Efecto de la terapia de ondas de choque extracorpóreas para las características de las cicatrices de quemaduras
12 de diciembre de 2019 actualizado por: Hangang Sacred Heart Hospital
Efecto de la terapia de ondas de choque extracorpóreas para las características de las cicatrices de quemaduras: un estudio retrospectivo
Ningún estudio ha investigado el efecto de la terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) sobre las características de la cicatriz hipertrófica.
Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo determinar los efectos ESWT en las cicatrices de quemaduras.
Los investigadores revisaron retrospectivamente a los pacientes quemados que se habían sometido a un injerto de piel de espesor parcial autólogo (STSG) con la misma dermis artificial entre enero de 2012 y septiembre de 2019.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ningún estudio ha investigado el efecto de la terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) sobre las características de la cicatriz hipertrófica.
Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo determinar los efectos ESWT en las cicatrices de quemaduras.
Los investigadores revisaron retrospectivamente a los pacientes quemados que se habían sometido a un injerto de piel de espesor parcial autólogo (STSG) con la misma dermis artificial entre enero de 2012 y septiembre de 2019.
El grupo ESWT (n=17) recibió ondas de choque con densidad de flujo de baja energía (0,05-0,30
mJ/mm2).
El intervalo entre tratamientos es de 1 semana.
El grupo ESWT también recibió tratamiento estándar.
El grupo control (n=18) solo recibió el tratamiento estándar.
Revisamos las características de la piel antes y después de 6 sesiones de tratamiento para ambos grupos.
Los investigadores comprobaron las características de la piel (eritema, pérdida de agua transepidérmica, nivel de sebo y elasticidad).
Los investigadores esperan que la TOCH sea eficaz para mejorar significativamente las características de las cicatrices asociadas a las quemaduras y se pueda utilizar para tratar a los pacientes quemados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Yeong-deungpo-Dong
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Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Corea, república de, 150-719
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- Este estudio fue una revisión retrospectiva de 35 pacientes que se habían sometido a STSG con Matriderm® (MeSkin Solution Dr. Suwelack AG, Billerbeck, Alemania) entre enero de 2012 y septiembre de 2019.
- Se inscribieron los sujetos que ingresaron en el Departamento de Medicina de Rehabilitación del Hospital del Sagrado Corazón de Hangang.
Descripción
Criterios de inclusión:
- una revisión retrospectiva de 35 pacientes que se habían sometido a STSG entre enero de 2012 y septiembre de 2019
- limitado a las extremidades superiores (la parte superior del brazo, el antebrazo y la mano)
- las cicatrices que se sometieron a STSG con la misma dermis artificial usando Matriderm® (MeSkin Solution Dr. Suwelack AG, Billerbeck, Alemania)
Criterio de exclusión:
- evaluaciones seriadas no evaluadas
- menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de terapia de ondas de choque extracorpóreas
El grupo ESWT recibió ondas de choque con densidad de flujo de baja energía (0.05-0.30
mJ/mm2).
El intervalo entre tratamientos es de 1 semana.
Para evaluar el efecto de la ESWT, revisamos los resultados de las pruebas cutáneas (grosor, melanina, eritema, TEWL, sebo y niveles de elasticidad de la piel) inmediatamente antes de la ESWT e inmediatamente después de la sexta sesión.
Y también el grupo ESWT recibió el tratamiento estándar, que incluía medicamentos, lubricación de cicatrices, terapia de masaje para la rehabilitación de quemaduras y fisioterapia.
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TOCH se realizó alrededor del sitio de tratamiento primario a 100 impulsos/cm2, una densidad de flujo de energía (EFD) de 0,05 a 0,30 mJ/mm2, frecuencia de 4 Hz y se administraron de 1000 a 2000 impulsos en intervalos de 1 semana durante 6 sesiones.
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terapia convencional sin terapia de ondas de choque extracorpóreas
El grupo de terapia convencional recibió el tratamiento estándar, que incluía medicación, lubricación de cicatrices, terapia de masaje para la rehabilitación de quemaduras y fisioterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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grosor de la cicatriz
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Comprobación del grosor de una cicatriz hipertrófica utilizando un equipo de ondas ultrasónicas (128 BW1 Medison, Corea).
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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eritema cicatrizal
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Control de pigmentación y eritema con Mexameter® (MX18, Courage-Khazaka Electronics GmbH, Alemania).
Los valores más altos indican una piel más oscura y roja.
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6 semanas
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pérdida de agua transepidérmica de la cicatriz (TEWL)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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TEWL medido con un Tewameter® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Alemania), que se utiliza para evaluar la evaporación del agua.
Los valores más altos indican una sequedad de la piel.
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6 semanas
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Sebo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El sebo en las cicatrices se midió con el Sebumeter® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Alemania).
La medición se basa en el principio de la fotometría de manchas de grasa utilizando un casete con su cinta especial.
Un microprocesador calcula el resultado, que se muestra en la pantalla en mg/cm2.
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6 semanas
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Elasticidad
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La elasticidad se midió utilizando Cutometer SEM 580® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Colonia, Alemania), que aplica presión negativa (450 mbar) sobre la piel.
Los valores numéricos (mm) de la distorsión de la piel se presentan como la elasticidad.
Dos segundos de presión negativa de 450 mbar son seguidos por 2 s de receso, y esto consiste en un ciclo completo.
Se realizaron tres ciclos de medición y se obtuvieron los valores medios.
Los valores más altos presentan la mayor elasticidad.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cui HS, Hong AR, Kim JB, Yu JH, Cho YS, Joo SY, Seo CH. Extracorporeal Shock Wave Therapy Alters the Expression of Fibrosis-Related Molecules in Fibroblast Derived from Human Hypertrophic Scar. Int J Mol Sci. 2018 Jan 2;19(1):124. doi: 10.3390/ijms19010124.
- Joo SY, Cho YS, Seo CH. The clinical utility of extracorporeal shock wave therapy for burn pruritus: A prospective, randomized, single-blind study. Burns. 2018 May;44(3):612-619. doi: 10.1016/j.burns.2017.09.014. Epub 2017 Oct 10.
- Cho YS, Joo SY, Cui H, Cho SR, Yim H, Seo CH. Effect of extracorporeal shock wave therapy on scar pain in burn patients: A prospective, randomized, single-blind, placebo-controlled study. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(32):e4575. doi: 10.1097/MD.0000000000004575.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
12 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HangangSHH-9
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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