Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tej- és bogyós snackek hatása az étkezés utáni glükózanyagcserére időseknél (MAVIRE2)

2019. november 22. frissítette: University of Eastern Finland

Testreszabott étkezési megoldások az idősek táplálkozásának és jólétének javítására: Hatás az étkezés utáni reakciókra

Az alultápláltság vagy annak kockázata gyakori az idősek körében. A megfelelő táplálkozás fenntartásához fontos az étkezés gyakoriságának növelése. A főétkezések mellett tápanyag- és energiadús nassolnivalók rendszeres fogyasztása javasolt. A tanulmány az idős emberekre szabott tej- és bogyós nassolni való étkezés utáni reakciókat vizsgálja. A glükóz, az inzulin és a szabad zsírsavak plazmakoncentrációját a snack elfogyasztása után három órával mérjük. Ezenkívül rögzítik a szubjektív jóllakottsági reakciókat és a pulzusszám variabilitását.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kuopio, Finnország
        • University of Eastern Finland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Otthonlakás

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzó
  • 1-es típusú cukorbetegség
  • 2-es típusú cukorbetegség orális gyógyszerekkel vagy inzulinnal kezelve
  • Kognitív zavar
  • Antibiotikum gyógyszer az elmúlt 3 hónapban
  • Véradás az elmúlt hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tejtermékes snack
Magas tejfehérje tartalmú ital, 250 ml
A tejes snack hatásait összehasonlítják a narancslével.
Aktív összehasonlító: Narancslé
Normál narancslé, 250 ml
A tejes snack hatásait összehasonlítják a narancslével.
Kísérleti: Bogyós snack 1
Áfonya-fekete ribizli püré, 139 g
Két bogyós snack hatását a bogyóleveshez hasonlítják.
Kísérleti: Bogyós snack 2
Áfonyapüré, 122 g
Két bogyós snack hatását a bogyóleveshez hasonlítják.
Aktív összehasonlító: Bogyóleves
Áfonyaleves, 250 ml
Két bogyós snack hatását a bogyóleveshez hasonlítják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étkezés utáni glükóz változása
Időkeret: 3 óra
A plazma glükózkoncentrációjának változása étkezés után 3 órán belül
3 óra
Az étkezés utáni inzulin változása
Időkeret: 3 óra
A plazma inzulinkoncentrációjának változása étkezés után 3 órával
3 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étkezés utáni szabad zsírsavak változása
Időkeret: 3 óra
A plazma szabad zsírsav-koncentrációjának változása étkezés után 3 órán belül
3 óra
Az étkezés utáni jóllakottsági pontszámok változása vizuális analógiás skálák segítségével értékelve
Időkeret: 3 óra
Vizuális analóg skálák (VAS) a jóllakottság és más kapcsolódó szubjektív érzések (teltség, éhség, evésvágy, éberség) értékelésére szolgálnak az étkezést követő 3 órán belül. Mindegyik VAS egy 100 mm-es vízszintes vonalból áll, mindkét végén szóbeli leírásokkal, amelyek a leggyengébb (0 mm) vagy legerősebb (100 mm) érzéskifejezést fejezik ki. Az eredmények 0 és 100 közötti pontszámok.
3 óra
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: 3 óra
Elektrokardiográfiás monitorozás a szívfrekvencia-variabilitás számos változójának értékelésére
3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Riitta Törrönen, PhD, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
  • Kutatásvezető: Marjukka Kolehmainen, Professor, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
  • Kutatásvezető: Mika Tarvainen, PhD, University of Eastern Finland, Department of Applied Physics

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MAVIRE2 247124
  • 4249/31/2014 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Tekes)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tejtermékes snack

Iratkozz fel