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복강경 또는 로봇 보조 위절제술을 받는 환자의 내피 글리코칼릭스 배출에 대한 전정맥 마취 및 휘발성 마취의 효과

2020년 9월 20일 업데이트: Yonsei University
본 연구의 목적은 복강경 또는 로봇 보조 위절제술 전과 후의 syndecan-1 농도를 비교하여 전정맥 및 흡입마취가 내피 글루코코르티코이드 손상에 미치는 영향을 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

레미펜타닐과 프로포폴의 표적 조절 주입(TCI)을 위해 상업용 TIVA(Total Intravenous Anesthesia and Volatile Anesthesia) 펌프를 사용하였다. 휘발성 그룹에서는 propofol 1.5-2 mg/kg과 remifentanil의 TCI(영향 부위 농도[Ce] 4.0 ng/ml)를 정주하여 마취를 유도하였다. TIVA군은 TCI propofol(Ce 4.0-4.5μg/ml)과 remifentanil(Ce 4.0ng/ml)로 마취를 유도하였다. 휘발성 그룹은 sevoflurane(0.8-1 age-adjusted minimum alveolar concentration[MAC])과 remifentanil의 TCI로 마취를 유지하였고, TIVA 그룹은 propofol과 remifentanil의 TCI로 마취를 유지하였다. 마취 깊이는 PSI(Patient State Index) 25-50을 유지하도록 조절하였다. 기관내 삽관은 rocuronium 1.2 mg/kg 정맥주사 후 시행하였고 신경근 차단 깊이는 기복시 rocuronium 주입으로 train-of-four of 0-2를 목표로 유지하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

136

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. ASA 클래스 I-III를 가진 20세 이상의 성인 환자
  2. 예정된 복강경 또는 로봇 보조 복강경 위절제술

제외 기준:

  1. 응급 수술
  2. 스스로 결정을 내릴 수 없는 환자, 문맹, 외국인
  3. 세보플루란 또는 프로포폴 4에 대한 알레르기/과민증, 현재 또는 과거 병력 또는 혈전증/혈전색전증

5. 경구 피임약을 복용 중인 환자 6. 신부전증(eGFR 60 ml/min/1.73 m 2 이하) 환자 7. 항응고제를 복용 중인 환자 8. 임부 및 수유부 9. 정신질환 또는 신경계 질환의 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TIVA(전정맥 마취 및 휘발성 마취)
TIVA군은 TCI propofol(Ce 4.0-4.5μg/ml)과 remifentanil(Ce 4.0ng/ml)로 마취를 유도하였다. 프로포폴과 레미펜타닐의 TCI로 마취를 유지하였다. 마취 깊이는 25-50의 PSI를 유지하도록 조정되었습니다.
의약품: 프로포폴
프로포폴(Ce 4.0-4.5 μg/ml)과 레미펜타닐(Ce 4.0 ng/ml)의 TCI로 마취를 유도하였다. 프로포폴과 레미펜타닐의 TCI로 마취를 유지하였다. 마취 깊이는 25-50의 PSI를 유지하도록 조정되었습니다.
다른 이름들:
  • 티바 그룹
활성 비교기: 흡입
팔 설명: 휘발성 그룹에서 프로포폴 1.5-2 mg/kg의 정맥내 볼루스와 레미펜타닐의 TCI(영향 부위 농도[Ce] 4.0 ng/ml)로 마취를 유도했습니다. 마취는 sevoflurane (0.8-1 연령 조정 최소 폐포 농도)과 remifentanil의 TCI로 유지되었습니다.
의약품: 세보플루란
마취는 propofol 1.5-2 mg/kg과 remifentanil의 TCI(영향 부위 농도[Ce] 4.0 ng/ml)의 정맥내 덩어리로 유도되었습니다. 마취는 sevoflurane (0.8-1 연령 조정 최소 폐포 농도)과 remifentanil의 TCI로 유지되었습니다.
다른 이름들:
  • 휘발성 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Syndecan-1의 혈중 농도 변화
기간: 마취유도 후 <수술 전(기본농도)>
Syndecan-1의 혈중 농도는 마취 유도 후 10분에 평가됩니다.
마취유도 후 <수술 전(기본농도)>
Syndecan-1의 혈중 농도 변화
기간: 수술 마지막에
Syndecan-1의 혈중 농도는 수술이 끝날 때 평가됩니다.
수술 마지막에
Syndecan-1의 혈중 농도 변화
기간: 수술 후 1일
Syndecan-1의 혈중 농도는 수술 1일 후 평가됩니다.
수술 후 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 28일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 3일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2019-0924

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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