Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av total intravenös anestesi och flyktig anestesi på utsöndring av endotelglykokalyx hos patienter som genomgår laparoskopisk eller robotassisterad gastrectomy

20 september 2020 uppdaterad av: Yonsei University
Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av total intravenös och inhalationsanestesi på skadan av endotelglukokortikoider genom att jämföra koncentrationen av syndekan-1 före och efter laparoskopisk eller robotassisterad gastrectomy.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En kommersiell TIVA-pump (Total Intravenous Anesthesia and Volatile Anesthesia) användes för målkontrollerad infusion (TCI) av remifentanil och propofol. I den flyktiga gruppen inducerades anestesi med en intravenös bolus propofol 1,5-2 mg/kg och TCI av remifentanil (effektställekoncentration [Ce] på 4,0 ng/ml). I TIVA-gruppen inducerades anestesi med TCI av propofol (Ce på 4,0-4,5 μg/ml) och remifentanil (Ce på 4,0 ng/ml). I den flyktiga gruppen upprätthölls anestesin med sevofluran (0,8-1 åldersjusterad lägsta alveolär koncentration [MAC]) och TCI av remifentanil, medan i TIVA-gruppen upprätthölls anestesin med TCI av propofol och remifentanil. Anestesidjupet justerades för att upprätthålla ett PSI (Patient State Index) på 25-50. Endotrakeal intubation utfördes efter administrering av intravenöst rokuronium 1,2 mg/kg och det neuromuskulära blockaddjupet bibehölls till ett mål av tåg-av-fyra på 0-2 med infusion av rokuronium under pneumoperitoneum.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

136

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna patienter över 20 år med ASA klass I-III
  2. Schemalagd laparoskopisk eller robotassisterad laparoskopisk gastrectomy

Exklusions kriterier:

  1. akut operation
  2. patienter som inte kan fatta sina egna beslut, analfabeter, utlänningar
  3. Allergi/överkänslighet mot sevofluran eller propofol 4, aktuell eller tidigare historia eller trombos/tromboembolism

5. Patienter som tar p-piller 6. Patienter med njurinsufficiens (eGFR 60 ml/min / 1,73 m 2 eller mindre) 7. Patienter som får antikoagulantia 8. Gravida och ammande kvinnor 9. Patienter med en historia av psykiatrisk sjukdom eller neurologisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TIVA (Total intravenös anestesi och flyktig anestesi)
I TIVA-gruppen inducerades anestesi med TCI av propofol (Ce på 4,0-4,5 μg/ml) och remifentanil (Ce på 4,0 ng/ml). Anestesin upprätthölls med TCI av propofol och remifentanil. Anestesidjupet justerades för att bibehålla ett PSI på 25-50.
Läkemedel: propofol
Anestesi inducerades med TCI av propofol (Ce på 4,0-4,5 μg/ml) och remifentanil (Ce på 4,0 ng/ml). Anestesin upprätthölls med TCI av propofol och remifentanil. Anestesidjupet justerades för att bibehålla ett PSI på 25-50.
Andra namn:
  • TIVA grupp
Aktiv komparator: Inandning
Armbeskrivning: I den flyktiga gruppen inducerades anestesi med en intravenös bolus propofol 1,5-2 mg/kg och TCI av remifentanil (effektställekoncentration [Ce] på 4,0 ng/ml). Anestesin upprätthölls med sevofluran (0,8-1 åldersjusterad lägsta alveolär koncentration) och TCI av remifentanil
Läkemedel: sevofluran
Anestesi inducerades med en intravenös bolus av propofol 1,5-2 mg/kg och TCI av remifentanil (effektställekoncentration [Ce] på 4,0 ng/ml). Anestesin upprätthölls med sevofluran (0,8-1 åldersjusterad lägsta alveolär koncentration) och TCI av remifentanil
Andra namn:
  • flyktig grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i blodkoncentrationen av syndekan-1
Tidsram: efter anestesiinduktion <före operation(baskoncentration)>
Blodnivåer av syndekan-1 bedöms 10 minuter efter induktion av anestesi.
efter anestesiinduktion <före operation(baskoncentration)>
Förändringar i blodkoncentrationen av syndekan-1
Tidsram: i slutet av operationen
Blodnivåer av syndekan-1 bedöms i slutet av operationen.
i slutet av operationen
Förändringar i blodkoncentrationen av syndekan-1
Tidsram: 1 dag efter operationen
Blodnivåer av syndekan-1 bedöms 1 dag efter operationen.
1 dag efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

3 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

3 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2019

Första postat (Faktisk)

3 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2019-0924

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastrostomi

Kliniska prövningar på propofol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera