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熱傷痕に対する体外衝撃波治療の効果

2019年12月12日 更新者：Hangang Sacred Heart Hospital

火傷跡の特徴に対する体外衝撃波治療の効果：レトロスペクティブ研究

肥厚性瘢痕の特徴に対する体外衝撃波療法 (ESWT) の効果を調査した研究はありません。 したがって、この研究は、火傷跡に対するESWTの影響を確認することを目的としていました。 研究者らは、2012 年 1 月から 2019 年 9 月の間に同じ人工真皮を用いて自家分層皮膚移植術 (STSG) を受けた熱傷患者を遡及的に調査しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

肥厚性瘢痕の特徴に対する体外衝撃波療法 (ESWT) の効果を調査した研究はありません。 したがって、この研究は、火傷跡に対するESWTの影響を確認することを目的としていました。 研究者らは、2012 年 1 月から 2019 年 9 月の間に同じ人工真皮を用いて自家分層皮膚移植術 (STSG) を受けた熱傷患者を遡及的に調査しました。 ESWT グループ (n = 17) は、低エネルギー磁束密度 (0.05-0.30) の衝撃波を受けました。 mJ/mm2)。 治療間隔は1週間です。 ESWT グループも標準治療を受けました。 対照群 (n=18) は標準的な治療のみを受けました。 両方のグループの6回の治療セッションの前後の皮膚の特徴を確認しました. 研究者は、皮膚特性（紅斑、経皮水分損失、皮脂レベル、および弾力性）をチェックしました。 研究者らは、ESWT が熱傷に関連する瘢痕の特徴を大幅に改善するのに効果的であり、熱傷患者の管理に使用できる可能性があると期待しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Yeong-deungpo-Dong
      • Seoul、Yeong-deungpo-Dong、大韓民国、150-719
        • Hangang Sacred Heart Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  • この研究は、2012 年 1 月から 2019 年 9 月までの間に Matriderm® (MeSkin Solution Dr. Suwelack AG、ビラーベック、ドイツ) を使用して STSG を受けた 35 人の患者のレトロスペクティブ レビューでした。
  • 漢江聖心病院のリハビリテーション科に入院した被験者が登録されました。

説明

包含基準:

  • 2012 年 1 月から 2019 年 9 月の間に STSG を受けた 35 人の患者の回顧的レビュー
  • 上肢（上腕、前腕、手）限定
  • Matriderm® (MeSkin Solution Dr. Suwelack AG, Billerbeck, Germany) を使用して、同じ人工真皮で STSG を受けた傷跡

除外基準:

  • 評価されていない連続評価
  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
体外衝撃波治療群
ESWT グループは、低エネルギー磁束密度 (0.05-0.30) の衝撃波を受けました。 mJ/mm2)。 治療間隔は1週間です。 ESWT の効果を評価するために、ESWT の直前と 6 回目のセッションの直後に皮膚テストの結果 (厚さ、メラニン、紅斑、TEWL、皮脂、および皮膚の弾力性レベル) を確認しました。 また、ESWT グループは、投薬、傷跡の潤滑、火傷のリハビリ マッサージ療法、および理学療法を含む標準的な治療を受けました。
他の：体外衝撃波治療
ESWT は、100 インパルス/cm2、0.05 ～ 0.30 mJ/mm2 のエネルギー束密度 (EFD)、4 Hz の周波数で、1000 ～ 2000 インパルスが 1 週間間隔で 6 セッションで投与されました。
体外衝撃波治療を伴わない従来の治療
従来の治療群は、投薬、傷跡の潤滑、火傷のリハビリマッサージ療法、および理学療法を含む標準的な治療を受けました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
傷跡の厚さ
時間枠：6週間
超音波装置（128 BW1 Medison、韓国）を使用した肥厚性瘢痕の厚さチェック。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
瘢痕紅斑
時間枠：6週間
Mexameter®（MX18、Courage-Khazaka Electronics GmbH、ドイツ）を使用した色素沈着および紅斑チェック。 値が高いほど、肌が暗く赤くなります。
6週間
瘢痕経皮水分蒸散量(TEWL)
時間枠：6週間
水分蒸発の評価に使用されるTewameter®（Courage-Khazaka Electronic GmbH、ドイツ）で測定されたTEWL。 値が高いほど肌が乾燥していることを示します。
6週間
皮脂
時間枠：6週間
傷跡の皮脂は、Sebumeter® (Courage-Khazaka Electronic GmbH、ドイツ) で測定しました。 測定は専用テープ付きカセットを用いたグリススポット測光の原理に基づいています。 マイクロプロセッサが結果を計算し、mg/cm2 でディスプレイに表示されます。
6週間
弾性
時間枠：6週間
皮膚に陰圧（４５０ｍｂａｒ）を加えるＣｕｔｏｍｅｔｅｒ ＳＥＭ ５８０（登録商標）（Ｃｏｕｒａｇｅ−Ｋｈａｚａｋａ Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃ ＧｍｂＨ、ケルン、ドイツ）を使用して弾性を測定した。 皮膚のゆがみの数値（mm）を弾力性として表します。 450 mbar の 2 秒間の負圧に続いて 2 秒間の休憩があり、これは完全なサイクルで構成されています。 測定は３回行い、平均値を求めた。 値が大きいほど、弾力性が高くなります。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hangang Sacred Heart Hospital

協力者

Hallym University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月10日

一次修了 (実際)

2019年12月12日

研究の完了 (実際)

2019年12月12日

試験登録日

最初に提出

2019年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月3日

最初の投稿 (実際)

2019年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月12日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HangangSHH-9

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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