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全静脉麻醉和挥发性麻醉对腹腔镜或机器人辅助胃切除术患者内皮糖萼脱落的影响

2020年9月20日 更新者:Yonsei University
本研究的目的是通过比较腹腔镜或机器人辅助胃切除术前后 syndecan-1 的浓度,探讨全静脉和吸入麻醉对内皮糖皮质激素损伤的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

采用商用TIVA(Total Intravenous Anesthesia and Volatile Anesthesia)泵进行瑞芬太尼和丙泊酚的靶控输注(TCI)。 在挥发性组中,通过静脉推注异丙酚 1.5-2 mg/kg 和瑞芬太尼 TCI(效应部位浓度 [Ce] 为 4.0 ng/ml)诱导麻醉。 在 TIVA 组中,使用丙泊酚(Ce 为 4.0-4.5 μg/ml)和瑞芬太尼(Ce 为 4.0 ng/ml)的 TCI 诱导麻醉。 在挥发性组中,使用七氟醚(0.8-1 年龄校正的最小肺泡浓度 [MAC])和瑞芬太尼 TCI 维持麻醉,而在 TIVA 组中,使用异丙酚和瑞芬太尼 TCI 维持麻醉。 调整麻醉深度以维持 25-50 的 PSI(患者状态指数)。 在静脉注射罗库溴铵 1.2 mg/kg 后进行气管插管,并在气腹期间输注罗库溴铵,将神经肌肉阻滞深度维持在 0-2 的四次训练目标。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

136

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. ASA I-III 级 20 岁以上成年患者
  2. 预定的腹腔镜或机器人辅助腹腔镜胃切除术

排除标准:

  1. 紧急手术
  2. 患者不能自己做决定,文盲,外国人
  3. 对七氟醚或异丙酚 4 过敏/超敏反应,当前或过去的病史或血栓形成/血栓栓塞

5.正在服用口服避孕药的患者 6.肾功能不全患者(eGFR 60 ml/min/1.73 m 2 以下) 7.接受抗凝剂治疗的患者 8.孕妇和哺乳期妇女 9.有精神疾病或神经系统疾病病史的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:TIVA(全静脉麻醉和挥发性麻醉)
在 TIVA 组中,使用丙泊酚(Ce 为 4.0-4.5 μg/ml)和瑞芬太尼(Ce 为 4.0 ng/ml)的 TCI 诱导麻醉。 使用异丙酚和瑞芬太尼的 TCI 维持麻醉。 调整麻醉深度以维持 25-50 的 PSI。
用异丙酚(Ce 为 4.0-4.5 μg/ml)和瑞芬太尼(Ce 为 4.0 ng/ml)的 TCI 诱导麻醉。 使用异丙酚和瑞芬太尼的 TCI 维持麻醉。 调整麻醉深度以维持 25-50 的 PSI。
其他名称:
  • TIVA集团
有源比较器:吸入
手臂描述:在挥发性组中,通过静脉推注异丙酚 1.5-2 mg/kg 和瑞芬太尼的 TCI(效应部位浓度 [Ce] 为 4.0 ng/ml)诱导麻醉。 使用七氟醚(0.8-1 年龄调整的最小肺泡浓度)和瑞芬太尼的 TCI 维持麻醉
麻醉是通过静脉推注异丙酚 1.5-2 mg/kg 和瑞芬太尼的 TCI(效应部位浓度 [Ce] 为 4.0 ng/ml)诱导的。 使用七氟醚(0.8-1 年龄调整的最小肺泡浓度)和瑞芬太尼的 TCI 维持麻醉
其他名称:
  • 挥发组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Syndecan-1的血药浓度变化
大体时间:麻醉诱导后<手术前(碱浓度)>
在麻醉诱导后 10 分钟评估 syndecan-1 的血液水平。
麻醉诱导后<手术前(碱浓度)>
Syndecan-1的血药浓度变化
大体时间:在手术结束时
Syndecan-1 的血液水平在手术结束时进行评估。
在手术结束时
Syndecan-1的血药浓度变化
大体时间:手术后1天
Syndecan-1 的血液水平在手术后 1 天进行评估。
手术后1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月28日

初级完成 (实际的)

2020年8月3日

研究完成 (实际的)

2020年8月3日

研究注册日期

首次提交

2019年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月28日

首次发布 (实际的)

2019年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月20日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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异丙酚的临床试验

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