進行性胆道がんの第一選択治療としてのNGS

包含基準:

1. -組織学的に確認された局所進行性または転移性胆道癌（肝内胆管、肝外胆管、胆嚢および胆嚢を含む）;
2. 画像検査による再発の記録の少なくとも6か月前に完了したアジュバント設定として提供されたものを除いて、胆道がんに対する化学療法または放射線療法の履歴はありません。
3. 少なくとも 1 つの測定可能な腫瘍病変の存在。これは、最長直径 (LD) が従来の技術を使用して 20 mm 以上、またはスパイラル CT および MRI を使用して 10 mm 以上で、少なくとも 1 つの次元で正確に測定できる病変として定義されます。測定可能なリンパ節は、短軸で 15 mm 以上でなければなりません。

4. 以下のように定義される適切な造血機能：

   1. -ヘモグロビンレベル≥9 g / dL;
   2. 絶対好中球数（ANC）≧1,500/mm3;
   3. 血小板数≧100,000/mm3;

5. 以下のように定義される適切な肝機能:

   1. 総ビリルビン < 2 mg/dL;
   2. -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤3 x ULN; -肝転移の場合、ULNの5倍以下
6. 十分な腎機能: クレアチニンクリアランス率 (CCr) ≥ 50 mL/min ((Cockroft-Gault 式または 24 時間尿収集に基づく); < Cockroft-Gault 式 > 男性: ((140 - 年齢) × 体重 [kg] )/(72 × 血清クレアチニン[mg/dL]) 女性: 0.85 × 男性の推定値
7. 20歳以上;
8. ECOGパフォーマンスステータス0-1;
9. 少なくとも12週間の平均余命;
10. 妊娠の可能性がある患者は、研究中に患者とそのパートナーの両方に効果的な避妊をしなければなりません。
11. 書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

1. -適切に治療された基底細胞または扁平上皮細胞皮膚がんまたは子宮頸がんを除く、過去5年以内の他の悪性腫瘍;
2. -脳転移の病歴または既知の存在;
3. グレード2以上の腹水または胸水の存在;
4. グレード2以上の下痢の存在;
5. 精神疾患または精神病症状の存在;
6. 活動的または制御されていない感染;
7. -研究者の裁量に基づいて、投薬を研究したり、患者を治療合併症のリスクが高くなったりすることが禁忌である重大な病状;
8. 妊娠中の女性または授乳中の母親、または出産の可能性のある女性の妊娠検査陽性。
9. -3年以内の活動性自己免疫疾患の病歴、またはプレドニゾロン10mg /日以上のステロイドの長期使用。