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乳製品およびベリーベースのスナックが高齢者の食後グルコース代謝に及ぼす影響 (MAVIRE2)

2019年11月22日 更新者:University of Eastern Finland

高齢者の栄養と幸福を改善するためのオーダーメイド食品ソリューション: 食後の反応への影響

栄養失調またはそのリスクは高齢者によく見られます。 十分な栄養を維持するには、食事の回数を増やすことが重要です。 主な食事に加えて、栄養価が高くエネルギーが豊富なスナックを定期的に摂取することをお勧めします。 この研究では、高齢者向けに作られた乳製品やベリーベースのスナックに対する食後の反応を調査しています。 グルコース、インスリン、および遊離脂肪酸の血漿濃度は、スナック摂取後 3 時間測定されます。 さらに、主観的な満腹反応と心拍数の変動が記録されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 住宅

除外基準:

  • 喫煙
  • 1型糖尿病
  • 経口薬またはインスリンで治療される2型糖尿病
  • 認識機能障害
  • 過去3か月以内に抗生物質の投与を受けている
  • 過去1ヶ月以内の献血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:乳製品スナック
ミルクプロテインを多く含むドリンク、250ml
乳製品スナックの効果をオレンジジュースと比較します。
アクティブコンパレータ:オレンジジュース
レギュラーオレンジジュース 250ml
乳製品スナックの効果をオレンジジュースと比較します。
実験的:ベリースナック1
ビルベリーとブラックカラントのピューレ、139 g
2 つのベリースナックの効果をベリースープと比較します。
実験的:ベリースナック2
リンゴンベリーピューレ、122 g
2 つのベリースナックの効果をベリースープと比較します。
アクティブコンパレータ:ベリーのスープ
ビルベリースープ 250ml
2 つのベリースナックの効果をベリースープと比較します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食後血糖値の変化
時間枠:3時間
食後3時間以内の血漿グルコース濃度の変化
3時間
食後のインスリンの変化
時間枠:3時間
食後3時間以内の血漿インスリン濃度の変化
3時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食後の遊離脂肪酸の変化
時間枠:3時間
食後3時間以内の血漿遊離脂肪酸濃度の変化
3時間
視覚的類似スケールを使用して評価した食後の満腹スコアの変化
時間枠:3時間
ビジュアルアナログスケール(VAS)は、食後3時間以内の満腹感およびその他の関連する主観的感覚(満腹感、空腹感、食べたいという欲求、覚醒状態)を評価するために使用されます。 各 VAS は、感覚の最も弱い (0 mm) または最も強い (100 mm) ステートメントを表現する言葉による説明が各端に固定された 100 mm の水平線で構成されます。 結果は 0 ~ 100 のスコアです。
3時間
心拍数の変動
時間枠:3時間
心拍変動のいくつかの変数を評価するための心電図モニタリング
3時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Riitta Törrönen, PhD、University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
  • 主任研究者:Marjukka Kolehmainen, Professor、University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
  • 主任研究者:Mika Tarvainen, PhD、University of Eastern Finland, Department of Applied Physics

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2016年6月2日

研究の完了 (実際)

2016年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月22日

最初の投稿 (実際)

2019年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月22日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MAVIRE2 247124
  • 4249/31/2014 (その他の助成金/資金番号:Tekes)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳製品スナックの臨床試験

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