- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04175353
A tej- és bogyós snackek hatása az étkezés utáni glükózanyagcserére időseknél (MAVIRE2)
2019. november 22. frissítette: University of Eastern Finland
Testreszabott étkezési megoldások az idősek táplálkozásának és jólétének javítására: Hatás az étkezés utáni reakciókra
Az alultápláltság vagy annak kockázata gyakori az idősek körében.
A megfelelő táplálkozás fenntartásához fontos az étkezés gyakoriságának növelése.
A főétkezések mellett tápanyag- és energiadús nassolnivalók rendszeres fogyasztása javasolt.
A tanulmány az idős emberekre szabott tej- és bogyós nassolni való étkezés utáni reakciókat vizsgálja.
A glükóz, az inzulin és a szabad zsírsavak plazmakoncentrációját a snack elfogyasztása után három órával mérjük.
Ezenkívül rögzítik a szubjektív jóllakottsági reakciókat és a pulzusszám variabilitását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kuopio, Finnország
- University of Eastern Finland
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Otthonlakás
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó
- 1-es típusú cukorbetegség
- 2-es típusú cukorbetegség orális gyógyszerekkel vagy inzulinnal kezelve
- Kognitív zavar
- Antibiotikum gyógyszer az elmúlt 3 hónapban
- Véradás az elmúlt hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tejtermékes snack
Magas tejfehérje tartalmú ital, 250 ml
|
A tejes snack hatásait összehasonlítják a narancslével.
|
|
Aktív összehasonlító: Narancslé
Normál narancslé, 250 ml
|
A tejes snack hatásait összehasonlítják a narancslével.
|
|
Kísérleti: Bogyós snack 1
Áfonya-fekete ribizli püré, 139 g
|
Két bogyós snack hatását a bogyóleveshez hasonlítják.
|
|
Kísérleti: Bogyós snack 2
Áfonyapüré, 122 g
|
Két bogyós snack hatását a bogyóleveshez hasonlítják.
|
|
Aktív összehasonlító: Bogyóleves
Áfonyaleves, 250 ml
|
Két bogyós snack hatását a bogyóleveshez hasonlítják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étkezés utáni glükóz változása
Időkeret: 3 óra
|
A plazma glükózkoncentrációjának változása étkezés után 3 órán belül
|
3 óra
|
|
Az étkezés utáni inzulin változása
Időkeret: 3 óra
|
A plazma inzulinkoncentrációjának változása étkezés után 3 órával
|
3 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étkezés utáni szabad zsírsavak változása
Időkeret: 3 óra
|
A plazma szabad zsírsav-koncentrációjának változása étkezés után 3 órán belül
|
3 óra
|
|
Az étkezés utáni jóllakottsági pontszámok változása vizuális analógiás skálák segítségével értékelve
Időkeret: 3 óra
|
Vizuális analóg skálák (VAS) a jóllakottság és más kapcsolódó szubjektív érzések (teltség, éhség, evésvágy, éberség) értékelésére szolgálnak az étkezést követő 3 órán belül.
Mindegyik VAS egy 100 mm-es vízszintes vonalból áll, mindkét végén szóbeli leírásokkal, amelyek a leggyengébb (0 mm) vagy legerősebb (100 mm) érzéskifejezést fejezik ki.
Az eredmények 0 és 100 közötti pontszámok.
|
3 óra
|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: 3 óra
|
Elektrokardiográfiás monitorozás a szívfrekvencia-variabilitás számos változójának értékelésére
|
3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Riitta Törrönen, PhD, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
- Kutatásvezető: Marjukka Kolehmainen, Professor, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
- Kutatásvezető: Mika Tarvainen, PhD, University of Eastern Finland, Department of Applied Physics
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 22.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MAVIRE2 247124
- 4249/31/2014 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Tekes)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tejtermékes snack
-
Novo Nordisk A/SBefejezve
-
University of ManitobaBefejezve
-
Eli Lilly and CompanyMegszűnt
-
Novo Nordisk A/SBefejezve
-
University of ChicagoMegszűntProsztata rák | Prosztata adenokarcinóma | Áttétes prosztatarák | Prosztata neoplazmaEgyesült Államok
-
Novo Nordisk A/SBefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | CukorbetegségNémetország
-
Novo Nordisk A/SBefejezveEgészséges | CukorbetegségEgyesült Királyság