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Effetti degli snack a base di latticini e bacche sul metabolismo del glucosio postprandiale nelle persone anziane (MAVIRE2)

22 novembre 2019 aggiornato da: University of Eastern Finland

Soluzioni alimentari su misura per migliorare la nutrizione e il benessere delle persone anziane: effetti sulle risposte postprandiali

La malnutrizione o il suo rischio è comune tra le persone anziane. Per mantenere un'alimentazione adeguata, è importante aumentare la frequenza dei pasti. Oltre ai pasti principali, si raccomanda il consumo regolare di spuntini ricchi di nutrienti ed energia. Lo studio esamina le risposte post-pasto agli spuntini a base di latticini e frutti di bosco su misura per le persone anziane. Le concentrazioni plasmatiche di glucosio, insulina e acidi grassi liberi vengono misurate per tre ore dopo il consumo di uno spuntino. Inoltre, vengono registrate le risposte soggettive di sazietà e la variabilità della frequenza cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia
        • University of Eastern Finland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Casa-dimora

Criteri di esclusione:

  • Fumare
  • Diabete di tipo 1
  • Diabete di tipo 2 trattato con farmaci orali o insulina
  • Decadimento cognitivo
  • Farmaci antibiotici negli ultimi 3 mesi
  • Donazione di sangue nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Spuntino a base di latte
Bere ad alto contenuto di proteine ​​del latte, 250 ml
Integratore alimentare: Spuntino a base di latte
Gli effetti dello spuntino a base di latte vengono confrontati con il succo d'arancia.
Comparatore attivo: Succo d'arancia
Succo d'arancia normale, 250 ml
Integratore alimentare: Spuntino a base di latte
Gli effetti dello spuntino a base di latte vengono confrontati con il succo d'arancia.
Sperimentale: Spuntino ai frutti di bosco 1
Purea di mirtilli e ribes nero, 139 g
Integratore alimentare: Spuntino ai frutti di bosco
Gli effetti di due snack ai frutti di bosco vengono confrontati con la zuppa di frutti di bosco.
Sperimentale: Spuntino ai frutti di bosco 2
Purea di mirtilli rossi, 122 g
Integratore alimentare: Spuntino ai frutti di bosco
Gli effetti di due snack ai frutti di bosco vengono confrontati con la zuppa di frutti di bosco.
Comparatore attivo: Zuppa di bacche
Zuppa di mirtilli, 250 ml
Integratore alimentare: Spuntino ai frutti di bosco
Gli effetti di due snack ai frutti di bosco vengono confrontati con la zuppa di frutti di bosco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della glicemia postprandiale
Lasso di tempo: 3 ore
Variazioni della concentrazione plasmatica di glucosio entro 3 ore dopo il pasto
3 ore
Variazione dell'insulina postprandiale
Lasso di tempo: 3 ore
Variazioni della concentrazione plasmatica di insulina entro 3 ore dopo il pasto
3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione degli acidi grassi liberi postprandiali
Lasso di tempo: 3 ore
Cambiamenti nella concentrazione di acidi grassi liberi nel plasma entro 3 ore dopo il pasto
3 ore
Variazione dei punteggi di sazietà postprandiale valutati utilizzando scale di analogia visiva
Lasso di tempo: 3 ore
Le scale analogiche visive (VAS) vengono utilizzate per valutare la sazietà e altre sensazioni soggettive correlate (pienezza, fame, desiderio di mangiare, vigilanza) entro 3 ore dopo il pasto. Ogni VAS è costituito da una linea orizzontale di 100 mm ancorata con descrizioni verbali a ciascuna estremità che esprimono l'affermazione di sensazione più debole (0 mm) o più forte (100 mm). I risultati sono punteggi compresi tra 0 e 100.
3 ore
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 3 ore
Monitoraggio elettrocardiografico per la valutazione di diverse variabili della variabilità della frequenza cardiaca
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Eastern Finland

Investigatori

  • Investigatore principale: Riitta Törrönen, PhD, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
  • Investigatore principale: Marjukka Kolehmainen, Professor, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
  • Investigatore principale: Mika Tarvainen, PhD, University of Eastern Finland, Department of Applied Physics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

2 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAVIRE2 247124
  • 4249/31/2014 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Tekes)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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