Влияние тотальной внутривенной анестезии и летучих анестезий на отторжение эндотелиального гликокаликса у пациентов, перенесших лапароскопическую или роботизированную гастрэктомию
20 сентября 2020 г. обновлено: Yonsei University
Целью данного исследования было изучение влияния тотальной внутривенной и ингаляционной анестезии на повреждение эндотелиальных глюкокортикоидов путем сравнения концентрации синдекана-1 до и после лапароскопической или роботизированной гастрэктомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для контролируемой инфузии (TCI) ремифентанила и пропофола использовали коммерческий насос TIVA (полная внутривенная анестезия и летучая анестезия).
В летучих группах анестезию вызывали внутривенным болюсом пропофола 1,5-2 мг/кг и TCI ремифентанила (концентрация в месте действия [Ce] 4,0 нг/мл).
В группе TIVA анестезию индуцировали ТХИ пропофола (Ке 4,0-4,5 мкг/мл) и ремифентанила (Ке 4,0 нг/мл).
В группе летучих препаратов анестезию поддерживали севофлураном (0,8-1 скорректированная по возрасту минимальная альвеолярная концентрация [МАК]) и TCI ремифентанила, в то время как в группе TIVA анестезию поддерживали TCI пропофола и ремифентанила.
Глубину анестезии регулировали для поддержания PSI (индекс состояния пациента) на уровне 25-50.
Эндотрахеальную интубацию выполняли после внутривенного введения рокурония 1,2 мг/кг, а глубину нервно-мышечной блокады поддерживали на уровне 4 из 0–2 с помощью инфузии рокурония во время пневмоперитонеума.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
136
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты старше 20 лет с классом ASA I-III
- Плановая лапароскопическая или роботизированная лапароскопическая гастрэктомия
Критерий исключения:
- неотложная хирургия
- больные, неспособные принимать самостоятельные решения, неграмотные, иностранцы
- Аллергия/повышенная чувствительность к севофлурану или пропофолу 4, Текущая или предыдущая история или тромбоз/тромбоэмболия
5. Пациенты, принимающие оральные контрацептивы 6. Пациенты с почечной недостаточностью (рСКФ 60 мл/мин/1,73 м 2 и менее) 7. Пациенты, получающие антикоагулянты 8. Беременные и кормящие женщины 9. Пациенты с психическими или неврологическими заболеваниями в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: TIVA (общая внутривенная анестезия и летучие анестезии)
В группе TIVA анестезию индуцировали ТХИ пропофола (Ке 4,0-4,5 мкг/мл) и ремифентанила (Ке 4,0 нг/мл).
Анестезия поддерживалась с помощью TCI пропофола и ремифентанила.
Глубина анестезии была скорректирована для поддержания PSI 25-50.
|
Анестезию индуцировали ТХИ пропофола (Ке 4,0-4,5 мкг/мл) и ремифентанила (Ке 4,0 нг/мл).
Анестезия поддерживалась с помощью TCI пропофола и ремифентанила.
Глубина анестезии была скорректирована для поддержания PSI 25-50.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Вдыхание
Описание группы: в группе летучих анестезию вызывали внутривенным болюсным введением пропофола 1,5–2 мг/кг и TCI ремифентанила (концентрация в месте действия [Ce] 4,0 нг/мл).
Анестезию поддерживали севофлураном (0,8-1 скорректированная по возрасту минимальная альвеолярная концентрация) и TCI ремифентанила.
|
Анестезию индуцировали внутривенным болюсом пропофола 1,5-2 мг/кг и TCI ремифентанила (концентрация в месте действия [Ce] 4,0 нг/мл).
Анестезию поддерживали севофлураном (0,8-1 скорректированная по возрасту минимальная альвеолярная концентрация) и TCI ремифентанила.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения концентрации синдекана-1 в крови
Временное ограничение: после индукции анестезии <до операции (базовая концентрация)>
|
Уровни синдекана-1 в крови оценивают через 10 минут после индукции анестезии.
|
после индукции анестезии <до операции (базовая концентрация)>
|
|
Изменения концентрации синдекана-1 в крови
Временное ограничение: в конце операции
|
Уровни синдекана-1 в крови оценивают в конце операции.
|
в конце операции
|
|
Изменения концентрации синдекана-1 в крови
Временное ограничение: 1 день после операции
|
Уровни синдекана-1 в крови оценивают через 1 день после операции.
|
1 день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2019-0924
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования пропофол
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalЗавершенныйНеудачная умеренная седация во время процедуры