Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av total intravenøs anestesi og flyktig anestesi på utskillelse av endotelglykokalyx hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk eller robotassistert gastrectomy

20. september 2020 oppdatert av: Yonsei University
Målet med denne studien var å undersøke effekten av total intravenøs og inhalasjonsanestesi på skaden av endotelglukokortikoider ved å sammenligne konsentrasjonen av syndecan-1 før og etter laparoskopisk eller robotassistert gastrektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En kommersiell TIVA-pumpe (Total Intravenous Anesthesia and Volatile Anesthesia) ble brukt for målkontrollert infusjon (TCI) av remifentanil og propofol. I den flyktige gruppen ble anestesi indusert med en intravenøs bolus av propofol 1,5-2 mg/kg og TCI av remifentanil (effektstedskonsentrasjon [Ce] på 4,0 ng/ml). I TIVA-gruppen ble anestesi indusert med TCI av propofol (Ce på 4,0-4,5 μg/ml) og remifentanil (Ce på 4,0 ng/ml). I den flyktige gruppen ble anestesi opprettholdt med sevofluran (0,8-1 aldersjustert minimum alveolær konsentrasjon [MAC]) og TCI av remifentanil, mens i TIVA-gruppen ble anestesi opprettholdt med TCI av propofol og remifentanil. Anestesidybden ble justert for å opprettholde en PSI (Patient State Index) på 25-50. Endotrakeal intubasjon ble utført etter administrering av intravenøs rokuronium 1,2 mg/kg og nevromuskulær blokadedybde ble opprettholdt til et mål på 0-2 med infusjon av rokuronium under pneumoperitoneum.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter over 20 år med ASA klasse I-III
  2. Planlagt laparoskopisk eller robotassistert laparoskopisk gastrectomy

Ekskluderingskriterier:

  1. akutt kirurgi
  2. pasienter som ikke er i stand til å ta sine egne avgjørelser, analfabeter, utlendinger
  3. Allergi/overfølsomhet overfor sevofluran eller propofol 4, nåværende eller tidligere historie eller trombose/tromboemboli

5. pasienter som tar p-piller 6. Pasienter med nyreinsuffisiens (eGFR 60 ml/min / 1,73 m 2 eller mindre) 7. Pasienter som får antikoagulantia 8. gravide og ammende kvinner 9. Pasienter med tidligere psykisk sykdom eller nevrologisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TIVA (Total intravenøs anestesi og flyktig anestesi)
I TIVA-gruppen ble anestesi indusert med TCI av propofol (Ce på 4,0-4,5 μg/ml) og remifentanil (Ce på 4,0 ng/ml). Anestesi ble opprettholdt med TCI av propofol og remifentanil. Anestesidybden ble justert for å opprettholde en PSI på 25-50.
Legemiddel: propofol
Anestesi ble indusert med TCI av propofol (Ce på 4,0-4,5 μg/ml) og remifentanil (Ce på 4,0 ng/ml). Anestesi ble opprettholdt med TCI av propofol og remifentanil. Anestesidybden ble justert for å opprettholde en PSI på 25-50.
Andre navn:
  • TIVA gruppe
Aktiv komparator: Innånding
Armbeskrivelse: I den flyktige gruppen ble anestesi indusert med en intravenøs bolus av propofol 1,5-2 mg/kg og TCI av remifentanil (effektstedkonsentrasjon [Ce] på 4,0 ng/ml). Anestesi ble opprettholdt med sevofluran (0,8-1 aldersjustert minimum alveolær konsentrasjon) og TCI av remifentanil
Legemiddel: sevofluran
Anestesi ble indusert med en intravenøs bolus av propofol 1,5-2 mg/kg og TCI av remifentanil (effektstedkonsentrasjon [Ce] på 4,0 ng/ml). Anestesi ble opprettholdt med sevofluran (0,8-1 aldersjustert minimum alveolær konsentrasjon) og TCI av remifentanil
Andre navn:
  • flyktig gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i blodkonsentrasjonen av syndekan-1
Tidsramme: etter anestesi-induksjon <før operasjon(basekonsentrasjon)>
Blodnivåer av syndecan-1 vurderes 10 minutter etter induksjon av anestesi.
etter anestesi-induksjon <før operasjon(basekonsentrasjon)>
Endringer i blodkonsentrasjonen av syndekan-1
Tidsramme: på slutten av operasjonen
Blodnivåer av syndecan-1 vurderes ved slutten av operasjonen.
på slutten av operasjonen
Endringer i blodkonsentrasjonen av syndekan-1
Tidsramme: 1 dag etter operasjonen
Blodnivåer av syndecan-1 vurderes 1 dag etter operasjonen.
1 dag etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

3. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

3. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2019-0924

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere