Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydellisen suonensisäisen anestesian ja haihtuvan anestesian vaikutus endoteelin glykokalyyksin irtoamiseen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen tai robottiavusteinen mahalaukun poisto

sunnuntai 20. syyskuuta 2020 päivittänyt: Yonsei University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää kokonaisen suonensisäisen ja inhalaatiopuudutuksen vaikutuksia endoteelin glukokortikoidien vaurioihin vertaamalla syndekaani-1:n pitoisuutta ennen laparoskooppista tai robottiavusteista mahanpoistoa ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaupallista TIVA-pumppua (Total Intravenous Anesthesia and Volatile Anesthesia) käytettiin remifentaniilin ja propofolin kohdekontrolloituun infuusioon (TCI). Haihtuvassa ryhmässä anestesia indusoitiin suonensisäisellä propofoliboluksella 1,5-2 mg/kg ja remifentaniilin TCI:llä (vaikutuskohdan pitoisuus [Ce] 4,0 ng/ml). TIVA-ryhmässä anestesia indusoitiin propofolin (Ce 4,0-4,5 μg/ml) ja remifentaniilin (Ce 4,0 ng/ml) TCI:llä. Haihtuvassa ryhmässä anestesiaa ylläpidettiin sevofluraanilla (0,8-1 iän mukaan säädetty alveolaarinen vähimmäispitoisuus [MAC]) ja remifentaniilin TCI:llä, kun taas TIVA-ryhmässä anestesia ylläpidettiin propofolin ja remifentaniilin TCI:llä. Anestesian syvyys säädettiin niin, että PSI (Patient State Index) säilyy 25-50:ssä. Endotrakeaalinen intubaatio suoritettiin suonensisäisen rokuroniumin 1,2 mg/kg annon jälkeen ja hermolihassalpauksen syvyys pidettiin neljän sarjan tavoitteessa 0-2 infuusiolla rokuroniumia pneumoperitoneumin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 20-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on ASA-luokka I-III
  2. Suunniteltu laparoskooppinen tai robottiavusteinen laparoskooppinen gastrektomia

Poissulkemiskriteerit:

  1. hätäleikkaus
  2. potilaat, jotka eivät pysty tekemään omia päätöksiään, lukutaidottomia, ulkomaalaisia
  3. Allergia/yliherkkyys sevofluraanille tai propofolille 4, nykyinen tai mennyt tai tromboosi/tromboembolia

5. potilaat, jotka käyttävät ehkäisytabletteja 6. Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (eGFR 60 ml / min / 1,73 m 2 tai vähemmän) 7. Potilaat, jotka saavat antikoagulantteja 8. raskaana olevat ja imettävät naiset 9. Potilaat, joilla on ollut psykiatrista tai neurologista sairautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TIVA (laskimonsisäinen anestesia ja haihtuva anestesia)
TIVA-ryhmässä anestesia indusoitiin propofolin (Ce 4,0-4,5 μg/ml) ja remifentaniilin (Ce 4,0 ng/ml) TCI:llä. Anestesiaa ylläpidettiin propofolin ja remifentaniilin TCI:llä. Anestesian syvyys säädettiin pitämään PSI 25-50.
Lääke: propofoli
Anestesia indusoitiin propofolin (Ce 4,0-4,5 μg/ml) ja remifentaniilin (Ce 4,0 ng/ml) TCI:llä. Anestesiaa ylläpidettiin propofolin ja remifentaniilin TCI:llä. Anestesian syvyys säädettiin pitämään PSI 25-50.
Muut nimet:
  • TIVA ryhmä
Active Comparator: Hengitys
Käsivarren kuvaus: Haihtuvassa ryhmässä anestesia indusoitiin suonensisäisellä propofoliboluksella 1,5-2 mg/kg ja remifentaniilin TCI:llä (vaikutuskohdan pitoisuus [Ce] 4,0 ng/ml). Anestesiaa ylläpidettiin sevofluraanilla (0,8-1 iän mukaan säädetty alveolaarinen vähimmäispitoisuus) ja remifentaniilin TCI:llä
Lääke: sevofluraani
Anestesia indusoitiin suonensisäisellä propofoliboluksella 1,5-2 mg/kg ja remifentaniilin TCI:llä (vaikutuskohdan pitoisuus [Ce] 4,0 ng/ml). Anestesiaa ylläpidettiin sevofluraanilla (0,8-1 iän mukaan säädetty alveolaarinen vähimmäispitoisuus) ja remifentaniilin TCI:llä
Muut nimet:
  • epävakaa ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset syndekaani-1:n pitoisuudessa veressä
Aikaikkuna: anestesian induktion jälkeen <ennen leikkausta (peruspitoisuus)>
Syndecan-1:n veren tasot määritetään 10 minuuttia anestesian induktion jälkeen.
anestesian induktion jälkeen <ennen leikkausta (peruspitoisuus)>
Muutokset syndekaani-1:n pitoisuudessa veressä
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
Syndecan-1-tasot veressä mitataan leikkauksen lopussa.
leikkauksen lopussa
Muutokset syndekaani-1:n pitoisuudessa veressä
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
Syndecan-1-pitoisuudet veressä määritetään 1 päivä leikkauksen jälkeen.
1 päivä leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2019-0924

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset propofoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa