Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin laserhoidon (HILT) vaikutukset potilailla, joilla on subakromiaalinen impingementtioireyhtymä

torstai 21. marraskuuta 2019 päivittänyt: Seda Paskal, Dokuz Eylul University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää korkean intensiteetin laserhoidon (HILT) vaikutukset potilailla, joilla on subakromiaalinen impingement-oireyhtymä (SIS). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla HILTin yksinään ja HILTin ja terapeuttisen harjoittelun yhdistelmän vaikutuksia olkapääkipuun, ROM:iin, nivelten asennon tunteeseen (JPS), lihasvoimaan ja toimintaan. Tutkijat olettivat, että olkapääkipu, ROM, JPS, lihasvoima ja toiminnallisuus parantaa molemmilla hoidoilla, mutta HILT yhdistettynä harjoitukseen johtaisi parempiin tuloksiin kuin HILT yksin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

30 SIS-potilasta satunnaistetaan kahteen ryhmään. Kivun voimakkuus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), kivutonta ja normaalia liikerataa (ROM) goniometrillä, nivelen asennon tunnistusta (JPS) kaltevuusmittarilla, lihasvoimaa käsidynamometrillä ja hartioiden toimivuutta Constant Murleylla. Pisteet (CMS) ja olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) ennakkotestauksen jälkeisessä suunnittelussa. HILT-ryhmä (n=15) saa vain HILT:n 10 istunnon ajalta 3 päivänä viikossa vuorotellen. HILT& Exercise Group (n=15) saa HILTin lisäksi harjoitushoitoa saman ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SIS-diagnoosi (≥ 3 positiivista viidestä törmäystestistä: Neerin merkki, Hawkins ja Kennedy, tyhjä tölkki, kivulias sieppauskaari ja ulkoisen pyörimisvastuksen testit)
  • Ei aiempia olkapäävammoja ja/tai olkapääoireita, jotka vaativat muuta hoitoa kuin SIS:n viimeisen vuoden aikana
  • Olkapääkipu alle 7/10 visuaalisesta analogisesta asteikosta
  • Mahdollisuus nostaa olkapäätä yli 140 astetta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi yläraajan murtuma, olkapääleikkaus
  • Jäätynyt olkapää
  • Täyspaksuinen rotaattorimansetti (RC) repeämä
  • Hartioiden epävakaus, systeeminen tuki- ja liikuntaelinsairaus
  • Olkapääkipu kohdunkaulan selkärangan liikkeistä,
  • Jos sinulla on jokin HILT-hoidon vasta-aiheista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HILT-ryhmä
HILT-ryhmä (n=15)
Laite: HILT
HILT suoritetaan BTL 6000 High Intensity Laserilla (Lontoo, UK), joka on terapeuttinen ei-invasiivinen neodyymi: yttrium-alumiinigranaattilaser, jolla on sykkivä aaltomuoto ja 1064 nm aallonpituus, 12 watin maksimiteho ja kyky tunkeutua 12 cm .
Muut nimet:
  • BTL 6000 High Intensity Laser (Lontoo, Iso-Britannia)
Kokeellinen: HILT & EXERCISE -ryhmä
HILT&harjoitusryhmä (n=15)
Yhdistelmätuote: HILT & HARJOITUS
HILT&Liikuntaryhmä saa liikuntaterapiaa heti HILTin saamisen jälkeen. Molemmat ryhmät saavat hoitoa 3 päivänä viikossa, vuorotellen ja yhteensä 10 hoitokertaa. Potilaita kehotetaan olemaan käyttämättä kipulääkkeitä koko hoitojakson ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi: Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Olkapään lepo- ja aktiivisuuskipu mitataan 10 cm:n VAS:lla, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
4 viikkoa
Hartioiden liikeradan arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Aktiivinen ja passiivinen ROM arvioidaan yleisellä goniometrillä (Baseline®, Fabrication End Inc, New York, USA).
4 viikkoa
Kivuton liikeratojen arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kivuton ROM arvioidaan mittaamalla kivuton ROM aktiiviselle olkapään nousulle olkapään tasossa yleisgoniometrillä. Istuessaan tuolilla selkätuella potilaat suorittivat kohotuksen peukalot ylöspäin. Kirjattiin yksi aste kulman alapuolelle, jossa potilas koki kipua ensimmäisen kerran.
4 viikkoa
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Lihasvoiman arvioinnissa käytetään käsidynamometriä (HHD) (Power track II, J Tech, New York, USA). Ennen arviointeja koejärjestys satunnaistetaan alemman trapezius (LT), keskisuunnikkaan (MT), ylätrapezius (UT), serratus anterior (SA), supraspinatus (SupraSp), subscapularis (SubSc), infraspinatus&teres minor (IS&TM) lihaksille.
4 viikkoa
Olkanivelen asennontunnistuksen (JPS) arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kuplakaltevuusmittaria (Baseline®, Fabrication End Inc, NewYork, USA) käytetään aktiivisen olkapään JPS:n arvioimiseen. Kaltevuusmittari kiinnitetään joustavaan nauhaan tarranauhalla ja asetetaan proksimaaliselle olkaluulle sieppausta varten ja ranteeseen kiertoa varten. Olkapään JPS abduktiosuuntaan arvioidaan potilaan istuessa tuolilla ilman selkätukea 100° kulmassa, 19 sisäkiertoa (IR) ja ulkopuolista kiertoa (ER); kun potilas makaa selällään, kulmissa 45° IR ja 75° ER.
4 viikkoa
Olkapään toiminnan ja vammaisuuden arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Hartiakipu- ja vammaisuusindeksin (SPADI) turkinkielistä versiota käytetään olkapäävammaisuuden arvioinnissa. Indeksin kohteet on esitetty numeerisella luokitusasteikolla (0 tarkoittaa, että ei kipua/ei vaikeuksia, 10 tarkoittaa pahinta kipua/vaikeimpia). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta.

Hartioiden toiminnan arvioinnissa käytetään Constant-Murley Shoulder Score (CMS) -turkin versiota. Se on 100 pisteen asteikko, joka koostuu alaryhmistä kipu (15 pistettä), päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL) (20 pistettä), aktiivinen ROM (40 pistettä) ja voima (25 pistettä). Kokonaispistemäärä on erinomainen (90-100), hyvä (80-89), kohtalainen (70-79) ja heikko (<70).
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dokuz Eylul University

Yhteistyökumppanit

Scientific Research Projects

Tutkijat

  • Päätutkija: Sevgi Sevi Yeşilyaprak, Assoc. Prof. PT., Dokuz Eylül University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1495-GOA 2015/23-30

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Subakromaalinen impingementtioireyhtymä

Kliiniset tutkimukset HILT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa