Влияние закусок на основе молочных продуктов и ягод на постпрандиальный метаболизм глюкозы у пожилых людей (MAVIRE2)
22 ноября 2019 г. обновлено: University of Eastern Finland
Индивидуальные пищевые решения для улучшения питания и самочувствия пожилых людей: влияние на постпрандиальные реакции
Недоедание или его риск распространены среди пожилых людей.
Для поддержания адекватного питания важно увеличить частоту приема пищи.
В дополнение к основным приемам пищи рекомендуется регулярное потребление питательных и калорийных закусок.
В исследовании изучается реакция после еды на перекусы на основе молочных продуктов и ягод, предназначенные для пожилых людей.
Концентрации глюкозы, инсулина и свободных жирных кислот в плазме измеряют в течение трех часов после употребления закуски.
Кроме того, регистрируются субъективные реакции на насыщение и вариабельность сердечного ритма.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kuopio, Финляндия
- University of Eastern Finland
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дом-жилье
Критерий исключения:
- Курение
- Диабет 1 типа
- Диабет 2 типа лечится пероральными препаратами или инсулином
- Когнитивные нарушения
- Прием антибиотиков в течение последних 3 мес.
- Сдача крови за последний месяц
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Молочная закуска
Напиток с высоким содержанием молочного белка, 250 мл
|
Воздействие молочных закусок сравнивают с апельсиновым соком.
|
|
Активный компаратор: Апельсиновый сок
Обычный апельсиновый сок, 250 мл
|
Воздействие молочных закусок сравнивают с апельсиновым соком.
|
|
Экспериментальный: Ягодная закуска 1
Пюре чернично-черносмородиновое, 139 г
|
Действие двух ягодных закусок сравнивается с ягодным супом.
|
|
Экспериментальный: Ягодная закуска 2
Пюре из брусники, 122 г
|
Действие двух ягодных закусок сравнивается с ягодным супом.
|
|
Активный компаратор: Ягодный суп
Черничный суп, 250 мл
|
Действие двух ягодных закусок сравнивается с ягодным супом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение постпрандиальной глюкозы
Временное ограничение: 3 часа
|
Изменения концентрации глюкозы в плазме через 3 часа после еды
|
3 часа
|
|
Изменение постпрандиального инсулина
Временное ограничение: 3 часа
|
Изменения концентрации инсулина в плазме через 3 часа после еды
|
3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение содержания свободных жирных кислот после приема пищи
Временное ограничение: 3 часа
|
Изменения концентрации свободных жирных кислот в плазме через 3 часа после еды
|
3 часа
|
|
Изменение показателей постпрандиального насыщения, оцененных с помощью шкал визуальной аналогии
Временное ограничение: 3 часа
|
Визуально-аналоговые шкалы (ВАШ) используются для оценки сытости и других связанных с ней субъективных ощущений (насыщение, голод, желание поесть, настороженность) в течение 3 часов после еды.
Каждая ВАШ состоит из горизонтальной линии длиной 100 мм, на каждом конце которой закреплены словесные описания, выражающие самое слабое (0 мм) или самое сильное (100 мм) определение ощущения.
Результаты представляют собой баллы от 0 до 100.
|
3 часа
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 3 часа
|
Электрокардиографический мониторинг для оценки нескольких переменных вариабельности сердечного ритма
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Riitta Törrönen, PhD, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
- Главный следователь: Marjukka Kolehmainen, Professor, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
- Главный следователь: Mika Tarvainen, PhD, University of Eastern Finland, Department of Applied Physics
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAVIRE2 247124
- 4249/31/2014 (Другой номер гранта/финансирования: Tekes)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Молочная закуска
-
Brock UniversityDairy Farmers of CanadaЗавершенныйОжирение | Избыточный вес | ДетиКанада
-
Oregon Health and Science UniversityЗавершенныйСахарный диабет 1 типа с гипогликемиейСоединенные Штаты
-
Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ЗавершенныйДиетические привычки | Диетическое, ЗдоровоеСоединенные Штаты