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Efeitos de lanches à base de laticínios e frutas vermelhas no metabolismo pós-prandial da glicose em idosos (MAVIRE2)

22 de novembro de 2019 atualizado por: University of Eastern Finland

Soluções alimentares personalizadas para melhorar a nutrição e o bem-estar em idosos: efeitos nas respostas pós-prandiais

A desnutrição ou seu risco é comum entre os idosos. Para manter uma nutrição adequada, é importante aumentar a frequência das refeições. Além das refeições principais, recomenda-se o consumo regular de lanches ricos em nutrientes e energia. O estudo examina as respostas pós-refeição a lanches à base de laticínios e frutas silvestres adaptados para pessoas mais velhas. As concentrações plasmáticas de glicose, insulina e ácidos graxos livres são medidas durante três horas após o consumo do lanche. Além disso, as respostas subjetivas de saciedade e a variabilidade da frequência cardíaca são registradas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Kuopio, Finlândia
        • University of Eastern Finland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residência

Critério de exclusão:

  • Fumar
  • diabetes tipo 1
  • Diabetes tipo 2 tratado com medicamentos orais ou insulina
  • Comprometimento cognitivo
  • Medicação antibiótica nos últimos 3 meses
  • Doação de sangue no último mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lanche de laticínios
Bebida rica em proteína do leite, 250 ml
Suplemento dietético: Lanche de laticínios
Os efeitos do lanche lácteo são comparados com o suco de laranja.
Comparador Ativo: Suco de laranja
Sumo de laranja normal, 250 ml
Suplemento dietético: Lanche de laticínios
Os efeitos do lanche lácteo são comparados com o suco de laranja.
Experimental: Lanche de frutas silvestres 1
Purê de mirtilo e groselha preta, 139 g
Suplemento dietético: Lanche de baga
Os efeitos de dois lanches de frutas vermelhas são comparados com a sopa de frutas vermelhas.
Experimental: Lanche de frutas silvestres 2
Purê de lingonberry, 122 g
Suplemento dietético: Lanche de baga
Os efeitos de dois lanches de frutas vermelhas são comparados com a sopa de frutas vermelhas.
Comparador Ativo: Sopa de bagas
Sopa de mirtilo, 250 ml
Suplemento dietético: Lanche de baga
Os efeitos de dois lanches de frutas vermelhas são comparados com a sopa de frutas vermelhas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na glicose pós-prandial
Prazo: 3 horas
Alterações na concentração plasmática de glicose dentro de 3 horas após a refeição
3 horas
Alteração na insulina pós-prandial
Prazo: 3 horas
Alterações na concentração plasmática de insulina dentro de 3 horas após a refeição
3 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos ácidos graxos livres pós-prandial
Prazo: 3 horas
Alterações na concentração plasmática de ácidos graxos livres dentro de 3 horas após a refeição
3 horas
Mudança nos escores de saciedade pós-prandial avaliados usando escalas de analogia visual
Prazo: 3 horas
Escalas visuais analógicas (VAS) são usadas para avaliar a saciedade e outras sensações subjetivas relacionadas (saturação, fome, desejo de comer, estado de alerta) dentro de 3 horas após a refeição. Cada VAS consiste em uma linha horizontal de 100 mm ancorada com descrições verbais em cada extremidade, expressando a declaração de sensação mais fraca (0 mm) ou mais forte (100 mm). Os resultados são pontuações entre 0 e 100.
3 horas
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 3 horas
Monitorização eletrocardiográfica para avaliação de diversas variáveis ​​da variabilidade da frequência cardíaca
3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Eastern Finland

Investigadores

  • Investigador principal: Riitta Törrönen, PhD, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
  • Investigador principal: Marjukka Kolehmainen, Professor, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
  • Investigador principal: Mika Tarvainen, PhD, University of Eastern Finland, Department of Applied Physics

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

2 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MAVIRE2 247124
  • 4249/31/2014 (Número de outro subsídio/financiamento: Tekes)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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