Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przekąsek na bazie mleka i jagód na poposiłkowy metabolizm glukozy u osób starszych (MAVIRE2)

22 listopada 2019 zaktualizowane przez: University of Eastern Finland

Dopasowane rozwiązania żywieniowe poprawiające odżywianie i dobre samopoczucie osób starszych: wpływ na reakcje poposiłkowe

Niedożywienie lub jego ryzyko jest powszechne wśród osób starszych. Dla utrzymania prawidłowego odżywiania ważna jest zwiększona częstotliwość posiłków. Oprócz głównych posiłków zaleca się regularne spożywanie przekąsek o dużej zawartości składników odżywczych i energii. W badaniu zbadano reakcje po posiłku na przekąski na bazie nabiału i jagód dostosowane dla osób starszych. Stężenia glukozy, insuliny i wolnych kwasów tłuszczowych w osoczu są mierzone w ciągu trzech godzin po spożyciu przekąski. Ponadto rejestruje się subiektywne reakcje sytości i zmienność rytmu serca.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kuopio, Finlandia
        • University of Eastern Finland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkanie w domu

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Cukrzyca typu 1
  • Cukrzyca typu 2 leczona lekami doustnymi lub insuliną
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Oddawanie krwi w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nabiałowa przekąska
Napój bogaty w białko mleka, 250 ml
Efekty przekąsek mlecznych są porównywane z sokiem pomarańczowym.
Aktywny komparator: Sok pomarańczowy
Zwykły sok pomarańczowy, 250 ml
Efekty przekąsek mlecznych są porównywane z sokiem pomarańczowym.
Eksperymentalny: Jagodowa przekąska 1
Purée Borówkowo-Czarna Porzeczkowa, 139 g
Efekty dwóch jagodowych przekąsek porównano z zupą jagodową.
Eksperymentalny: Jagodowa przekąska 2
Purée Borówkowe, 122 g
Efekty dwóch jagodowych przekąsek porównano z zupą jagodową.
Aktywny komparator: Zupa jagodowa
Zupa Borówkowa, 250 ml
Efekty dwóch jagodowych przekąsek porównano z zupą jagodową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia glukozy poposiłkowej
Ramy czasowe: 3 godz
Zmiany stężenia glukozy w osoczu w ciągu 3 godzin po posiłku
3 godz
Zmiana insuliny poposiłkowej
Ramy czasowe: 3 godz
Zmiany stężenia insuliny w osoczu w ciągu 3 godzin po posiłku
3 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poposiłkowych wolnych kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: 3 godz
Zmiany stężenia wolnych kwasów tłuszczowych w osoczu w ciągu 3 godzin po posiłku
3 godz
Zmiana wyników sytości poposiłkowej oceniana za pomocą wizualnych skal analogii
Ramy czasowe: 3 godz
Wizualne skale analogowe (VAS) służą do oceny sytości i innych powiązanych subiektywnych odczuć (pełność, głód, chęć jedzenia, czujność) w ciągu 3 godzin po posiłku. Każdy VAS składa się ze 100-milimetrowej poziomej linii zakotwiczonej na każdym końcu z opisami słownymi wyrażającymi najsłabsze (0 mm) lub najsilniejsze (100 mm) odczucie. Wyniki to wyniki od 0 do 100.
3 godz
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 3 godz
Monitorowanie elektrokardiograficzne w celu oceny kilku zmiennych zmienności rytmu serca
3 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Riitta Törrönen, PhD, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
  • Główny śledczy: Marjukka Kolehmainen, Professor, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
  • Główny śledczy: Mika Tarvainen, PhD, University of Eastern Finland, Department of Applied Physics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAVIRE2 247124
  • 4249/31/2014 (Inny numer grantu/finansowania: Tekes)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nabiałowa przekąska

Subskrybuj