Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​total intravenøs anæstesi og flygtig anæstesi på udskillelse af endothelial glycocalyx hos patienter, der gennemgår laparoskopisk eller robotassisteret gastrectomy

20. september 2020 opdateret af: Yonsei University
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af total intravenøs og inhalationsanæstesi på skaden af ​​endotelglukokortikoider ved at sammenligne koncentrationen af ​​syndecan-1 før og efter laparoskopisk eller robotassisteret gastrektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En kommerciel TIVA (Total Intravenous Anesthesia and Volatile Anesthesia) pumpe blev brugt til målstyret infusion (TCI) af remifentanil og propofol. I den flygtige gruppe blev anæstesi induceret med en intravenøs bolus af propofol 1,5-2 mg/kg og TCI af remifentanil (effektstedskoncentration [Ce] på 4,0 ng/ml). I TIVA-gruppen blev anæstesi induceret med TCI af propofol (Ce på 4,0-4,5 μg/ml) og remifentanil (Ce på 4,0 ng/ml). I den flygtige gruppe blev anæstesien opretholdt med sevofluran (0,8-1 aldersjusteret minimum alveolær koncentration [MAC]) og TCI af remifentanil, mens anæstesien i TIVA-gruppen blev opretholdt med TCI af propofol og remifentanil. Anæstesidybden blev justeret for at opretholde et PSI (Patient State Index) på 25-50. Endotracheal intubation blev udført efter administration af intravenøs rocuronium 1,2 mg/kg, og neuromuskulær blokadedybde blev opretholdt til et mål på toget af fire på 0-2 med infusion af rocuronium under pneumoperitoneum.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter over 20 år med ASA klasse I-III
  2. Planlagt laparoskopisk eller robotassisteret laparoskopisk gastrectomi

Ekskluderingskriterier:

  1. akut operation
  2. patienter ude af stand til at træffe deres egne beslutninger, analfabeter, udlændinge
  3. Allergi/overfølsomhed over for sevofluran eller propofol 4, nuværende eller tidligere historie eller trombose/tromboemboli

5. patienter, der tager p-piller 6. Patienter med nyreinsufficiens (eGFR 60 ml/min / 1,73 m 2 eller mindre) 7. Patienter, der får antikoagulantia 8. Gravide og ammende kvinder 9. Patienter med en historie med psykiatrisk sygdom eller neurologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TIVA (Total intravenøs anæstesi og flygtig anæstesi)
I TIVA-gruppen blev anæstesi induceret med TCI af propofol (Ce på 4,0-4,5 μg/ml) og remifentanil (Ce på 4,0 ng/ml). Anæstesi blev opretholdt med TCI af propofol og remifentanil. Anæstesidybden blev justeret for at opretholde en PSI på 25-50.
Medicin: propofol
Anæstesi blev induceret med TCI af propofol (Ce på 4,0-4,5 μg/ml) og remifentanil (Ce på 4,0 ng/ml). Anæstesi blev opretholdt med TCI af propofol og remifentanil. Anæstesidybden blev justeret for at opretholde en PSI på 25-50.
Andre navne:
  • TIVA gruppe
Aktiv komparator: Indånding
Armbeskrivelse: I den flygtige gruppe blev anæstesi induceret med en intravenøs bolus af propofol 1,5-2 mg/kg og TCI af remifentanil (effektstedskoncentration [Ce] på 4,0 ng/ml). Anæstesi blev opretholdt med sevofluran (0,8-1 aldersjusteret minimum alveolær koncentration) og TCI af remifentanil
Medicin: sevofluran
Anæstesi blev induceret med en intravenøs bolus af propofol 1,5-2 mg/kg og TCI af remifentanil (effektstedskoncentration [Ce] på 4,0 ng/ml). Anæstesi blev opretholdt med sevofluran (0,8-1 aldersjusteret minimum alveolær koncentration) og TCI af remifentanil
Andre navne:
  • flygtig gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blodkoncentrationen af ​​syndecan-1
Tidsramme: efter anæstesi-induktion <før operation(basiskoncentration)>
Blodniveauer af syndecan-1 vurderes 10 minutter efter induktion af anæstesi.
efter anæstesi-induktion <før operation(basiskoncentration)>
Ændringer i blodkoncentrationen af ​​syndecan-1
Tidsramme: i slutningen af ​​operationen
Blodniveauer af syndecan-1 vurderes ved slutningen af ​​operationen.
i slutningen af ​​operationen
Ændringer i blodkoncentrationen af ​​syndecan-1
Tidsramme: 1 dag efter operationen
Blodniveauer af syndecan-1 vurderes 1 dag efter operationen.
1 dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

3. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2019

Først opslået (Faktiske)

3. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2019-0924

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner