Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af mejeri- og bærbaserede snacks på postprandial glukosemetabolisme hos ældre mennesker (MAVIRE2)

22. november 2019 opdateret af: University of Eastern Finland

Skræddersyede fødevareløsninger til forbedring af ernæring og velvære hos ældre mennesker: Effekter på postprandiale reaktioner

Underernæring eller dens risiko er almindelig blandt ældre mennesker. For at opretholde tilstrækkelig ernæring er øget måltidsfrekvens vigtig. Udover hovedmåltider anbefales regelmæssigt indtag af nærings- og energitætte mellemmåltider. Undersøgelsen undersøger reaktionerne efter måltidet på mejeri- og bærbaserede snacks skræddersyet til ældre mennesker. Plasmakoncentrationerne af glucose, insulin og frie fedtsyrer måles i tre timer efter snackindtagelse. Derudover registreres subjektive mæthedsresponser og pulsvariabilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Kuopio, Finland
        • University of Eastern Finland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjemmebolig

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Type 1 diabetes
  • Type 2-diabetes behandlet med oral medicin eller insulin
  • Kognitiv svækkelse
  • Antibiotisk medicin inden for de seneste 3 måneder
  • Bloddonation inden for den seneste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mejeri snack
Drik højt indhold af mælkeprotein, 250 ml
Kosttilskud: Mejeri snack
Virkningerne af mejeri snack sammenlignes med appelsinjuice.
Aktiv komparator: Appelsinjuice
Almindelig appelsinjuice, 250 ml
Kosttilskud: Mejeri snack
Virkningerne af mejeri snack sammenlignes med appelsinjuice.
Eksperimentel: Bærsnack 1
Blåbær-solbærpuré, 139 g
Kosttilskud: Bærsnack
Effekten af ​​to bærsnacks sammenlignes med bærsuppe.
Eksperimentel: Bærsnack 2
Tygebærpuré, 122 g
Kosttilskud: Bærsnack
Effekten af ​​to bærsnacks sammenlignes med bærsuppe.
Aktiv komparator: Bærsuppe
Blåbærsuppe, 250 ml
Kosttilskud: Bærsnack
Effekten af ​​to bærsnacks sammenlignes med bærsuppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i postprandial glukose
Tidsramme: 3 timer
Ændringer i plasmaglukosekoncentrationen inden for 3 timer efter måltid
3 timer
Ændring i postprandial insulin
Tidsramme: 3 timer
Ændringer i plasmainsulinkoncentrationen inden for 3 timer efter måltid
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i postprandiale frie fedtsyrer
Tidsramme: 3 timer
Ændringer i plasmakoncentrationen af ​​frie fedtsyrer inden for 3 timer efter måltid
3 timer
Ændring i postprandial mæthedsscore vurderet ved hjælp af visuelle analogi-skalaer
Tidsramme: 3 timer
Visuelle analoge skalaer (VAS) bruges til at vurdere mæthed og andre relaterede subjektive fornemmelser (mæthed, sult, lyst til at spise, årvågenhed) inden for 3 timer efter måltid. Hver VAS består af en 100 mm vandret linje forankret med verbale beskrivelser i hver ende, der udtrykker den svageste (0 mm) eller stærkeste (100 mm) følelseserklæring. Resultaterne er scores mellem 0 og 100.
3 timer
Pulsvariation
Tidsramme: 3 timer
Elektrokardiografimonitorering til vurdering af flere variabler for hjertefrekvensvariabilitet
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Eastern Finland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Riitta Törrönen, PhD, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
  • Ledende efterforsker: Marjukka Kolehmainen, Professor, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
  • Ledende efterforsker: Mika Tarvainen, PhD, University of Eastern Finland, Department of Applied Physics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2019

Først opslået (Faktiske)

25. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAVIRE2 247124
  • 4249/31/2014 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Tekes)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postprandial hyperglykæmi

Kliniske forsøg med Mejeri snack

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner