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Efectos de los refrigerios a base de lácteos y bayas sobre el metabolismo de la glucosa posprandial en personas mayores (MAVIRE2)

22 de noviembre de 2019 actualizado por: University of Eastern Finland

Soluciones alimentarias personalizadas para mejorar la nutrición y el bienestar de las personas mayores: efectos en las respuestas posprandiales

La desnutrición o su riesgo es común entre las personas mayores. Para mantener una nutrición adecuada, es importante aumentar la frecuencia de las comidas. Además de las comidas principales, se recomienda el consumo regular de refrigerios ricos en nutrientes y energía. El estudio examina las respuestas posteriores a las comidas a los refrigerios a base de lácteos y bayas diseñados para personas mayores. Las concentraciones plasmáticas de glucosa, insulina y ácidos grasos libres se miden durante tres horas después del consumo de la merienda. Además, se registran las respuestas subjetivas de saciedad y la variabilidad del ritmo cardíaco.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia
        • University of Eastern Finland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hogar-vivienda

Criterio de exclusión:

  • De fumar
  • Diabetes tipo 1
  • Diabetes tipo 2 tratada con medicamentos orales o insulina
  • Deterioro cognitivo
  • Medicamentos antibióticos en los últimos 3 meses
  • Donación de sangre en el último mes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Merienda láctea
Bebida alta en proteína de leche, 250 ml
Suplemento dietético: Merienda láctea
Los efectos de la merienda láctea se comparan con el jugo de naranja.
Comparador activo: Zumo de naranja
Zumo de naranja normal, 250 ml
Suplemento dietético: Merienda láctea
Los efectos de la merienda láctea se comparan con el jugo de naranja.
Experimental: Aperitivo de bayas 1
Puré de arándanos y grosellas negras, 139 g
Suplemento dietético: Aperitivo de bayas
Los efectos de dos bocadillos de bayas se comparan con la sopa de bayas.
Experimental: Aperitivo de bayas 2
Puré de arándano rojo, 122 g
Suplemento dietético: Aperitivo de bayas
Los efectos de dos bocadillos de bayas se comparan con la sopa de bayas.
Comparador activo: Sopa de bayas
Sopa de arándanos, 250 ml
Suplemento dietético: Aperitivo de bayas
Los efectos de dos bocadillos de bayas se comparan con la sopa de bayas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la glucosa posprandial
Periodo de tiempo: 3 horas
Cambios en la concentración de glucosa plasmática dentro de las 3 horas posteriores a la comida
3 horas
Cambio en la insulina posprandial
Periodo de tiempo: 3 horas
Cambios en la concentración de insulina plasmática dentro de las 3 horas posteriores a la comida
3 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los ácidos grasos libres posprandiales
Periodo de tiempo: 3 horas
Cambios en la concentración de ácidos grasos libres en plasma dentro de las 3 horas posteriores a la comida
3 horas
Cambio en las puntuaciones de saciedad posprandial evaluadas mediante el uso de escalas de analogía visual
Periodo de tiempo: 3 horas
Las escalas analógicas visuales (VAS) se utilizan para evaluar la saciedad y otras sensaciones subjetivas relacionadas (llenura, hambre, deseo de comer, estado de alerta) dentro de las 3 horas posteriores a la comida. Cada VAS consta de una línea horizontal de 100 mm anclada con descripciones verbales en cada extremo que expresan la declaración de sensación más débil (0 mm) o más fuerte (100 mm). Los resultados son puntuaciones entre 0 y 100.
3 horas
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 3 horas
Monitoreo de electrocardiografía para la evaluación de varias variables de la variabilidad de la frecuencia cardíaca
3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Eastern Finland

Investigadores

  • Investigador principal: Riitta Törrönen, PhD, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
  • Investigador principal: Marjukka Kolehmainen, Professor, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
  • Investigador principal: Mika Tarvainen, PhD, University of Eastern Finland, Department of Applied Physics

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

2 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MAVIRE2 247124
  • 4249/31/2014 (Otro número de subvención/financiamiento: Tekes)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hiperglucemia posprandial

Ensayos clínicos sobre Merienda láctea

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