Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ całkowitego znieczulenia dożylnego i wziewnego na złuszczanie glikokaliksu śródbłonka u pacjentów poddawanych gastrektomii laparoskopowej lub z użyciem robota

20 września 2020 zaktualizowane przez: Yonsei University
Celem tego badania było zbadanie wpływu całkowitego znieczulenia dożylnego i wziewnego na uszkodzenie śródbłonkowych glikokortykosteroidów poprzez porównanie stężenia syndekanu-1 przed i po laparoskopowej lub zrobotyzowanej gastrektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Komercyjną pompę TIVA (całkowite znieczulenie dożylne i wziewne) zastosowano do kontrolowanej infuzji (TCI) remifentanylu i propofolu. W grupie wziewnej znieczulenie indukowano dożylnym bolusem propofolu 1,5-2 mg/kg i TCI remifentanylu (stężenie w miejscu działania [Ce] 4,0 ng/ml). W grupie TIVA znieczulenie indukowano TCI propofolu (Ce 4,0-4,5 μg/ml) i remifentanylu (Ce 4,0 ng/ml). W grupie wziewnej znieczulenie podtrzymywano sewofluranem (minimalne stężenie pęcherzykowe dostosowane do wieku [MAC] 0,8-1) i TCI remifentanylu, natomiast w grupie TIVA znieczulenie podtrzymywano TCI propofolu i remifentanylu. Głębokość znieczulenia dostosowano tak, aby utrzymać PSI (wskaźnik stanu pacjenta) na poziomie 25-50. Intubację dotchawiczą wykonano po dożylnym podaniu rokuronium w dawce 1,2 mg/kg mc., a głębokość blokady nerwowo-mięśniowej utrzymywano na docelowym poziomie ciągu czterech równym 0-2, stosując infuzję rokuronium podczas odmy otrzewnowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci powyżej 20 roku życia z ASA klasy I-III
  2. Zaplanowana laparoskopowa lub laparoskopowa resekcja żołądka wspomagana robotem

Kryteria wyłączenia:

  1. pilna operacja
  2. pacjenci niezdolni do samodzielnego podejmowania decyzji, analfabetami, obcokrajowcy
  3. Alergia / nadwrażliwość na sewofluran lub propofol 4, obecna lub przebyta historia lub zakrzepica / choroba zakrzepowo-zatorowa

5. pacjentki przyjmujące doustne środki antykoncepcyjne 6. pacjentki z niewydolnością nerek (eGFR 60 ml/min/1,73 m2 lub mniej) 7. pacjentki przyjmujące leki przeciwzakrzepowe 8. kobiety w ciąży i karmiące piersią 9. pacjentki z chorobami psychicznymi lub neurologicznymi w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TIVA (całkowite znieczulenie dożylne i wziewne)
W grupie TIVA znieczulenie indukowano TCI propofolu (Ce 4,0-4,5 μg/ml) i remifentanylu (Ce 4,0 ng/ml). Znieczulenie podtrzymywano za pomocą TCI propofolu i remifentanylu. Głębokość znieczulenia dostosowano tak, aby utrzymać PSI 25-50.
Lek: propofol
Znieczulenie indukowano za pomocą TCI propofolu (Ce 4,0-4,5 μg/ml) i remifentanylu (Ce 4,0 ng/ml). Znieczulenie podtrzymywano za pomocą TCI propofolu i remifentanylu. Głębokość znieczulenia dostosowano tak, aby utrzymać PSI 25-50.
Inne nazwy:
  • Grupa TIVA
Aktywny komparator: Inhalacja
Opis ramienia: W grupie wziewnej znieczulenie wywołano dożylnym bolusem propofolu 1,5-2 mg/kg i TCI remifentanylu (stężenie w miejscu działania [Ce] 4,0 ng/ml). Znieczulenie podtrzymywano sewofluranem (minimalne stężenie pęcherzykowe dostosowane do wieku 0,8-1) i TCI remifentanylu
Lek: sewofluran
Znieczulenie indukowano dożylnym bolusem propofolu 1,5-2 mg/kg i TCI remifentanylu (stężenie w miejscu działania [Ce] 4,0 ng/ml). Znieczulenie podtrzymywano sewofluranem (minimalne stężenie pęcherzykowe dostosowane do wieku 0,8-1) i TCI remifentanylu
Inne nazwy:
  • grupa lotna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stężenia syndekanu-1 we krwi
Ramy czasowe: po indukcji znieczulenia <przed operacją (stężenie podstawowe)>
Poziomy syndekanu-1 we krwi ocenia się po 10 minutach od indukcji znieczulenia.
po indukcji znieczulenia <przed operacją (stężenie podstawowe)>
Zmiany stężenia syndekanu-1 we krwi
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu
Poziomy syndekanu-1 we krwi są oceniane pod koniec operacji.
pod koniec zabiegu
Zmiany stężenia syndekanu-1 we krwi
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
Poziomy syndekanu-1 we krwi ocenia się 1 dzień po operacji.
1 dzień po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2019-0924

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj