Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv totální intravenózní anestezie a těkavé anestezie na uvolňování endoteliálního glykokalyxu u pacientů podstupujících laparoskopickou nebo roboticky asistovanou gastrektomii

20. září 2020 aktualizováno: Yonsei University
Cílem této studie bylo prozkoumat vliv totální intravenózní a inhalační anestezie na poškození endoteliálních glukokortikoidů srovnáním koncentrace syndekanu-1 před a po laparoskopické nebo roboticky asistované gastrektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro cílově řízenou infuzi (TCI) remifentanilu a propofolu byla použita komerční pumpa TIVA (Total Intravenous Anesthesia and Volatile Anesthesia). U těkavé skupiny byla anestezie indukována intravenózním bolusem propofolu 1,5-2 mg/kg a TCI remifentanilu (koncentrace v místě účinku [Ce] 4,0 ng/ml). Ve skupině TIVA byla anestezie navozena pomocí TCI propofolu (Ce 4,0-4,5 μg/ml) a remifentanilu (Ce 4,0 ng/ml). V těkavé skupině byla anestezie udržována sevofluranem (0,8-1 věkově upravená minimální alveolární koncentrace [MAC]) a TCI remifentanilu, zatímco ve skupině TIVA byla anestezie udržována pomocí TCI propofolu a remifentanilu. Hloubka anestezie byla upravena tak, aby se udržoval PSI (Pacient State Index) 25-50. Endotracheální intubace byla provedena po intravenózním podání rokuronia 1,2 mg/kg a hloubka neuromuskulární blokády byla udržována na cílovém sledu čtyř 0-2 infuzí rokuronia během pneumoperitonea.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

136

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí pacienti nad 20 let s ASA třídy I-III
  2. Plánovaná laparoskopická nebo roboticky asistovaná laparoskopická gastrektomie

Kritéria vyloučení:

  1. urgentní chirurgie
  2. pacienti neschopní vlastního rozhodování, negramotní, cizinci
  3. Alergie / přecitlivělost na sevofluran nebo propofol 4, současná nebo minulá anamnéza nebo trombóza / tromboembolismus

5. pacienti užívající perorální antikoncepci 6. pacienti s renální insuficiencí (eGFR 60 ml / min / 1,73 m 2 nebo méně) 7. pacienti užívající antikoagulancia 8. těhotné a kojící ženy 9. pacienti s psychiatrickým onemocněním nebo neurologickým onemocněním v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TIVA (celková intravenózní anestezie a těkavá anestezie)
Ve skupině TIVA byla anestezie navozena pomocí TCI propofolu (Ce 4,0-4,5 μg/ml) a remifentanilu (Ce 4,0 ng/ml). Anestezie byla udržována pomocí TCI propofolu a remifentanilu. Hloubka anestezie byla upravena tak, aby se udržela PSI 25-50.
Lék: propofol
Anestezie byla vyvolána TCI propofolu (Ce 4,0-4,5 μg/ml) a remifentanilu (Ce 4,0 ng/ml). Anestezie byla udržována pomocí TCI propofolu a remifentanilu. Hloubka anestezie byla upravena tak, aby se udržela PSI 25-50.
Ostatní jména:
  • Skupina TIVA
Aktivní komparátor: Inhalace
Popis ramene: U těkavé skupiny byla anestezie navozena intravenózním bolusem propofolu 1,5-2 mg/kg a TCI remifentanilu (koncentrace v místě účinku [Ce] 4,0 ng/ml). Anestezie byla udržována sevofluranem (0,8-1 věkově upravená minimální alveolární koncentrace) a TCI remifentanilu
Lék: sevofluran
Anestézie byla vyvolána intravenózním bolusem propofolu 1,5-2 mg/kg a TCI remifentanilu (koncentrace v místě účinku [Ce] 4,0 ng/ml). Anestezie byla udržována sevofluranem (0,8-1 věkově upravená minimální alveolární koncentrace) a TCI remifentanilu
Ostatní jména:
  • nestálá skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny koncentrace syndekanu-1 v krvi
Časové okno: po úvodu do anestezie <před operací (základní koncentrace)>
Hladiny syndekanu-1 v krvi se hodnotí 10 minut po indukci anestezie.
po úvodu do anestezie <před operací (základní koncentrace)>
Změny koncentrace syndekanu-1 v krvi
Časové okno: na konci operace
Hladiny syndekanu-1 v krvi jsou hodnoceny na konci operace.
na konci operace
Změny koncentrace syndekanu-1 v krvi
Časové okno: 1 den po operaci
Hladiny syndekanu-1 v krvi se hodnotí 1 den po operaci.
1 den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

3. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

3. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2019-0924

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit