L'effet de l'anesthésie intraveineuse totale et de l'anesthésie volatile sur l'excrétion du glycocalyx endothélial chez les patients subissant une gastrectomie laparoscopique ou assistée par robot
20 septembre 2020 mis à jour par: Yonsei University
Le but de cette étude était d'étudier les effets de l'anesthésie totale par voie intraveineuse et par inhalation sur les dommages des glucocorticoïdes endothéliaux en comparant la concentration de syndécane-1 avant et après une gastrectomie laparoscopique ou assistée par robot.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une pompe commerciale TIVA (Total Intravenous Anesthesia and Volatile Anesthesia) a été utilisée pour la perfusion ciblée (TCI) de rémifentanil et de propofol.
Dans le groupe volatil, l'anesthésie a été induite avec un bolus intraveineux de propofol 1,5-2 mg/kg et TCI de rémifentanil (concentration au site d'effet [Ce] de 4,0 ng/ml).
Dans le groupe TIVA, l'anesthésie a été induite avec du TCI de propofol (Ce de 4,0-4,5 μg/ml) et de rémifentanil (Ce de 4,0 ng/ml).
Dans le groupe volatil, l'anesthésie a été maintenue avec du sévoflurane (concentration alvéolaire minimale ajustée à l'âge [MAC] 0,8-1) et TCI de rémifentanil, tandis que dans le groupe TIVA, l'anesthésie a été maintenue avec TCI de propofol et rémifentanil.
La profondeur de l'anesthésie a été ajustée pour maintenir un PSI (indice d'état du patient) de 25 à 50.
L'intubation endotrachéale a été réalisée après l'administration intraveineuse de rocuronium 1,2 mg/kg et la profondeur de blocage neuromusculaire a été maintenue à un objectif de train de quatre de 0-2 avec perfusion de rocuronium pendant le pneumopéritoine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
136
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Seoul, Corée, République de, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de plus de 20 ans avec classe ASA I-III
- Gastrectomie laparoscopique programmée ou assistée par robot
Critère d'exclusion:
- chirurgie d'urgence
- patients incapables de prendre leurs propres décisions, analphabètes, étrangers
- Allergie / hypersensibilité au sévoflurane ou au propofol 4, Antécédents actuels ou passés ou thrombose / thromboembolie
5. Patients prenant des contraceptifs oraux 6. Patients présentant une insuffisance rénale (DFGe 60 ml/min/1,73 m 2 ou moins) 7. Patients recevant des anticoagulants 8. Femmes enceintes et allaitantes 9. Patients ayant des antécédents de maladie psychiatrique ou de maladie neurologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TIVA (anesthésie intraveineuse totale et anesthésie volatile)
Dans le groupe TIVA, l'anesthésie a été induite avec du TCI de propofol (Ce de 4,0-4,5 μg/ml) et de rémifentanil (Ce de 4,0 ng/ml).
L'anesthésie a été maintenue avec du TCI de propofol et de rémifentanil.
La profondeur de l'anesthésie a été ajustée pour maintenir un PSI de 25-50.
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L'anesthésie a été induite avec du TCI de propofol (Ce de 4,0 à 4,5 μg/ml) et de rémifentanil (Ce de 4,0 ng/ml).
L'anesthésie a été maintenue avec du TCI de propofol et de rémifentanil.
La profondeur de l'anesthésie a été ajustée pour maintenir un PSI de 25-50.
Autres noms:
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Comparateur actif: Inhalation
Description du bras : Dans le groupe volatil, l'anesthésie a été induite avec un bolus intraveineux de propofol 1,5-2 mg/kg et TCI de rémifentanil (concentration au site d'effet [Ce] de 4,0 ng/ml).
L'anesthésie a été maintenue avec du sévoflurane (concentration alvéolaire minimale ajustée à l'âge de 0,8-1) et du TCI de rémifentanil
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L'anesthésie a été induite avec un bolus intraveineux de propofol 1,5-2 mg/kg et TCI de rémifentanil (concentration au site d'effet [Ce] de 4,0 ng/ml).
L'anesthésie a été maintenue avec du sévoflurane (concentration alvéolaire minimale ajustée à l'âge de 0,8-1) et du TCI de rémifentanil
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la concentration sanguine du syndécane-1
Délai: après l'induction de l'anesthésie <avant la chirurgie (concentration de base)>
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Les taux sanguins de syndécan-1 sont évalués 10 minutes après l'induction de l'anesthésie.
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après l'induction de l'anesthésie <avant la chirurgie (concentration de base)>
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Modifications de la concentration sanguine du syndécane-1
Délai: à la fin de la chirurgie
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Les taux sanguins de syndécan-1 sont évalués en fin d'intervention.
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à la fin de la chirurgie
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Modifications de la concentration sanguine du syndécane-1
Délai: 1 jour après la chirurgie
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Les taux sanguins de syndécan-1 sont évalués 1 jour après la chirurgie.
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1 jour après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
3 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
3 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2019
Première publication (Réel)
3 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2019-0924
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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