A teljes intravénás érzéstelenítés és az illékony anesztézia hatása az endothel glikokalix leválására laparoszkópos vagy robotos gastrectomián átesett betegeknél
2020. szeptember 20. frissítette: Yonsei University
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a teljes intravénás és inhalációs érzéstelenítés hatását az endothel glükokortikoidok károsodására a syndecan-1 laparoszkópos vagy robotizált gastrectomia előtti és utáni koncentrációjának összehasonlításával.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A remifentanil és a propofol célirányos infúziójához (TCI) egy kereskedelmi forgalomban kapható TIVA (Total Intravenous Anesthesia and Volatile Anesthesia) pumpát használtak.
Az illékony csoportban az érzéstelenítést 1,5-2 mg/kg propofol intravénás bolusszal és remifentanil TCI-vel (hatáshelyi koncentráció [Ce] 4,0 ng/ml) indukáltuk.
A TIVA csoportban az érzéstelenítést propofol (Ce 4,0-4,5 μg/ml) és remifentanil (Ce 4,0 ng/ml) TCI-vel indukáltuk.
Az illékony csoportban az érzéstelenítést szevofluránnal (0,8-1 életkorhoz igazított minimális alveoláris koncentráció [MAC]) és remifentanil TCI-vel, míg a TIVA csoportban az érzéstelenítést propofol és remifentanil TCI-vel tartottuk fenn.
Az érzéstelenítés mélységét úgy állítottuk be, hogy a PSI (Patient State Index) értéke 25-50 között legyen.
Endotracheális intubációt végeztünk intravénás rokuronium 1,2 mg/ttkg beadása után, és a neuromuszkuláris blokád mélységét a pneumoperitoneum alatti rokuronium infúzióval a négyes 0-2-es célértéken tartottuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
136
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 év feletti felnőtt betegek, akiknek ASA osztálya I-III
- Tervezett laparoszkópos vagy robotizált laparoszkópos gastrectomia
Kizárási kritériumok:
- sürgősségi műtét
- a saját döntéseik meghozatalára képtelen betegek, írástudatlanok, külföldiek
- Szevofluránnal vagy propofollal 4 szembeni allergia/túlérzékenység, jelenlegi vagy múltbeli kórtörténet vagy trombózis/thromboembolia
5. orális fogamzásgátlót szedő betegek 6. veseelégtelenségben szenvedő betegek (eGFR 60 ml / min / 1,73 m 2 vagy kevesebb) 7. véralvadásgátlót szedő betegek 8. terhes és szoptató nők 9. pszichiátriai vagy neurológiai betegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TIVA (teljes intravénás érzéstelenítés és illékony érzéstelenítés)
A TIVA csoportban az érzéstelenítést propofol (Ce 4,0-4,5 μg/ml) és remifentanil (Ce 4,0 ng/ml) TCI-vel indukáltuk.
Az érzéstelenítést propofol és remifentanil TCI-vel tartottuk fenn.
Az érzéstelenítés mélységét úgy állítottuk be, hogy a PSI 25-50 között maradjon.
|
Az érzéstelenítést propofol (Ce 4,0-4,5 μg/ml) és remifentanil (Ce 4,0 ng/ml) TCI-vel indukáltuk.
Az érzéstelenítést propofol és remifentanil TCI-vel tartottuk fenn.
Az érzéstelenítés mélységét úgy állítottuk be, hogy a PSI 25-50 között maradjon.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Belélegzés
A kar leírása: Az illékony csoportban az érzéstelenítést 1,5-2 mg/kg propofol intravénás bolusszal és remifentanil TCI-vel (hatáshelyi koncentráció [Ce] 4,0 ng/ml) indukáltuk.
Az érzéstelenítést szevofluránnal (0,8-1 életkorhoz igazított minimális alveoláris koncentráció) és remifentanil TCI-vel tartottuk fenn.
|
Az érzéstelenítést 1,5-2 mg/kg propofol intravénás bolusszal és remifentanil TCI-vel (hatáshelyi koncentráció [Ce] 4,0 ng/ml) indukáltuk.
Az érzéstelenítést szevofluránnal (0,8-1 életkorhoz igazított minimális alveoláris koncentráció) és remifentanil TCI-vel tartottuk fenn.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A syndecan-1 vérkoncentrációjának változásai
Időkeret: anesztézia bevezetése után <műtét előtt (báziskoncentráció)>
|
A syndecan-1 vérszintjét 10 perccel az érzéstelenítés indukciója után határozzuk meg.
|
anesztézia bevezetése után <műtét előtt (báziskoncentráció)>
|
|
A syndecan-1 vérkoncentrációjának változásai
Időkeret: műtét végén
|
A syndecan-1 vérszintjét a műtét végén értékelik.
|
műtét végén
|
|
A syndecan-1 vérkoncentrációjának változásai
Időkeret: 1 nappal a műtét után
|
A syndecan-1 vérszintjét a műtét után 1 nappal értékeljük.
|
1 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. augusztus 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 28.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2019-0924
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .