- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04175353
Effekter av mejeri- och bärbaserade mellanmål på postprandial glukosmetabolism hos äldre människor (MAVIRE2)
22 november 2019 uppdaterad av: University of Eastern Finland
Skräddarsydda livsmedelslösningar för att förbättra näring och välbefinnande hos äldre: Effekter på reaktioner efter måltid
Undernäring eller dess risk är vanligt bland äldre människor.
För att upprätthålla adekvat näring är ökad måltidsfrekvens viktig.
Utöver huvudmåltider rekommenderas regelbunden konsumtion av närings- och energitäta mellanmål.
Studien undersöker svaren efter måltid på mejeri- och bärbaserade snacks skräddarsydda för äldre människor.
Plasmakoncentrationerna av glukos, insulin och fria fettsyror mäts under tre timmar efter mellanmålsintag.
Dessutom registreras subjektiva mättnadssvar och hjärtfrekvensvariationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kuopio, Finland
- University of Eastern Finland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hembostad
Exklusions kriterier:
- Rökning
- Typ 1 diabetes
- Typ 2-diabetes som behandlas med orala mediciner eller insulin
- Kognitiv försämring
- Antibiotisk medicinering under de senaste 3 månaderna
- Blodgivning under den senaste månaden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mejerimellanmål
Drick rik på mjölkprotein, 250 ml
|
Effekterna av mejerimellanmål jämförs med apelsinjuice.
|
|
Aktiv komparator: Apelsinjuice
Vanlig apelsinjuice, 250 ml
|
Effekterna av mejerimellanmål jämförs med apelsinjuice.
|
|
Experimentell: Bärsnack 1
Blåbärs-svartvinbärspuré, 139 g
|
Effekterna av två bärsnacks jämförs med bärsoppa.
|
|
Experimentell: Bärsnack 2
Lingonpuré, 122 g
|
Effekterna av två bärsnacks jämförs med bärsoppa.
|
|
Aktiv komparator: Bärsoppa
Blåbärssoppa, 250 ml
|
Effekterna av två bärsnacks jämförs med bärsoppa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i postprandial glukos
Tidsram: 3 timmar
|
Förändringar i plasmaglukoskoncentrationen inom 3 timmar efter måltid
|
3 timmar
|
|
Förändring av postprandialt insulin
Tidsram: 3 timmar
|
Förändringar i plasmainsulinkoncentrationen inom 3 timmar efter måltid
|
3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av postprandiala fria fettsyror
Tidsram: 3 timmar
|
Förändringar i plasmakoncentrationen av fria fettsyror inom 3 timmar efter måltid
|
3 timmar
|
|
Förändring av mättnadspoäng efter måltid bedöms med hjälp av visuella analogiskalor
Tidsram: 3 timmar
|
Visuella analoga skalor (VAS) används för att bedöma mättnad och andra relaterade subjektiva förnimmelser (fullhet, hunger, lust att äta, vakenhet) inom 3 timmar efter måltid.
Varje VAS består av en 100 mm horisontell linje förankrad med verbala beskrivningar i varje ände som uttrycker den svagaste (0 mm) eller starkaste (100 mm) känslan.
Resultaten är poäng mellan 0 och 100.
|
3 timmar
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 3 timmar
|
Elektrokardiografiövervakning för bedömning av flera variabler för hjärtfrekvensvariabilitet
|
3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Riitta Törrönen, PhD, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
- Huvudutredare: Marjukka Kolehmainen, Professor, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
- Huvudutredare: Mika Tarvainen, PhD, University of Eastern Finland, Department of Applied Physics
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
2 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2019
Första postat (Faktisk)
25 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MAVIRE2 247124
- 4249/31/2014 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Tekes)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postprandial hyperglykemi
-
Northumbria UniversityAvslutadAptit | Postprandial glykemi, | Postprandial insulinemiStorbritannien
-
Purdue UniversityHar inte rekryterat ännuPostprandial metabolism | Insulinrespons | Postprandial glukosrespons | Lactose Digestion
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; CAPES Foundation...Aktiv, inte rekryterandeHälsa | Postprandial metabolism | Gallsyrasyntesstörningar | Postprandial Lipid MetabolismBrasilien
-
University of Sao PauloThe São Paulo Research Foundation (FAPESP); CAPES Foundation - Ministry...Aktiv, inte rekryterandeGlykemisk respons efter måltid | Postprandial metabolism | Postprandial Lipid MetabolismBrasilien
-
University of AarhusArla FoodsAvslutadPostprandial lipidmetabolismDanmark
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Avslutad
-
Hospital de Santo EspíritoEuropean UnionAvslutad
-
University of TurkuAvslutadPostprandial glykemiFinland
-
Lund UniversitySwedish Foundation for Strategic ResearchAvslutad
-
University of TurkuAvslutad
Kliniska prövningar på Mejerimellanmål
-
Mondelēz International, Inc.Reading Scientific Services Ltd.Avslutad
-
Brock UniversityDairy Farmers of CanadaAvslutadFetma | Övervikt | BarnKanada
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterIowa State UniversityAvslutad
-
University of ManitobaAvslutad
-
USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterAvslutadFriska volontärerFörenta staterna
-
King's College LondonAvslutadDepression | ÅngestStorbritannien
-
Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadMatvanor | Diet, hälsosamFörenta staterna
-
Purdue UniversityAvslutadUndersök det olämpliga ätbeteendet hos normala friska vuxnaFörenta staterna
-
Vanderbilt UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Avslutad