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Effetto della terapia extracorporea con onde d'urto per le caratteristiche delle cicatrici da ustione

12 dicembre 2019 aggiornato da: Hangang Sacred Heart Hospital

Effetto della terapia extracorporea con onde d'urto per le caratteristiche delle cicatrici da ustione: uno studio retrospettivo

Nessuno studio ha studiato l'effetto della terapia extracorporea con onde d'urto (ESWT) sulle caratteristiche della cicatrice ipertrofica. Pertanto, questo studio mirava ad accertare gli effetti dell'ESWT sulle cicatrici da ustione. I ricercatori hanno esaminato retrospettivamente i pazienti ustionati sottoposti a innesto cutaneo autologo a spessore parziale (STSG) con lo stesso derma artificiale tra gennaio 2012 e settembre 2019.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nessuno studio ha studiato l'effetto della terapia extracorporea con onde d'urto (ESWT) sulle caratteristiche della cicatrice ipertrofica. Pertanto, questo studio mirava ad accertare gli effetti dell'ESWT sulle cicatrici da ustione. I ricercatori hanno esaminato retrospettivamente i pazienti ustionati sottoposti a innesto cutaneo autologo a spessore parziale (STSG) con lo stesso derma artificiale tra gennaio 2012 e settembre 2019. Il gruppo ESWT (n=17) ha ricevuto onde d'urto con densità di flusso a bassa energia (0,05-0,30 mJ/mm2). L'intervallo tra i trattamenti è di 1 settimana. Anche il gruppo ESWT ha ricevuto un trattamento standard. Il gruppo di controllo (n=18) ha ricevuto solo il trattamento standard. Abbiamo esaminato le caratteristiche della pelle prima e dopo 6 sessioni di trattamento per entrambi i gruppi. I ricercatori hanno controllato le caratteristiche della pelle (eritema, perdita di acqua transepidermica, livello di sebo ed elasticità). I ricercatori si aspettano che ESWT sia efficace per migliorare in modo significativo le caratteristiche delle cicatrici associate alle ustioni e possa essere utilizzato per la gestione dei pazienti ustionati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Yeong-deungpo-Dong
      • Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Corea, Repubblica di, 150-719
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  • Questo studio è stato una revisione retrospettiva di 35 pazienti sottoposti a STSG utilizzando Matriderm® (MeSkin Solution Dr. Suwelack AG, Billerbeck, Germania) tra gennaio 2012 e settembre 2019.
  • Sono stati arruolati i soggetti che sono stati ammessi al Dipartimento di Medicina Riabilitativa dell'Hangang Sacred Heart Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • una revisione retrospettiva di 35 pazienti sottoposti a STSG tra gennaio 2012 e settembre 2019
  • limitato alle estremità superiori (parte superiore del braccio, avambraccio e mano)
  • le cicatrici che hanno subito STSG con lo stesso derma artificiale utilizzando Matriderm® (Soluzione MeSkin Dr. Suwelack AG, Billerbeck, Germania)

Criteri di esclusione:

  • valutazioni seriali non valutate
  • sotto i 18 anni di età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di terapia con onde d'urto extracorporee
Il gruppo ESWT ha ricevuto onde d'urto con densità di flusso a bassa energia (0,05-0,30 mJ/mm2). L'intervallo tra i trattamenti è di 1 settimana. Per valutare l'effetto dell'ESWT, abbiamo rivisto i risultati del test cutaneo (spessore, melanina, eritema, TEWL, sebo e livelli di elasticità della pelle) immediatamente prima dell'ESWT e subito dopo la sesta sessione. E anche il gruppo ESWT ha ricevuto il trattamento standard, che comprendeva farmaci, lubrificazione della cicatrice, massoterapia per la riabilitazione delle ustioni e terapia fisica.
Altro: Terapia extracorporea ad onde d'urto
L'ESWT è stata eseguita attorno al sito di trattamento primario a 100 impulsi/cm2, una densità di flusso di energia (EFD) da 0,05 a 0,30 mJ/mm2, frequenza di 4 Hz e sono stati somministrati da 1000 a 2000 impulsi a intervalli di 1 settimana per 6 sessioni.
terapia convenzionale senza terapia ad onde d'urto extracorporee
Il gruppo di terapia convenzionale ha ricevuto il trattamento standard, che prevedeva farmaci, lubrificazione della cicatrice, massoterapia riabilitativa per le ustioni e terapia fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spessore della cicatrice
Lasso di tempo: 6 settimane
controllo dello spessore della cicatrice ipertrofica mediante apparecchiature a onde ultrasoniche (128 BW1 Medison, Corea).
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
eritema cicatriziale
Lasso di tempo: 6 settimane
controllo della pigmentazione e dell'eritema utilizzando Mexameter® (MX18, Courage-Khazaka Electronics GmbH, Germania). I valori più alti indicano una pelle più scura e rossa.
6 settimane
perdita di acqua transepidermica cicatriziale (TEWL)
Lasso di tempo: 6 settimane
TEWL misurato con un Tewameter® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Germania), utilizzato per valutare l'evaporazione dell'acqua. I valori più alti indicano un'aridità della pelle.
6 settimane
Sebo
Lasso di tempo: 6 settimane
Il sebo nelle cicatrici è stato misurato con il Sebumeter® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Germania). La misurazione si basa sul principio della fotometria a macchie di grasso utilizzando una cassetta con il suo nastro speciale. Un microprocessore calcola il risultato, che viene visualizzato sul display in mg/cm2.
6 settimane
Elasticità
Lasso di tempo: 6 settimane
L'elasticità è stata misurata utilizzando Cutometer SEM 580® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Colonia, Germania), che applica una pressione negativa (450 mbar) sulla pelle. I valori numerici (mm) della distorsione della pelle sono presentati come elasticità. Due secondi di pressione negativa di 450 mbar sono seguiti da 2 s di pausa, e questo consiste in un ciclo completo. Sono stati condotti tre cicli di misurazione e sono stati ottenuti i valori medi. I valori più alti presentano la maggiore elasticità.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hangang Sacred Heart Hospital

Collaboratori

Hallym University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

12 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HangangSHH-9

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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