- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04175353
Effecten van snacks op basis van zuivel en bessen op het postprandiale glucosemetabolisme bij ouderen (MAVIRE2)
22 november 2019 bijgewerkt door: University of Eastern Finland
Op maat gemaakte voedseloplossingen voor het verbeteren van de voeding en het welzijn van ouderen: effecten op postprandiale reacties
Ondervoeding of het risico ervan komt veel voor bij ouderen.
Om voldoende voeding te behouden, is een verhoogde maaltijdfrequentie belangrijk.
Naast de hoofdmaaltijden wordt regelmatige consumptie van voedzame en energierijke snacks aanbevolen.
De studie onderzoekt de reacties na de maaltijd op snacks op basis van zuivel en bessen, op maat gemaakt voor ouderen.
Gedurende drie uur na consumptie van tussendoortjes worden de plasmaconcentraties van glucose, insuline en vrije vetzuren gemeten.
Bovendien worden subjectieve verzadigingsreacties en hartslagvariabiliteit geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kuopio, Finland
- University of Eastern Finland
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huis-woning
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Diabetes type 1
- Diabetes type 2 behandeld met orale medicatie of insuline
- Cognitieve beperking
- Antibioticamedicatie in de afgelopen 3 maanden
- Bloeddonatie in de afgelopen maand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zuivel snack
Drink hoog in melkeiwit, 250 ml
|
De effecten van een zuivelsnack worden vergeleken met sinaasappelsap.
|
|
Actieve vergelijker: Sinaasappelsap
Gewoon sinaasappelsap, 250 ml
|
De effecten van een zuivelsnack worden vergeleken met sinaasappelsap.
|
|
Experimenteel: Bessensnack 1
Bosbessen-zwarte bessenpuree, 139 g
|
De effecten van twee bessensnacks worden vergeleken met bessensoep.
|
|
Experimenteel: Bessensnack 2
Bosbessenpuree, 122 g
|
De effecten van twee bessensnacks worden vergeleken met bessensoep.
|
|
Actieve vergelijker: Bessensoep
Bosbessensoep, 250 ml
|
De effecten van twee bessensnacks worden vergeleken met bessensoep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in postprandiale glucose
Tijdsspanne: 3 uur
|
Veranderingen in de plasmaglucoseconcentratie binnen 3 uur na de maaltijd
|
3 uur
|
|
Verandering in postprandiale insuline
Tijdsspanne: 3 uur
|
Veranderingen in de plasma-insulineconcentratie binnen 3 uur na de maaltijd
|
3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in postprandiale vrije vetzuren
Tijdsspanne: 3 uur
|
Veranderingen in de plasmaconcentratie van vrije vetzuren binnen 3 uur na de maaltijd
|
3 uur
|
|
Verandering in postprandiale verzadigingsscores beoordeeld met behulp van visuele analogieschalen
Tijdsspanne: 3 uur
|
Visuele analoge schalen (VAS) worden gebruikt om verzadiging en andere gerelateerde subjectieve gewaarwordingen (volheid, honger, verlangen om te eten, alertheid) te beoordelen binnen 3 uur na de maaltijd.
Elke VAS bestaat uit een horizontale lijn van 100 mm verankerd met verbale beschrijvingen aan elk uiteinde die de zwakste (0 mm) of sterkste (100 mm) sensatieverklaring uitdrukken.
Resultaten zijn scores tussen 0 en 100.
|
3 uur
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 3 uur
|
Elektrocardiografische monitoring voor beoordeling van verschillende variabelen van hartslagvariabiliteit
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Riitta Törrönen, PhD, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
- Hoofdonderzoeker: Marjukka Kolehmainen, Professor, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
- Hoofdonderzoeker: Mika Tarvainen, PhD, University of Eastern Finland, Department of Applied Physics
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MAVIRE2 247124
- 4249/31/2014 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Tekes)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zuivel snack
-
Texas Tech University Health Sciences CenterNog niet aan het wervenCognitieve beoordeling | GI Gezondheid | Psychologische FunctieVerenigde Staten
-
Rutgers, The State University of New JerseyWervingGewichtsverlies | Botdichtheid | Obesitas en overgewichtVerenigde Staten
-
University of FloridaFresenius Medical Care North America; National Kidney FoundationVoltooidNierfalen | Dieet Gewoonte | Albumine; DubbeleVerenigde Staten
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterAlmond Board of CaliforniaBeëindigd
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAmerican Pistachio GrowersWervingSlechte slaapkwaliteitVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverCalifornia Walnut CommissionWervingOvergewicht/obesitasVerenigde Staten
-
Washington University School of MedicineVoltooid
-
University of Colorado, DenverAmerican Pecan CouncilVoltooidOvergewicht en obesitasVerenigde Staten
-
University of Turin, ItalyVoltooid
-
St. Boniface HospitalManitoba Agri-Health Research NetworkVoltooid