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Wirkung der extrakorporalen Stoßwellentherapie auf Brandnarben-Charakteristika

12. Dezember 2019 aktualisiert von: Hangang Sacred Heart Hospital

Wirkung der extrakorporalen Stoßwellentherapie auf Brandnarbenmerkmale: Eine retrospektive Studie

Keine Studie hat die Wirkung der extrakorporalen Stoßwellentherapie (ESWT) auf die Eigenschaften hypertropher Narben untersucht. Daher zielte diese Studie darauf ab, die Auswirkungen der ESWT auf Brandnarben zu ermitteln. Die Forscher untersuchten retrospektiv Patienten mit Verbrennungen, die sich zwischen Januar 2012 und September 2019 einer autologen Spalthauttransplantation (STSG) mit derselben künstlichen Dermis unterzogen hatten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Keine Studie hat die Wirkung der extrakorporalen Stoßwellentherapie (ESWT) auf die Eigenschaften hypertropher Narben untersucht. Daher zielte diese Studie darauf ab, die Auswirkungen der ESWT auf Brandnarben zu ermitteln. Die Forscher untersuchten retrospektiv Patienten mit Verbrennungen, die sich zwischen Januar 2012 und September 2019 einer autologen Spalthauttransplantation (STSG) mit derselben künstlichen Dermis unterzogen hatten. Die ESWT-Gruppe (n=17) erhielt Stoßwellen mit niedriger Energieflussdichte (0,05-0,30 mJ/mm2). Das Intervall zwischen den Behandlungen beträgt 1 Woche. Die ESWT-Gruppe erhielt ebenfalls eine Standardbehandlung. Die Kontrollgruppe (n=18) erhielt nur eine Standardbehandlung. Wir überprüften die Hauteigenschaften vor und nach 6 Behandlungssitzungen für beide Gruppen. Die Forscher überprüften Hautmerkmale (Erythem, transepidermaler Wasserverlust, Talgspiegel und Elastizität). Die Forscher gehen davon aus, dass die ESWT wirksam ist, um die mit Verbrennungen verbundenen Narbenmerkmale signifikant zu verbessern, und zur Behandlung von Patienten mit Verbrennungen eingesetzt werden kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Yeong-deungpo-Dong
      • Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Korea, Republik von, 150-719
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  • Diese Studie war eine retrospektive Überprüfung von 35 Patienten, die sich zwischen Januar 2012 und September 2019 einer STSG unter Verwendung von Matriderm® (MeSkin Solution Dr. Suwelack AG, Billerbeck, Deutschland) unterzogen hatten.
  • Die Probanden, die in die Abteilung für Rehabilitationsmedizin des Hangang Sacred Heart Hospital aufgenommen wurden, wurden eingeschrieben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine retrospektive Überprüfung von 35 Patienten, die sich zwischen Januar 2012 und September 2019 einer STSG unterzogen hatten
  • beschränkt auf die oberen Extremitäten (Oberarm, Unterarm und Hand)
  • die STSG-Narben mit derselben künstlichen Dermis unter Verwendung von Matriderm® (MeSkin Solution Dr. Suwelack AG, Billerbeck, Deutschland)

Ausschlusskriterien:

  • nicht ausgewertet Serienbewertungen
  • unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe für extrakorporale Stoßwellentherapie
Die ESWT-Gruppe erhielt Stoßwellen mit niedriger Energieflussdichte (0,05-0,30 mJ/mm2). Das Intervall zwischen den Behandlungen beträgt 1 Woche. Um die Wirkung der ESWT zu bewerten, überprüften wir die Hauttestergebnisse (Dicke, Melanin, Erythem, TEWL, Talg und Hautelastizität) unmittelbar vor der ESWT und unmittelbar nach der sechsten Sitzung. Und auch die ESWT-Gruppe erhielt die Standardbehandlung, die Medikamente, Narbenschmierung, Massagetherapie zur Rehabilitation von Verbrennungen und Physiotherapie umfasste.
Sonstiges: Extrakorporale Stoßwellentherapie
ESWT wurde um die primäre Behandlungsstelle herum mit 100 Impulsen/cm2, einer Energieflussdichte (EFD) von 0,05 bis 0,30 mJ/mm2, einer Frequenz von 4 Hz und 1000 bis 2000 Impulsen in 1-wöchigen Intervallen für 6 Sitzungen durchgeführt.
konventionelle Therapie ohne extrakorporale Stoßwellentherapie
Die konventionelle Therapiegruppe erhielt die Standardbehandlung, die Medikamente, Narbenschmierung, Massagetherapie zur Rehabilitation von Verbrennungen und physikalische Therapie umfasste.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Narbendicke
Zeitfenster: 6 Wochen
Prüfung der hypertrophen Narbendicke mit Ultraschallgerät (128 BW1 Medison, Korea).
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Narbe Erythem
Zeitfenster: 6 Wochen
Pigmentierung und Erythemprüfung mit Mexameter® (MX18, Courage-Khazaka Electronics GmbH, Deutschland). Die höheren Werte zeigen eine dunklere und rötere Haut an.
6 Wochen
Narbentransepidermaler Wasserverlust (TEWL)
Zeitfenster: 6 Wochen
TEWL gemessen mit einem Tewameter® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Deutschland), das zur Bewertung der Wasserverdunstung verwendet wird. Die höheren Werte zeigen eine Hauttrockenheit an.
6 Wochen
Talg
Zeitfenster: 6 Wochen
Talg in den Narben wurde mit dem Sebumeter® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Deutschland) gemessen. Die Messung basiert auf dem Prinzip der Fettfleckenphotometrie mittels einer Kassette mit Spezialband. Ein Mikroprozessor errechnet das Ergebnis, das auf dem Display in mg/cm2 angezeigt wird.
6 Wochen
Elastizität
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Elastizität wurde mit einem Cutometer SEM 580® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Köln, Deutschland) gemessen, das Unterdruck (450 mbar) auf die Haut aufbringt. Die numerischen Werte (mm) der Hautverformung werden als Elastizität angegeben. Auf zwei Sekunden Unterdruck von 450 mbar folgt eine Pause von 2 s, die aus einem vollständigen Zyklus besteht. Es wurden drei Messzyklen durchgeführt und die Durchschnittswerte erhalten. Je höher die Werte, desto höher die Elastizität.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hangang Sacred Heart Hospital

Mitarbeiter

Hallym University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HangangSHH-9

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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