jako SIS (≥3 pozitivní z 5 impingementových testů: Neerovo znamení, Hawkins a Kennedy, prázdná plechovka, bolestivý oblouk abdukce a testy odolnosti proti vnější rotaci)
  • Žádná anamnéza poranění ramene a/nebo symptomů ramene vyžadujících jinou léčbu než SIS za poslední 1 rok
  • Bolest ramene menší než 7/10 vizuální analogové stupnice
  • Schopnost zvednout rameno o 140 stupňů

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza zlomeniny horní končetiny, operace ramene
  • Zmrzlé rameno
  • Roztržení rotátorové manžety (RC) v plné tloušťce
  • Nestabilita ramene, systémové onemocnění pohybového aparátu
  • Bolest ramen s pohybem krční páteře,
  • Máte některou z kontraindikací HILT.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina HILT
Skupina HILT (n=15)
Přístroj: JÍLEC
HILT bude proveden pomocí BTL 6000 High Intensity Laser (Londýn, Velká Británie), což je terapeutický neinvazivní neodymový: yttrium-hliníkový granátový laser, který má pulsující vlnovou křivku a vlnovou délku 1064 nm, maximální výkon 12 Wattů a má schopnost proniknout do hloubky 12 cm. .
Ostatní jména:
  • BTL 6000 vysoce intenzivní laser (Londýn, Velká Británie)
Experimentální: Skupina HILT & EXERCISE
HILT & cvičební skupina (n=15)
Kombinovaný produkt: HILT & CVIČENÍ
Skupina HILT&Exercise dostane cvičební terapii ihned poté, co obdrží HILT. Obě skupiny dostanou léčbu 3 dny v týdnu, každý druhý den a celkem 10 sezení. Pacienti budou požádáni, aby po celou dobu léčby nepoužívali analgetika.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti: Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 4 týdny
Bolest ramene v klidu a při aktivitě bude měřena na 10 cm VAS v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest). Vyšší skóre znamená horší výsledek.
4 týdny
Hodnocení rozsahu pohybu ramen
Časové okno: 4 týdny
Aktivní a pasivní ROM bude hodnocena univerzálním goniometrem (Baseline®, Fabrication End Inc, New York, USA).
4 týdny
Hodnocení rozsahu pohybu bez bolesti
Časové okno: 4 týdny
Bezbolestná ROM bude hodnocena měřením bezbolestné ROM pro aktivní elevaci ramene v rovině lopatky univerzálním goniometrem. Při sezení na židli s oporou zad pacienti prováděli elevaci s palci směřujícími nahoru. Byl zaznamenán jeden stupeň pod úhlem, kde pacient poprvé pocítil bolest.
4 týdny
Hodnocení svalové síly
Časové okno: 4 týdny
K hodnocení svalové síly bude použit ruční dynamometr (HHD) (Power track II, J Tech, New York, USA). Před vyhodnocením bude pořadí testu randomizováno pro dolní trapéz (LT), střední trapéz (MT), horní trapéz (UT), serratus anterior (SA), supraspinatus (SupraSp), m. subscapularis (SubSc), m. infraspinatus&teres minor (IS&TM).
4 týdny
Hodnocení polohy ramenního kloubu (JPS).
Časové okno: 4 týdny
Bublinový inklinometr (Baseline®, Fabrication End Inc, NewYork, USA) bude použit k posouzení aktivního ramenního JPS. Sklonoměr bude připevněn k elastickému pásku pomocí suchého zipu a umístěn na proximální humerus pro abdukci a na zápěstí pro rotace. JPS ramene ve směru abdukce bude hodnocena, když pacient sedí na židli bez opěrky zad pod úhlem 100°, 19 vnitřní rotace (IR) a vnější rotace (ER); zatímco pacient leží na zádech, v úhlech 45° IR a 75° ER.
4 týdny
Hodnocení funkce ramene a postižení
Časové okno: 4 týdny

Turecká verze indexu bolesti a postižení ramene (SPADI) bude použita k vyhodnocení úrovně postižení ramene. Položky v indexu jsou prezentovány na číselné stupnici hodnocení (0 znamená žádnou bolest/žádné potíže, 10 znamená nejhorší bolest/největší potíže). Vyšší skóre znamená větší postižení.

Turecká verze Constant-Murley Shoulder Score (CMS) bude použita k vyhodnocení funkce ramene. Je to 100bodová škála složená z podskupin bolesti (15 bodů), aktivit každodenního života (ADL) (20 bodů), aktivní ROM (40 bodů) a síly (25 bodů). Celkové skóre je klasifikováno jako výborné (90-100), dobré (80-89), střední (70-79) a slabé (<70).
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dokuz Eylul University

Spolupracovníci

Scientific Research Projects

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sevgi Sevi Yeşilyaprak, Assoc. Prof. PT., Dokuz Eylül University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

6. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

27. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1495-GOA 2015/23-30

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom

Klinické studie na JÍLEC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit