Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky svačin na bázi mléka a bobulí na postprandiální metabolismus glukózy u starších lidí (MAVIRE2)

22. listopadu 2019 aktualizováno: University of Eastern Finland

Potravinová řešení na míru pro zlepšení výživy a duševní pohody u starších lidí: Účinky na postprandiální reakce

Podvýživa nebo její riziko je u starších lidí běžné. Pro udržení dostatečné výživy je důležitá zvýšená frekvence jídla. Kromě hlavních jídel se doporučuje pravidelná konzumace nutričně a energeticky bohatých svačin. Studie zkoumá reakce po jídle na svačiny na bázi mléčných výrobků a bobulí přizpůsobené starším lidem. Plazmatické koncentrace glukózy, inzulínu a volných mastných kyselin se měří během tří hodin po konzumaci svačiny. Kromě toho se zaznamenávají subjektivní reakce sytosti a variabilita srdeční frekvence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Kuopio, Finsko
        • University of Eastern Finland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Domácí bydlení

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Diabetes 1. typu
  • Diabetes typu 2 léčený perorálními léky nebo inzulínem
  • Kognitivní porucha
  • Antibiotická léčba během posledních 3 měsíců
  • Darování krve za poslední měsíc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mléčná svačina
Nápoj s vysokým obsahem mléčné bílkoviny, 250 ml
Doplněk stravy: Mléčná svačina
Účinky mléčné svačiny jsou srovnávány s pomerančovým džusem.
Aktivní komparátor: Pomerančový džus
Běžný pomerančový džus, 250 ml
Doplněk stravy: Mléčná svačina
Účinky mléčné svačiny jsou srovnávány s pomerančovým džusem.
Experimentální: Bobulová svačina 1
Borůvkovo-černý rybíz pyré, 139 g
Doplněk stravy: Berry svačina
Účinky dvou bobulovin jsou srovnávány s bobulovou polévkou.
Experimentální: Bobulová svačina 2
Brusinkové pyré, 122 g
Doplněk stravy: Berry svačina
Účinky dvou bobulovin jsou srovnávány s bobulovou polévkou.
Aktivní komparátor: Polévka z bobulí
Borůvková polévka, 250 ml
Doplněk stravy: Berry svačina
Účinky dvou bobulovin jsou srovnávány s bobulovou polévkou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna postprandiální glukózy
Časové okno: 3 hod
Změny plazmatické koncentrace glukózy do 3 hodin po jídle
3 hod
Změna postprandiálního inzulínu
Časové okno: 3 hod
Změny plazmatické koncentrace inzulínu do 3 hodin po jídle
3 hod

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna postprandiálních volných mastných kyselin
Časové okno: 3 hod
Změny plazmatické koncentrace volných mastných kyselin do 3 hodin po jídle
3 hod
Změna ve skóre postprandiální sytosti hodnocená pomocí vizuálních analogických škál
Časové okno: 3 hod
Vizuální analogové škály (VAS) se používají k hodnocení sytosti a dalších souvisejících subjektivních pocitů (plnost, hlad, chuť k jídlu, bdělost) do 3 hodin po jídle. Každý VAS se skládá ze 100 mm vodorovné čáry ukotvené slovními popisy na každém konci, které vyjadřují nejslabší (0 mm) nebo nejsilnější (100 mm) vyjádření pocitu. Výsledky jsou skóre mezi 0 a 100.
3 hod
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 3 hod
Elektrokardiografické monitorování pro hodnocení několika proměnných variability srdeční frekvence
3 hod

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Eastern Finland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Riitta Törrönen, PhD, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
  • Vrchní vyšetřovatel: Marjukka Kolehmainen, Professor, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
  • Vrchní vyšetřovatel: Mika Tarvainen, PhD, University of Eastern Finland, Department of Applied Physics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

2. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MAVIRE2 247124
  • 4249/31/2014 (Jiné číslo grantu/financování: Tekes)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mléčná svačina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit