Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek mimotělní terapie rázovou vlnou na charakteristiky jizev po popáleninách

12. prosince 2019 aktualizováno: Hangang Sacred Heart Hospital

Vliv mimotělní terapie rázovou vlnou na charakteristiku jizev po popálenině: retrospektivní studie

Žádná studie nezkoumala účinek terapie mimotělní rázovou vlnou (ESWT) na charakteristiky hypertrofické jizvy. Cílem této studie bylo zjistit účinky ESWT na jizvy po popáleninách. Vyšetřovatelé retrospektivně přezkoumali pacienty s popáleninami, kteří podstoupili autologní transplantaci kůže s rozštěpenou tloušťkou (STSG) se stejnou umělou dermis mezi lednem 2012 a zářím 2019.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Žádná studie nezkoumala účinek terapie mimotělní rázovou vlnou (ESWT) na charakteristiky hypertrofické jizvy. Cílem této studie bylo zjistit účinky ESWT na jizvy po popáleninách. Vyšetřovatelé retrospektivně přezkoumali pacienty s popáleninami, kteří podstoupili autologní transplantaci kůže s rozštěpenou tloušťkou (STSG) se stejnou umělou dermis mezi lednem 2012 a zářím 2019. Skupina ESWT (n=17) obdržela rázové vlny s nízkou hustotou toku energie (0,05-0,30 mJ/mm2). Interval mezi ošetřeními je 1 týden. Skupina ESWT také obdržela standardní léčbu. Kontrolní skupina (n=18) dostávala pouze standardní léčbu. Zhodnotili jsme kožní charakteristiky před a po 6 ošetřeních pro obě skupiny. Výzkumníci zkontrolovali vlastnosti kůže (erytém, transepidermální ztráta vody, hladina kožního mazu a elasticita). Vyšetřovatelé očekávají, že ESWT je účinný pro výrazné zlepšení charakteristik jizev souvisejících s popáleninami a může být použit pro léčbu pacientů s popáleninami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Yeong-deungpo-Dong
      • Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Korejská republika, 150-719
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  • Tato studie byla retrospektivním přehledem 35 pacientů, kteří podstoupili STSG pomocí Matriderm® (MeSkin Solution Dr. Suwelack AG, Billerbeck, Německo) mezi lednem 2012 a zářím 2019.
  • Byli zapsáni subjekty, které byly přijaty na oddělení rehabilitační medicíny v nemocnici Hangang Sacred Heart.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • retrospektivní přehled 35 pacientů, kteří podstoupili STSG mezi lednem 2012 a zářím 2019
  • omezeno na horní končetiny (horní část paže, předloktí a ruka)
  • jizvy, které prošly STSG se stejnou umělou dermis pomocí Matriderm® (MeSkin Solution Dr. Suwelack AG, Billerbeck, Německo)

Kritéria vyloučení:

  • nevyhodnocená sériová hodnocení
  • mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina mimotělní terapie rázovou vlnou
Skupina ESWT obdržela rázové vlny s nízkou hustotou toku energie (0,05-0,30 mJ/mm2). Interval mezi ošetřeními je 1 týden. Abychom vyhodnotili účinek ESWT, zkontrolovali jsme výsledky kožních testů (tloušťka, melanin, erytém, TEWL, kožní maz a úrovně elasticity pokožky) bezprostředně před ESWT a bezprostředně po šestém sezení. A také skupina ESWT obdržela standardní léčbu, která zahrnovala léky, mazání jizev, rehabilitační masážní terapii popálenin a fyzikální terapii.
Jiný: Mimotělní terapie rázovou vlnou
ESWT bylo prováděno kolem místa primárního ošetření při 100 impulzech/cm2, hustotě toku energie (EFD) 0,05 až 0,30 mJ/mm2, frekvenci 4 Hz a 1000 až 2000 impulzů bylo podáváno v 1týdenních intervalech po 6 sezení.
konvenční terapie bez mimotělní terapie rázovou vlnou
Skupina konvenční terapie obdržela standardní léčbu, která zahrnovala léky, mazání jizev, rehabilitační masážní terapii popálenin a fyzikální terapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tloušťka jizvy
Časové okno: 6 týdnů
kontrola tloušťky hypertrofické jizvy pomocí ultrazvukového vlnového zařízení (128 BW1 Medison, Korea).
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
erytém jizvy
Časové okno: 6 týdnů
kontrola pigmentace a erytému pomocí Mexameter® (MX18, Courage-Khazaka Electronics GmbH, Německo). Vyšší hodnoty znamenají tmavší a červenější pleť.
6 týdnů
jizva transepidermální ztráta vody (TEWL)
Časové okno: 6 týdnů
TEWL měřeno přístrojem Tewameter® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Německo), který se používá pro hodnocení odpařování vody. Vyšší hodnoty ukazují na suchost pokožky.
6 týdnů
Kožní maz
Časové okno: 6 týdnů
Sebum v jizvách byl měřen pomocí Sebumeter® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Německo). Měření je založeno na principu spotové fotometrie pomocí kazety se speciální páskou. Mikroprocesor vypočítá výsledek, který se zobrazí na displeji v mg/cm2.
6 týdnů
Pružnost
Časové okno: 6 týdnů
Elasticita byla měřena pomocí Cutometer SEM 580® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo), který na kůži působí podtlakem (450 mbar). Číselné hodnoty (mm) deformace kůže jsou prezentovány jako elasticita. Po dvou sekundách podtlaku 450 mbar následují 2 s přerušení, které sestává z kompletního cyklu. Byly provedeny tři cykly měření a byly získány průměrné hodnoty. Čím vyšší hodnoty představují vyšší elasticitu.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hangang Sacred Heart Hospital

Spolupracovníci

Hallym University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HangangSHH-9

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spálit jizvu

Klinické studie na Mimotělní terapie rázovou vlnou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit