Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ekstrakorporal chokbølgeterapi til karakteristika for forbrændingsar

12. december 2019 opdateret af: Hangang Sacred Heart Hospital

Effekt af ekstrakorporal chokbølgeterapi til karakteristika for forbrændingsar: En retrospektiv undersøgelse

Ingen undersøgelse har undersøgt effekten af ​​ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT) på hypertrofiske arkarakteristika. Denne undersøgelse havde således til formål at fastslå virkningerne af ESWT på forbrændingsar. Efterforskerne gennemgik retrospektivt brandsårpatienter, der havde gennemgået autolog split-thickness skin grafting (STSG) med samme kunstige dermis mellem januar 2012 og september 2019.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ingen undersøgelse har undersøgt effekten af ​​ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT) på hypertrofiske arkarakteristika. Denne undersøgelse havde således til formål at fastslå virkningerne af ESWT på forbrændingsar. Efterforskerne gennemgik retrospektivt brandsårpatienter, der havde gennemgået autolog split-thickness skin grafting (STSG) med samme kunstige dermis mellem januar 2012 og september 2019. ESWT-gruppen (n=17) modtog chokbølger med lavenergifluxtæthed (0,05-0,30) mJ/mm2). Intervallet mellem behandlingerne er 1 uge. ESWT-gruppen modtog også standardbehandling. Kontrolgruppen (n=18) modtog kun standardbehandling. Vi gennemgik hudens egenskaber før og efter 6 behandlingssessioner for begge grupper. Efterforskerne undersøgte hudkarakteristika (erytem, ​​transepidermalt vandtab, talgniveau og elasticitet). Efterforskerne forventer, at ESWT er effektivt til væsentligt at forbedre karakteristika for forbrændingsassocierede ar og kan bruges til at håndtere forbrændingspatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Yeong-deungpo-Dong
      • Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Korea, Republikken, 150-719
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Denne undersøgelse var en retrospektiv gennemgang af 35 patienter, der havde gennemgået STSG ved hjælp af Matriderm® (MeSkin Solution Dr. Suwelack AG, Billerbeck, Tyskland) mellem januar 2012 og september 2019.
  • De forsøgspersoner, der blev indlagt på afdelingen for rehabiliteringsmedicin på Hangang Sacred Heart Hospital, blev indskrevet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en retrospektiv gennemgang af 35 patienter, der havde gennemgået STSG mellem januar 2012 og september 2019
  • begrænset til de øvre ekstremiteter (overarmen, underarmen og hånden)
  • de ar, der har gennemgået STSG med samme kunstige dermis ved hjælp af Matriderm® (MeSkin Solution Dr. Suwelack AG, Billerbeck, Tyskland)

Ekskluderingskriterier:

  • ikke evaluerede serielle vurderinger
  • under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ekstrakorporal chokbølgeterapigruppe
ESWT-gruppen modtog chokbølger med lavenergifluxtæthed (0,05-0,30) mJ/mm2). Intervallet mellem behandlingerne er 1 uge. For at evaluere effekten af ​​ESWT gennemgik vi hudtestresultaterne (tykkelse, melanin, erytem, ​​TEWL, talg og hudens elasticitetsniveauer) umiddelbart før ESWT og umiddelbart efter den sjette session. Og også ESWT-gruppen modtog standardbehandlingen, som involverede medicin, ar-smøring, forbrændingsrehabiliteringsmassage og fysioterapi.
Andet: Ekstrakorporal chokbølgeterapi
ESWT blev udført omkring det primære behandlingssted ved 100 impulser/cm2, en energifluxtæthed (EFD) på 0,05 til 0,30 mJ/mm2, frekvens på 4Hz, og 1000 til 2000 impulser blev administreret med 1-uges intervaller i 6 sessioner.
konventionel terapi uden ekstrakorporal chokbølgeterapi
Konventionel terapigruppe modtog standardbehandlingen, som involverede medicin, arsmøring, forbrændingsrehabiliteringsmassage og fysioterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
artykkelse
Tidsramme: 6 uger
kontrol af hypertrofisk artykkelse ved hjælp af ultralydsbølgeudstyr (128 BW1 Medison, Korea).
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ar erytem
Tidsramme: 6 uger
pigementering og erytemkontrol med Mexameter® (MX18, Courage-Khazaka Electronics GmbH, Tyskland). De højere værdier indikerer en mørkere og rødere hud.
6 uger
ar transepidermalt vandtab (TEWL)
Tidsramme: 6 uger
TEWL målt med en Tewameter® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Tyskland), som bruges til at evaluere vandfordampning. De højere værdier indikerer tør hud.
6 uger
Sebum
Tidsramme: 6 uger
Talg i arrene blev målt med Sebumeter® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Tyskland). Målingen er baseret på princippet om fedtpunktsfotometri ved hjælp af en kassette med dens specielle tape. En mikroprocessor beregner resultatet, som vises på displayet i mg/cm2.
6 uger
Elasticitet
Tidsramme: 6 uger
Elasticiteten blev målt ved hjælp af Cutometer SEM 580® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Köln, Tyskland), som påfører undertryk (450 mbar) på huden. De numeriske værdier (mm) af hudens forvrængning præsenteres som elasticiteten. To sekunders undertryk på 450 mbar efterfølges af 2 s fordybning, og dette består af en komplet cyklus. Tre målecyklusser blev udført, og gennemsnitsværdierne blev opnået. Jo højere værdier giver jo højere elasticitet.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hangang Sacred Heart Hospital

Samarbejdspartnere

Hallym University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2019

Først opslået (Faktiske)

5. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HangangSHH-9

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brænd ar

Kliniske forsøg med Ekstrakorporal chokbølgeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner