Het effect van totale intraveneuze anesthesie en vluchtige anesthesie op het afstoten van de endotheliale glycocalyx bij patiënten die laparoscopische of robotondersteunde gastrectomie ondergaan
20 september 2020 bijgewerkt door: Yonsei University
Het doel van deze studie was om de effecten van totale intraveneuze en inhalatie-anesthesie op de schade van endotheliale glucocorticoïden te onderzoeken door de concentratie van syndecan-1 voor en na laparoscopische of robotgeassisteerde gastrectomie te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een in de handel verkrijgbare TIVA-pomp (Total Intravenous Anesthesia and Volatile Anesthesia) werd gebruikt voor target-gecontroleerde infusie (TCI) van remifentanil en propofol.
In de vluchtige groep werd anesthesie geïnduceerd met een intraveneuze bolus propofol 1,5-2 mg/kg en TCI remifentanil (effect-site-concentratie [Ce] van 4,0 ng/ml).
In de TIVA-groep werd anesthesie geïnduceerd met TCI van propofol (Ce van 4,0-4,5 μg/ml) en remifentanil (Ce van 4,0 ng/ml).
In de vluchtige groep werd de anesthesie gehandhaafd met sevofluraan (0,8-1 voor leeftijd gecorrigeerde minimale alveolaire concentratie [MAC]) en TCI van remifentanil, terwijl in de TIVA-groep de anesthesie werd gehandhaafd met TCI van propofol en remifentanil.
De diepte van de anesthesie werd aangepast om een PSI (Patient State Index) van 25-50 te behouden.
Endotracheale intubatie werd uitgevoerd na toediening van intraveneuze rocuronium 1,2 mg/kg en de diepte van de neuromusculaire blokkade werd gehandhaafd tot een target van train-of-four van 0-2 met infusie van rocuronium tijdens pneumoperitoneum.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
136
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten ouder dan 20 jaar met ASA klasse I-III
- Geplande laparoscopische of robotgeassisteerde laparoscopische gastrectomie
Uitsluitingscriteria:
- noodgeval operatie
- patiënten die niet in staat zijn om hun eigen beslissingen te nemen, analfabeten, buitenlanders
- Allergie / overgevoeligheid voor sevofluraan of propofol 4, huidige of vroegere geschiedenis of trombose / trombo-embolie
5. Patiënten die orale anticonceptiva gebruiken 6. Patiënten met nierinsufficiëntie (eGFR 60 ml / min / 1,73 m 2 of minder) 7. Patiënten die anticoagulantia gebruiken 8. Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven 9. Patiënten met een voorgeschiedenis van psychiatrische aandoeningen of neurologische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TIVA (Totale intraveneuze anesthesie en vluchtige anesthesie)
In de TIVA-groep werd anesthesie geïnduceerd met TCI van propofol (Ce van 4,0-4,5 μg/ml) en remifentanil (Ce van 4,0 ng/ml).
De anesthesie werd onderhouden met TCI van propofol en remifentanil.
De anesthesiediepte werd aangepast om een PSI van 25-50 te behouden.
|
De anesthesie werd geïnduceerd met TCI van propofol (Ce van 4,0-4,5 μg/ml) en remifentanil (Ce van 4,0 ng/ml).
De anesthesie werd onderhouden met TCI van propofol en remifentanil.
De anesthesiediepte werd aangepast om een PSI van 25-50 te behouden.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Inademing
Arm Beschrijving: In de vluchtige groep werd anesthesie geïnduceerd met een intraveneuze bolus van propofol 1,5-2 mg/kg en TCI van remifentanil (effect-site concentratie [Ce] van 4,0 ng/ml).
De anesthesie werd gehandhaafd met sevofluraan (0,8-1 voor leeftijd gecorrigeerde minimale alveolaire concentratie) en TCI van remifentanil
|
De anesthesie werd geïnduceerd met een intraveneuze bolus van propofol 1,5-2 mg/kg en TCI remifentanil (effect-site-concentratie [Ce] van 4,0 ng/ml).
De anesthesie werd gehandhaafd met sevofluraan (0,8-1 voor leeftijd gecorrigeerde minimale alveolaire concentratie) en TCI van remifentanil
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in bloedconcentratie van syndecan-1
Tijdsspanne: na anesthesie-inductie <vóór de operatie (baseconcentratie)>
|
De bloedspiegels van syndecan-1 worden 10 minuten na de inductie van de anesthesie beoordeeld.
|
na anesthesie-inductie <vóór de operatie (baseconcentratie)>
|
|
Veranderingen in bloedconcentratie van syndecan-1
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
|
Bloedspiegels van syndecan-1 worden beoordeeld aan het einde van de operatie.
|
aan het einde van de operatie
|
|
Veranderingen in bloedconcentratie van syndecan-1
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie
|
Bloedspiegels van syndecan-1 worden 1 dag na de operatie bepaald.
|
1 dag na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2019-0924
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .