Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af høj intensitet laserterapi (HILT) hos patienter med subacromial impingement syndrom

21. november 2019 opdateret af: Seda Paskal, Dokuz Eylul University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af høj intensitet laserterapi (HILT) hos patienter med subakromial impingement syndrom (SIS). Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af HILT alene og HILT og terapeutisk træningskombination på skuldersmerter, ROM, ledpositionssans (JPS), muskelstyrke og funktion. Forskerne antog, at skuldersmerter, ROM, JPS, muskelstyrke og funktionalitet ville forbedres med begge behandlinger, men at HILT kombineret med træning ville resultere i bedre resultater end HILT alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

30 patienter med SIS vil blive randomiseret i to grupper. Smerteintensitet vil blive vurderet med visuel analog skala (VAS), smertefri og normal bevægelsesområde (ROM) med goniometer, ledpositionssans (JPS) med inklinometer, muskelstyrke med håndholdt dynamometer og skulderfunktionalitet med Constant Murley Score (CMS) og skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) i et prætest-posttest design. HILT Group (n=15) vil kun modtage HILT i 10 sessioner, 3 dage om ugen på skiftende dage. HILT& Motionsgruppe (n=15) vil modtage træningsbehandling ud over HILT i samme tidsrum.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret som SIS (≥3 positive af 5 impingement-tests: Neers tegn, Hawkins og Kennedy, Empty Can, smertefuld abduktionsbue og ekstern rotationsmodstandstest)
  • Ingen historie med skulderskade og/eller skuldersymptomer, der kræver anden behandling end SIS i det sidste 1 år
  • Skuldersmerter mindre end 7/10 af Visual Analog Scale
  • At kunne hæve skulderen over 140 grader

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med fraktur af øvre ekstremitet, skulderkirurgi
  • Frossen skulder
  • Fuld tykkelse rotator cuff (RC) rive
  • Skulderinstabilitet, systemisk muskuloskeletal sygdom
  • Skuldersmerter med bevægelse af halshvirvelsøjlen,
  • Har nogen af ​​HILTs kontraindikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HILT Gruppen
HILT-gruppe (n=15)
Enhed: HILT
HILT vil blive udført med BTL 6000 High Intensity Laser (London, UK), som er en terapeutisk ikke-invasiv neodym: yttrium aluminium granat laser, der har en pulserende bølgeform og 1064 nm bølgelængde, 12 Watt maksimal effekt og har evnen til at penetrere 12 cm .
Andre navne:
  • BTL 6000 højintensitetslaser (London, Storbritannien)
Eksperimentel: HILT & MOTION gruppe
HILT&motionsgruppe (n=15)
Kombinationsprodukt: HILT & MOTION
HILT&Motionsgruppen vil modtage træningsterapi lige efter de har modtaget HILT. Begge grupper vil modtage behandling 3 dage om ugen, på skiftende dage og i alt 10 sessioner. Patienterne vil blive bedt om ikke at bruge smertestillende medicin i hele behandlingsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteevaluering: Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 4 uger
Hvile- og aktivitetssmerter i skulderen vil blive målt på en 10-cm VAS, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte). Højere score betyder dårligere resultat.
4 uger
Skulder Range of Motion Evaluering
Tidsramme: 4 uger
Aktiv og passiv ROM vil blive evalueret med universal goniometer (Baseline®, Fabrication End Inc, New York, USA).
4 uger
Smertefri Range of Motion Evaluering
Tidsramme: 4 uger
Smertefri ROM vil blive vurderet ved at måle smertefri ROM for aktiv skulder elevation i skulderbladsplan med universal goniometer. Mens de sad på en stol med rygstøtte, udførte patienterne elevation med tommelfingrene pegende opad. En grad under den vinkel, hvor patienten først oplevede smerte, blev registreret.
4 uger
Evaluering af muskelstyrke
Tidsramme: 4 uger
Et håndholdt dynamometer (HHD) (Power track II, J Tech, New York, USA) vil blive brugt til at vurdere muskelstyrken. Før evalueringerne vil testrækkefølgen blive randomiseret for nedre trapezius (LT), mellemste trapezius (MT), øvre trapezius (UT), serratus anterior (SA), supraspinatus (SupraSp), subscapularis (SubSc), infraspinatus&teres minor (IS&TM) muskler.
4 uger
Skulderledspositionsfølelse (JPS) Evaluering
Tidsramme: 4 uger
Et boblehældningsmåler (Baseline®, Fabrication End Inc, NewYork, USA) vil blive brugt til at vurdere aktiv skulder JPS. Inklinometeret vil blive fastgjort til en elastisk strimmel via et velcrobånd og placeret på den proksimale humerus for abduktion og på håndleddet for rotationer. Skulder JPS i abduktionsretning vil blive evalueret, mens patienten sidder på en stol uden rygstøtte i en vinkel på 100°, 19 intern rotation (IR) og ekstern rotation (ER); mens patienten ligger på ryggen i vinklerne 45° IR og 75° ER.
4 uger
Skulderfunktion og handicapevaluering
Tidsramme: 4 uger

Den tyrkiske version af skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) vil blive brugt til at evaluere niveauet af skulderhandicap. Elementer i indekset præsenteres på en numerisk vurderingsskala (0 angiver ingen smerter/ingen besvær, 10 angiver værste smerter/mest besvær). Højere score indikerer større handicap.

Den tyrkiske version af Constant-Murley Shoulder Score (CMS) vil blive brugt til at evaluere skulderfunktionen. Det er en 100-point-skala bestående af smerte (15 point), daglige aktiviteter (ADL) (20 point), aktiv ROM (40 point) og styrke (25 point) undergrupper. Den samlede score er klassificeret som fremragende (90-100), god (80-89), moderat (70-79) og svag (<70).
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Samarbejdspartnere

Scientific Research Projects

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sevgi Sevi Yeşilyaprak, Assoc. Prof. PT., Dokuz Eylül University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

27. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2019

Først opslået (Faktiske)

20. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1495-GOA 2015/23-30

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subacromial Impingement Syndrome

Kliniske forsøg med HILT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner