진행성 담도암의 1차 치료제로서의 NGS

포함 기준:

1. 조직학적으로 확인된 국소 진행성 또는 전이성 담관 암종(간내 담관, 간외 담관, 담낭 및 바터팽대부 포함);
2. 영상 연구를 통해 재발이 기록되기 최소 6개월 전에 완료된 보조 설정으로 전달된 것을 제외하고 담도암에 대한 화학 요법 또는 방사선 요법의 이력이 없습니다.
3. 최소 1개의 측정 가능한 종양 병변이 존재하며 이는 기존 기술을 사용하여 최장 직경(LD)이 20mm 이상이거나 나선형 CT 및 MRI로 10mm 이상인 최소 1차원에서 정확하게 측정할 수 있는 병변으로 정의됩니다. 측정 가능한 림프절은 단축에서 ≥15mm여야 합니다.

4. 하기에 정의된 적절한 조혈 기능:

   1. 헤모글로빈 수치 ≥ 9g/dL;
   2. 절대호중구수(ANC) ≥ 1,500/mm3;
   3. 혈소판 수 ≥ 100,000/mm3;

5. 하기에 정의된 적절한 간 기능:

   1. 총 빌리루빈 < 2 mg/dL;
   2. 알라닌 아미노전이효소(ALT) ≤ 3 x ULN; 간 전이인 경우 ≤ 5 x ULN
6. 적절한 신장 기능: 크레아티닌 제거율(CCr) ≥ 50 mL/min((Cockroft-Gault 공식 또는 24시간 소변 수집 기준), < Cockroft-Gault 공식 > ​​남성: ((140 - 연령) × 체중 [kg] )/(72 × 혈청 크레아티닌[mg/dL]) 여성: 0.85 x 남성 추정치
7. 20세 이상;
8. ECOG 수행 상태 0-1;
9. 최소 12주의 기대 수명;
10. 가임 환자는 연구 기간 동안 환자와 파트너 모두에게 효과적인 피임을 해야 합니다.
11. 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

1. 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 또는 제자리 자궁경부암을 제외한 지난 5년 이내의 다른 악성 종양;
2. 뇌 전이의 병력 또는 알려진 존재;
3. 2 등급 이상의 복수 또는 흉막 삼출액의 존재;
4. 2등급 이상의 설사의 존재;
5. 정신 질환 또는 정신병 징후의 존재;
6. 활동성 또는 통제되지 않은 감염;
7. 조사자의 재량에 따라 약물 연구에 금기이거나 환자를 치료 합병증의 고위험에 놓이게 하는 중요한 의학적 상태;
8. 임신부 또는 수유모, 또는 가임 여성을 위한 양성 임신 검사.
9. 3년 이내의 활동성 자가면역질환 병력 또는 프레드니솔론 10mg/일 이상의 장기간 스테로이드 사용.