- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04175353
Effets des collations à base de produits laitiers et de baies sur le métabolisme postprandial du glucose chez les personnes âgées (MAVIRE2)
22 novembre 2019 mis à jour par: University of Eastern Finland
Solutions alimentaires sur mesure pour améliorer la nutrition et le bien-être des personnes âgées : effets sur les réponses postprandiales
La malnutrition ou son risque est courant chez les personnes âgées.
Pour maintenir une nutrition adéquate, il est important d'augmenter la fréquence des repas.
En plus des repas principaux, la consommation régulière de collations riches en nutriments et en énergie est recommandée.
L'étude examine les réponses post-repas aux collations à base de produits laitiers et de baies adaptées aux personnes âgées.
Les concentrations plasmatiques de glucose, d'insuline et d'acides gras libres sont mesurées pendant trois heures après la prise d'un en-cas.
De plus, les réponses subjectives de satiété et la variabilité de la fréquence cardiaque sont enregistrées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kuopio, Finlande
- University of Eastern Finland
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Maison-habitation
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Diabète de type 1
- Diabète de type 2 traité avec des médicaments oraux ou de l'insuline
- Déficience cognitive
- Médicament antibiotique au cours des 3 derniers mois
- Don de sang au cours du dernier mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Collation laitière
Boisson riche en protéines de lait, 250 ml
|
Les effets des collations laitières sont comparés à ceux du jus d'orange.
|
Comparateur actif: Du jus d'orange
Jus d'orange régulier, 250 ml
|
Les effets des collations laitières sont comparés à ceux du jus d'orange.
|
Expérimental: Snack aux baies 1
Purée myrtille-cassis, 139 g
|
Les effets de deux collations aux baies sont comparés à la soupe aux baies.
|
Expérimental: Snack aux baies 2
Purée d'airelles, 122 g
|
Les effets de deux collations aux baies sont comparés à la soupe aux baies.
|
Comparateur actif: Soupe aux baies
Soupe aux myrtilles, 250 ml
|
Les effets de deux collations aux baies sont comparés à la soupe aux baies.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la glycémie postprandiale
Délai: 3 heures
|
Modifications de la concentration plasmatique de glucose dans les 3 heures suivant le repas
|
3 heures
|
Modification de l'insuline postprandiale
Délai: 3 heures
|
Modifications de la concentration plasmatique d'insuline dans les 3 heures suivant le repas
|
3 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification des acides gras libres postprandiaux
Délai: 3 heures
|
Modifications de la concentration plasmatique d'acides gras libres dans les 3 heures suivant le repas
|
3 heures
|
Changement des scores de satiété postprandiale évalués à l'aide d'échelles visuelles d'analogie
Délai: 3 heures
|
Des échelles visuelles analogiques (EVA) sont utilisées pour évaluer la satiété et d'autres sensations subjectives associées (plénitude, faim, désir de manger, vigilance) dans les 3 heures suivant le repas.
Chaque VAS consiste en une ligne horizontale de 100 mm ancrée avec des descriptions verbales à chaque extrémité exprimant l'énoncé de sensation le plus faible (0 mm) ou le plus fort (100 mm).
Les résultats sont des scores compris entre 0 et 100.
|
3 heures
|
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 3 heures
|
Surveillance électrocardiographique pour l'évaluation de plusieurs variables de la variabilité de la fréquence cardiaque
|
3 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Riitta Törrönen, PhD, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
- Chercheur principal: Marjukka Kolehmainen, Professor, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
- Chercheur principal: Mika Tarvainen, PhD, University of Eastern Finland, Department of Applied Physics
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
2 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2019
Première publication (Réel)
25 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAVIRE2 247124
- 4249/31/2014 (Autre subvention/numéro de financement: Tekes)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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