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Auswirkungen von Snacks auf Milch- und Beerenbasis auf den postprandialen Glukosestoffwechsel bei älteren Menschen (MAVIRE2)

22. November 2019 aktualisiert von: University of Eastern Finland

Maßgeschneiderte Lebensmittellösungen zur Verbesserung der Ernährung und des Wohlbefindens älterer Menschen: Auswirkungen auf postprandiale Reaktionen

Unterernährung bzw. das damit verbundene Risiko kommt bei älteren Menschen häufig vor. Um eine ausreichende Ernährung aufrechtzuerhalten, ist eine erhöhte Häufigkeit der Mahlzeiten wichtig. Zusätzlich zu den Hauptmahlzeiten empfiehlt sich der regelmäßige Verzehr von nährstoff- und energiereichen Snacks. Die Studie untersucht die Reaktionen nach der Mahlzeit auf speziell auf ältere Menschen zugeschnittene Snacks auf Milch- und Beerenbasis. Die Plasmakonzentrationen von Glukose, Insulin und freien Fettsäuren werden drei Stunden nach dem Verzehr von Snacks gemessen. Darüber hinaus werden subjektive Sättigungsreaktionen und Herzfrequenzvariabilität erfasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Kuopio, Finnland
        • University of Eastern Finland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wohnen

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Diabetes Typ 1
  • Typ-2-Diabetes, behandelt mit oralen Medikamenten oder Insulin
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Antibiotika-Medikamente innerhalb der letzten 3 Monate
  • Blutspende innerhalb des letzten Monats

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Milchsnack
Getränk mit hohem Milchproteingehalt, 250 ml
Nahrungsergänzungsmittel: Milchsnack
Die Wirkung von Milchsnacks wird mit Orangensaft verglichen.
Aktiver Komparator: Orangensaft
Normaler Orangensaft, 250 ml
Nahrungsergänzungsmittel: Milchsnack
Die Wirkung von Milchsnacks wird mit Orangensaft verglichen.
Experimental: Beerensnack 1
Heidelbeer-Johannisbeer-Püree, 139 g
Nahrungsergänzungsmittel: Beerensnack
Die Wirkung zweier Beerensnacks wird mit Beerensuppe verglichen.
Experimental: Beerensnack 2
Preiselbeerpüree, 122 g
Nahrungsergänzungsmittel: Beerensnack
Die Wirkung zweier Beerensnacks wird mit Beerensuppe verglichen.
Aktiver Komparator: Beerensuppe
Heidelbeersuppe, 250 ml
Nahrungsergänzungsmittel: Beerensnack
Die Wirkung zweier Beerensnacks wird mit Beerensuppe verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der postprandialen Glukose
Zeitfenster: 3 Std
Veränderungen der Plasmaglukosekonzentration innerhalb von 3 Stunden nach der Mahlzeit
3 Std
Veränderung des postprandialen Insulins
Zeitfenster: 3 Std
Veränderungen der Plasmainsulinkonzentration innerhalb von 3 Stunden nach der Mahlzeit
3 Std

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der postprandialen freien Fettsäuren
Zeitfenster: 3 Std
Veränderungen der Konzentration freier Fettsäuren im Plasma innerhalb von 3 Stunden nach der Mahlzeit
3 Std
Veränderung der postprandialen Sättigungswerte, bewertet mithilfe visueller Analogieskalen
Zeitfenster: 3 Std
Visuelle Analogskalen (VAS) werden verwendet, um das Sättigungsgefühl und andere damit verbundene subjektive Empfindungen (Völlegefühl, Hunger, Essverlangen, Wachsamkeit) innerhalb von 3 Stunden nach der Mahlzeit zu beurteilen. Jedes VAS besteht aus einer 100 mm langen horizontalen Linie, die an jedem Ende mit verbalen Beschreibungen verankert ist, die die schwächste (0 mm) oder stärkste (100 mm) Aussage der Empfindung ausdrücken. Ergebnisse sind Punkte zwischen 0 und 100.
3 Std
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 3 Std
Elektrokardiographie-Überwachung zur Beurteilung mehrerer Variablen der Herzfrequenzvariabilität
3 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Eastern Finland

Ermittler

  • Hauptermittler: Riitta Törrönen, PhD, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
  • Hauptermittler: Marjukka Kolehmainen, Professor, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
  • Hauptermittler: Mika Tarvainen, PhD, University of Eastern Finland, Department of Applied Physics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAVIRE2 247124
  • 4249/31/2014 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Tekes)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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