- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04175353
Wpływ przekąsek na bazie mleka i jagód na poposiłkowy metabolizm glukozy u osób starszych (MAVIRE2)
22 listopada 2019 zaktualizowane przez: University of Eastern Finland
Dopasowane rozwiązania żywieniowe poprawiające odżywianie i dobre samopoczucie osób starszych: wpływ na reakcje poposiłkowe
Niedożywienie lub jego ryzyko jest powszechne wśród osób starszych.
Dla utrzymania prawidłowego odżywiania ważna jest zwiększona częstotliwość posiłków.
Oprócz głównych posiłków zaleca się regularne spożywanie przekąsek o dużej zawartości składników odżywczych i energii.
W badaniu zbadano reakcje po posiłku na przekąski na bazie nabiału i jagód dostosowane dla osób starszych.
Stężenia glukozy, insuliny i wolnych kwasów tłuszczowych w osoczu są mierzone w ciągu trzech godzin po spożyciu przekąski.
Ponadto rejestruje się subiektywne reakcje sytości i zmienność rytmu serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuopio, Finlandia
- University of Eastern Finland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkanie w domu
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Cukrzyca typu 1
- Cukrzyca typu 2 leczona lekami doustnymi lub insuliną
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Oddawanie krwi w ciągu ostatniego miesiąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nabiałowa przekąska
Napój bogaty w białko mleka, 250 ml
|
Efekty przekąsek mlecznych są porównywane z sokiem pomarańczowym.
|
|
Aktywny komparator: Sok pomarańczowy
Zwykły sok pomarańczowy, 250 ml
|
Efekty przekąsek mlecznych są porównywane z sokiem pomarańczowym.
|
|
Eksperymentalny: Jagodowa przekąska 1
Purée Borówkowo-Czarna Porzeczkowa, 139 g
|
Efekty dwóch jagodowych przekąsek porównano z zupą jagodową.
|
|
Eksperymentalny: Jagodowa przekąska 2
Purée Borówkowe, 122 g
|
Efekty dwóch jagodowych przekąsek porównano z zupą jagodową.
|
|
Aktywny komparator: Zupa jagodowa
Zupa Borówkowa, 250 ml
|
Efekty dwóch jagodowych przekąsek porównano z zupą jagodową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia glukozy poposiłkowej
Ramy czasowe: 3 godz
|
Zmiany stężenia glukozy w osoczu w ciągu 3 godzin po posiłku
|
3 godz
|
|
Zmiana insuliny poposiłkowej
Ramy czasowe: 3 godz
|
Zmiany stężenia insuliny w osoczu w ciągu 3 godzin po posiłku
|
3 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poposiłkowych wolnych kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: 3 godz
|
Zmiany stężenia wolnych kwasów tłuszczowych w osoczu w ciągu 3 godzin po posiłku
|
3 godz
|
|
Zmiana wyników sytości poposiłkowej oceniana za pomocą wizualnych skal analogii
Ramy czasowe: 3 godz
|
Wizualne skale analogowe (VAS) służą do oceny sytości i innych powiązanych subiektywnych odczuć (pełność, głód, chęć jedzenia, czujność) w ciągu 3 godzin po posiłku.
Każdy VAS składa się ze 100-milimetrowej poziomej linii zakotwiczonej na każdym końcu z opisami słownymi wyrażającymi najsłabsze (0 mm) lub najsilniejsze (100 mm) odczucie.
Wyniki to wyniki od 0 do 100.
|
3 godz
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 3 godz
|
Monitorowanie elektrokardiograficzne w celu oceny kilku zmiennych zmienności rytmu serca
|
3 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Riitta Törrönen, PhD, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
- Główny śledczy: Marjukka Kolehmainen, Professor, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
- Główny śledczy: Mika Tarvainen, PhD, University of Eastern Finland, Department of Applied Physics
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAVIRE2 247124
- 4249/31/2014 (Inny numer grantu/finansowania: Tekes)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nabiałowa przekąska
-
New York Institute of TechnologyAktywny, nie rekrutującySiła mięśni | Wytrzymałość fizyczna | Siła mięśniStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverCalifornia Walnut CommissionRekrutacyjnyNadwaga/OtyłośćStany Zjednoczone
-
Brock UniversityDairy Farmers of CanadaZakończonyOtyłość | Nadwaga | DzieciKanada
-
Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyNawyki żywieniowe | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityZakończony
-
Capital University of Physical Education and Sports...Jeszcze nie rekrutacja