Efeito da Terapia Extracorpórea por Ondas de Choque nas Características de Cicatriz de Queimadura
12 de dezembro de 2019 atualizado por: Hangang Sacred Heart Hospital
Efeito da Terapia Extracorpórea por Ondas de Choque nas Características da Cicatriz de Queimadura: Um Estudo Retrospectivo
Nenhum estudo investigou o efeito da terapia extracorpórea por ondas de choque (ESWT) nas características da cicatriz hipertrófica.
Assim, este estudo teve como objetivo verificar os efeitos da ESWT em cicatrizes de queimaduras.
Os investigadores revisaram retrospectivamente pacientes queimados submetidos a enxerto autólogo de pele de espessura dividida (STSG) com a mesma derme artificial entre janeiro de 2012 e setembro de 2019.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nenhum estudo investigou o efeito da terapia extracorpórea por ondas de choque (ESWT) nas características da cicatriz hipertrófica.
Assim, este estudo teve como objetivo verificar os efeitos da ESWT em cicatrizes de queimaduras.
Os investigadores revisaram retrospectivamente pacientes queimados submetidos a enxerto autólogo de pele de espessura dividida (STSG) com a mesma derme artificial entre janeiro de 2012 e setembro de 2019.
O grupo ESWT (n = 17) recebeu ondas de choque com densidade de fluxo de baixa energia (0,05-0,30
mJ/mm2).
O intervalo entre os tratamentos é de 1 semana.
O grupo ESWT também recebeu tratamento padrão.
O grupo controle (n=18) recebeu apenas tratamento padrão.
Revisamos as características da pele antes e depois de 6 sessões de tratamento para ambos os grupos.
Os investigadores verificaram as características da pele (eritema, perda transepidérmica de água, nível de sebo e elasticidade).
Os investigadores esperam que o ESWT seja eficaz para melhorar significativamente as características da cicatriz associada à queimadura e pode ser usado para tratar pacientes queimados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Yeong-deungpo-Dong
-
Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Republica da Coréia, 150-719
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- Este estudo foi uma revisão retrospectiva de 35 pacientes submetidos a STSG usando Matriderm® (MeSkin Solution Dr. Suwelack AG, Billerbeck, Alemanha) entre janeiro de 2012 e setembro de 2019.
- Os indivíduos que foram internados no Departamento de Medicina de Reabilitação do Hangang Sacred Heart Hospital foram incluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- uma revisão retrospectiva de 35 pacientes submetidos a STSG entre janeiro de 2012 e setembro de 2019
- limitado às extremidades superiores (braço, antebraço e mão)
- as cicatrizes que sofreram STSG com a mesma derme artificial usando Matriderm® (MeSkin Solution Dr. Suwelack AG, Billerbeck, Germany)
Critério de exclusão:
- avaliações seriadas não avaliadas
- abaixo de 18 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de terapia por ondas de choque extracorpóreas
O grupo ESWT recebeu ondas de choque com densidade de fluxo de baixa energia (0,05-0,30
mJ/mm2).
O intervalo entre os tratamentos é de 1 semana.
Para avaliar o efeito do ESWT, revisamos os resultados do teste de pele (espessura, melanina, eritema, TEWL, sebo e níveis de elasticidade da pele) imediatamente antes do ESWT e imediatamente após a sexta sessão.
E também o grupo ESWT recebeu o tratamento padrão, que envolvia medicação, lubrificação de cicatriz, terapia de massagem de reabilitação de queimaduras e fisioterapia.
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A ESWT foi realizada em torno do local de tratamento primário a 100 impulsos/cm2, uma densidade de fluxo de energia (EFD) de 0,05 a 0,30 mJ/mm2, frequência de 4 Hz e 1.000 a 2.000 impulsos foram administrados em intervalos de 1 semana por 6 sessões.
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terapia convencional sem terapia por ondas de choque extracorpóreas
O grupo de terapia convencional recebeu o tratamento padrão, que envolvia medicação, lubrificação da cicatriz, massoterapia para reabilitação de queimaduras e fisioterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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espessura da cicatriz
Prazo: 6 semanas
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verificação da espessura da cicatriz hipertrófica usando equipamento de ondas ultrassônicas (128 BW1 Medison, Coréia).
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cicatriz eritema
Prazo: 6 semanas
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verificação de pigmentação e eritema usando Mexameter® (MX18, Courage-Khazaka Electronics GmbH, Alemanha).
Os valores mais altos indicam uma pele mais escura e avermelhada.
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6 semanas
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Perda de água transepidérmica cicatricial (TEWL)
Prazo: 6 semanas
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TEWL medido com um Tewameter® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Alemanha), que é usado para avaliar a evaporação da água.
Os valores mais altos indicam um ressecamento da pele.
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6 semanas
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Sebo
Prazo: 6 semanas
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O sebo nas cicatrizes foi medido com o Sebumeter® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Alemanha).
A medição é baseada no princípio da fotometria de manchas de graxa usando um cassete com sua fita especial.
Um microprocessador calcula o resultado, que é mostrado no display em mg/cm2.
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6 semanas
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Elasticidade
Prazo: 6 semanas
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A elasticidade foi medida usando o Cutometer SEM 580® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Colônia, Alemanha), que aplica pressão negativa (450 mbar) na pele.
Os valores numéricos (mm) da distorção da pele são apresentados como a elasticidade.
Dois segundos de pressão negativa de 450 mbar são seguidos por 2 s de recesso, e isso consiste em um ciclo completo.
Três ciclos de medição foram realizados, e os valores médios foram obtidos.
Os valores mais altos apresentam maior elasticidade.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cui HS, Hong AR, Kim JB, Yu JH, Cho YS, Joo SY, Seo CH. Extracorporeal Shock Wave Therapy Alters the Expression of Fibrosis-Related Molecules in Fibroblast Derived from Human Hypertrophic Scar. Int J Mol Sci. 2018 Jan 2;19(1):124. doi: 10.3390/ijms19010124.
- Joo SY, Cho YS, Seo CH. The clinical utility of extracorporeal shock wave therapy for burn pruritus: A prospective, randomized, single-blind study. Burns. 2018 May;44(3):612-619. doi: 10.1016/j.burns.2017.09.014. Epub 2017 Oct 10.
- Cho YS, Joo SY, Cui H, Cho SR, Yim H, Seo CH. Effect of extracorporeal shock wave therapy on scar pain in burn patients: A prospective, randomized, single-blind, placebo-controlled study. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(32):e4575. doi: 10.1097/MD.0000000000004575.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
12 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HangangSHH-9
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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