Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av meieri- og bærbaserte snacks på postprandial glukosemetabolisme hos eldre mennesker (MAVIRE2)

22. november 2019 oppdatert av: University of Eastern Finland

Skreddersydde matløsninger for å forbedre ernæring og velvære hos eldre mennesker: Effekter på postprandiale responser

Underernæring eller risiko er vanlig blant eldre mennesker. For å opprettholde tilstrekkelig ernæring er økt måltidsfrekvens viktig. I tillegg til hovedmåltider anbefales regelmessig inntak av nærings- og energirike snacks. Studien undersøker responsen etter måltid på meieri- og bærbaserte snacks skreddersydd for eldre mennesker. Plasmakonsentrasjonene av glukose, insulin og frie fettsyrer måles i løpet av tre timer etter snacks. I tillegg registreres subjektive metthetsresponser og hjertefrekvensvariasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Kuopio, Finland
        • University of Eastern Finland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjemmebolig

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking
  • Type 1 diabetes
  • Type 2 diabetes behandlet med orale medisiner eller insulin
  • Kognitiv svikt
  • Antibiotisk medisin i løpet av de siste 3 månedene
  • Bloddonasjon i løpet av den siste måneden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Meieri snack
Drikk høy i melkeprotein, 250 ml
Kosttilskudd: Meieri snack
Effekten av meieri snacks sammenlignes med appelsinjuice.
Aktiv komparator: Appelsinjuice
Vanlig appelsinjuice, 250 ml
Kosttilskudd: Meieri snack
Effekten av meieri snacks sammenlignes med appelsinjuice.
Eksperimentell: Bærsnack 1
Blåbær-solbærpuré, 139 g
Kosttilskudd: Bærsnack
Effekten av to bærsnacks sammenlignes med bærsuppe.
Eksperimentell: Bærsnack 2
Tygebærpuré, 122 g
Kosttilskudd: Bærsnack
Effekten av to bærsnacks sammenlignes med bærsuppe.
Aktiv komparator: Bærsuppe
Blåbærsuppe, 250 ml
Kosttilskudd: Bærsnack
Effekten av to bærsnacks sammenlignes med bærsuppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i postprandial glukose
Tidsramme: 3 timer
Endringer i plasmaglukosekonsentrasjon innen 3 timer etter måltid
3 timer
Endring i postprandial insulin
Tidsramme: 3 timer
Endringer i plasmainsulinkonsentrasjon innen 3 timer etter måltid
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i postprandiale frie fettsyrer
Tidsramme: 3 timer
Endringer i plasmakonsentrasjonen av frie fettsyrer innen 3 timer etter måltid
3 timer
Endring i postprandial metthetsscore vurdert ved bruk av visuelle analogi-skalaer
Tidsramme: 3 timer
Visuelle analoge skalaer (VAS) brukes til å vurdere metthet og andre relaterte subjektive opplevelser (metthet, sult, lyst til å spise, årvåkenhet) innen 3 timer etter måltid. Hver VAS består av en 100 mm horisontal linje forankret med verbale beskrivelser i hver ende som uttrykker den svakeste (0 mm) eller sterkeste (100 mm) følelsen. Resultatene er poengsummer mellom 0 og 100.
3 timer
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 3 timer
Elektrokardiografisk overvåking for vurdering av flere variabler for hjertefrekvensvariabilitet
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Eastern Finland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Riitta Törrönen, PhD, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
  • Hovedetterforsker: Marjukka Kolehmainen, Professor, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
  • Hovedetterforsker: Mika Tarvainen, PhD, University of Eastern Finland, Department of Applied Physics

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

2. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MAVIRE2 247124
  • 4249/31/2014 (Annet stipend/finansieringsnummer: Tekes)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postprandial hyperglykemi

Kliniske studier på Meieri snack

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere