腹腔鏡下またはロボット支援胃切除術を受けた患者における内皮糖衣の脱落に対する全静脈麻酔および揮発性麻酔の影響
2020年9月20日 更新者：Yonsei University
この研究の目的は、腹腔鏡またはロボット補助胃切除術の前後のシンデカン-1の濃度を比較することにより、内皮グルココルチコイドの損傷に対する全静脈麻酔および吸入麻酔の影響を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
市販の TIVA (Total Intravenous Anesthesia and Volatile Anesthesia) ポンプをレミフェンタニルとプロポフォールの目標制御注入 (TCI) に使用しました。
揮発性グループでは、プロポフォール 1.5 ～ 2 mg/kg およびレミフェンタニルの TCI (効果部位濃度 [Ce] 4.0 ng/ml) の静脈内ボーラス投与により麻酔を導入しました。
TIVAグループでは、プロポフォール（Ce 4.0～4.5μg/ml）およびレミフェンタニル（Ce 4.0ng/ml）のTCIで麻酔を導入した。
揮発性群では、セボフルラン（0.8～1の年齢調整最小肺胞濃度[MAC]）とレミフェンタニルのTCIで麻酔を維持したが、TIVA群ではプロポフォールとレミフェンタニルのTCIで麻酔を維持した。
麻酔深度は、PSI (患者状態指数) 25 ～ 50 を維持するように調整されました。
ロクロニウム 1.2 mg/kg の静脈内投与後に気管内挿管を実施し、気腹中のロクロニウム注入により神経筋遮断深さを 0-2 の 4 連の目標に維持しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
136
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳以上のASAクラスI～IIIの成人患者
- 計画的な腹腔鏡またはロボット支援による腹腔鏡下胃切除術
除外基準:
- 緊急手術
- 自分で決断できない患者、文盲、外国人
- セボフルランまたはプロポフォールに対するアレルギー/過敏症 4、現在または過去の病歴または血栓症/血栓塞栓症
5. 経口避妊薬を服用している患者 6. 腎不全の患者（eGFR 60 ml/min / 1.73 m 2 以下） 7. 抗凝固剤を投与されている患者 8. 妊娠中および授乳中の女性 9. 精神疾患または神経疾患の既往歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TIVA(全静脈麻酔および揮発性麻酔)
TIVAグループでは、プロポフォール（Ce 4.0～4.5μg/ml）およびレミフェンタニル（Ce 4.0ng/ml）のTCIで麻酔を導入した。
麻酔はプロポフォールとレミフェンタニルのTCIで維持した。
麻酔深度は、PSI 25 ～ 50 を維持するように調整されました。
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麻酔は、プロポフォール（Ce 4.0～4.5μg/ml）およびレミフェンタニル（Ce 4.0ng/ml）のTCIで誘発した。
麻酔はプロポフォールとレミフェンタニルのTCIで維持した。
麻酔深度は、PSI 25 ～ 50 を維持するように調整されました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：吸入
治療群の説明: 揮発性グループでは、プロポフォール 1.5 ～ 2 mg/kg およびレミフェンタニル TCI (効果部位濃度 [Ce] 4.0 ng/ml) の静脈内ボーラス投与により麻酔を導入しました。
麻酔はセボフルラン（年齢調整最小肺胞濃度0.8～1）とレミフェンタニルのTCIで維持した。
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麻酔は、プロポフォール 1.5 ～ 2 mg/kg およびレミフェンタニルの TCI (効果部位濃度 [Ce] 4.0 ng/ml) の静脈内ボーラス投与で誘導されました。
麻酔はセボフルラン（年齢調整最小肺胞濃度0.8～1）とレミフェンタニルのTCIで維持した。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シンデカン-1の血中濃度の変化
時間枠：麻酔導入後<手術前(ベース濃度)>
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シンデカン-1 の血中レベルは、麻酔導入後 10 分で評価されます。
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麻酔導入後<手術前(ベース濃度)>
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シンデカン-1の血中濃度の変化
時間枠：手術の終わりに
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シンデカン-1 の血中濃度は手術の終了時に評価されます。
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手術の終わりに
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シンデカン-1の血中濃度の変化
時間枠：手術から1日後
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シンデカン-1 の血中レベルを手術の 1 日後に評価します。
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手術から1日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月28日
一次修了 (実際)
2020年8月3日
研究の完了 (実際)
2020年8月3日
試験登録日
最初に提出
2019年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月28日
最初の投稿 (実際)
2019年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月20日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
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