- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04175353
Maito- ja marjapohjaisten välipalojen vaikutukset aterian jälkeiseen glukoosiaineenvaihduntaan ikääntyneillä (MAVIRE2)
perjantai 22. marraskuuta 2019 päivittänyt: University of Eastern Finland
Räätälöidyt ruokaratkaisut ikääntyneiden ravitsemuksen ja hyvinvoinnin parantamiseen: vaikutukset aterian jälkeisiin reaktioihin
Aliravitsemus tai sen riski on yleistä vanhuksilla.
Riittävän ravinnon ylläpitämiseksi on tärkeää lisätä ateriatiheyttä.
Pääaterioiden lisäksi suositellaan säännöllistä ravinto- ja energiapitoisten välipalojen käyttöä.
Tutkimuksessa tarkastellaan iäkkäille ihmisille räätälöityjen maito- ja marjapohjaisten välipalojen aterian jälkeisiä reaktioita.
Plasman glukoosin, insuliinin ja vapaiden rasvahappojen pitoisuudet mitataan kolmen tunnin ajan välipalan nauttimisen jälkeen.
Lisäksi kirjataan subjektiiviset kylläisyysvasteet ja sykevaihtelu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuopio, Suomi
- University of Eastern Finland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koti-asunto
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Tyypin 1 diabetes
- Tyypin 2 diabetes, jota hoidetaan oraalisilla lääkkeillä tai insuliinilla
- Kognitiivinen rajoite
- Antibioottilääkitys viimeisen 3 kuukauden aikana
- Verenluovutus viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maitoinen välipala
Juo runsaasti maitoproteiinia, 250 ml
|
Maitovälipalan vaikutuksia verrataan appelsiinimehuun.
|
|
Active Comparator: Appelsiinimehu
Tavallinen appelsiinimehu, 250 ml
|
Maitovälipalan vaikutuksia verrataan appelsiinimehuun.
|
|
Kokeellinen: Marja-välipala 1
Mustikka-mustaherukkasose, 139 g
|
Kahden marjavälipalan vaikutuksia verrataan marjakeittoon.
|
|
Kokeellinen: Marja-välipala 2
Puolukkasose, 122 g
|
Kahden marjavälipalan vaikutuksia verrataan marjakeittoon.
|
|
Active Comparator: Marja keitto
Mustikkakeitto, 250 ml
|
Kahden marjavälipalan vaikutuksia verrataan marjakeittoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aterian jälkeisessä glukoosissa
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Muutokset plasman glukoosipitoisuudessa 3 tunnin sisällä aterian jälkeen
|
3 tuntia
|
|
Muutos aterian jälkeisessä insuliinissa
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Muutokset plasman insuliinipitoisuudessa 3 tunnin sisällä aterian jälkeen
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aterian jälkeisissä vapaissa rasvahapoissa
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Muutokset plasman vapaiden rasvahappojen pitoisuudessa 3 tunnin sisällä aterian jälkeen
|
3 tuntia
|
|
Muutos aterian jälkeisissä kylläisyyden pisteissä arvioituna visuaalisen analogian asteikoilla
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS) käytetään kylläisyyden ja muiden siihen liittyvien subjektiivisten tunteiden (täylläisyyden, nälkä, ruokahalun, vireys) arvioimiseen 3 tunnin sisällä aterian jälkeen.
Jokainen VAS koostuu 100 mm:n vaakasuuntaisesta viivasta, jonka molemmissa päissä on sanalliset kuvaukset, jotka ilmaisevat heikoimman (0 mm) tai vahvimman (100 mm) tunneilmauksen.
Tulokset ovat 0-100 pisteet.
|
3 tuntia
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Elektrokardiografinen seuranta useiden sykevaihtelumuuttujien arvioimiseksi
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Riitta Törrönen, PhD, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
- Päätutkija: Marjukka Kolehmainen, Professor, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
- Päätutkija: Mika Tarvainen, PhD, University of Eastern Finland, Department of Applied Physics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAVIRE2 247124
- 4249/31/2014 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Tekes)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maitoinen välipala
-
Brock UniversityDairy Farmers of CanadaValmisLihavuus | Ylipainoinen | LapsetKanada
-
Mondelēz International, Inc.Reading Scientific Services Ltd.ValmisGlykeemisen vasteen mittauksetYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Colorado, DenverCalifornia Walnut CommissionRekrytointiYlipaino/lihavuusYhdysvallat
-
King's College LondonValmisMasennus | AhdistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisRuokavaliotavat | Ruokavalio, TerveYhdysvallat
-
New York Institute of TechnologyAktiivinen, ei rekrytointiLihasvoima | Fyysinen kestävyys | LihasvoimaaYhdysvallat
-
University Ngudi WaluyoAktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitusIndonesia
-
Oregon Health and Science UniversityValmis
-
Florida State UniversityThe Peanut InstituteRekrytointi
-
University of CoimbraEi vielä rekrytointiaLiikalihavuus & Ylipaino | 65 -vuotias tai vanhempiPortugali