Effekt av extrakorporeal chockvågsterapi för brännskador
12 december 2019 uppdaterad av: Hangang Sacred Heart Hospital
Effekten av extrakorporeal chockvågsterapi för kännetecken för brännskador: en retrospektiv studie
Ingen studie har undersökt effekten av extrakorporeal stötvågsterapi (ESWT) på hypertrofiska ärregenskaper.
Därför syftade denna studie till att fastställa effekterna av ESWT på brännskador.
Utredarna granskade i efterhand brännskadapatienter som hade genomgått autolog hudtransplantation med split-thickness (STSG) med samma artificiella dermis mellan januari 2012 och september 2019.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ingen studie har undersökt effekten av extrakorporeal stötvågsterapi (ESWT) på hypertrofiska ärregenskaper.
Därför syftade denna studie till att fastställa effekterna av ESWT på brännskador.
Utredarna granskade i efterhand brännskadapatienter som hade genomgått autolog hudtransplantation med split-thickness (STSG) med samma artificiella dermis mellan januari 2012 och september 2019.
ESWT-gruppen (n=17) fick stötvågor med låg energiflödestäthet (0,05-0,30)
mJ/mm2).
Intervallet mellan behandlingarna är 1 vecka.
ESWT-gruppen fick också standardbehandling.
Kontrollgruppen (n=18) fick endast standardbehandling.
Vi granskade hudens egenskaper före och efter 6 behandlingstillfällen för båda grupperna.
Utredarna kontrollerade hudens egenskaper (erytem, transepidermal vattenförlust, talgnivå och elasticitet).
Utredarna förväntar sig att ESWT är effektivt för att avsevärt förbättra brännskadorsrelaterade ärregenskaper och kan användas för att hantera brännskador.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
35
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Yeong-deungpo-Dong
-
Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Korea, Republiken av, 150-719
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Denna studie var en retrospektiv granskning av 35 patienter som hade genomgått STSG med Matriderm® (MeSkin Solution Dr. Suwelack AG, Billerbeck, Tyskland) mellan januari 2012 och september 2019.
- Försökspersonerna som togs in på avdelningen för rehabiliteringsmedicin vid Hangang Sacred Heart Hospital var inskrivna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en retrospektiv granskning av 35 patienter som hade genomgått STSG mellan januari 2012 och september 2019
- begränsad till de övre extremiteterna (överarmen, underarmen och handen)
- ärren som genomgått STSG med samma konstgjorda dermis med Matriderm® (MeSkin Solution Dr. Suwelack AG, Billerbeck, Tyskland)
Exklusions kriterier:
- inte utvärderade seriella bedömningar
- under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Extrakorporeal chockvågsterapigrupp
ESWT-gruppen fick stötvågor med låg energiflödestäthet (0,05-0,30)
mJ/mm2).
Intervallet mellan behandlingarna är 1 vecka.
För att utvärdera effekten av ESWT granskade vi hudtestresultaten (tjocklek, melanin, erytem, TEWL, talg och hudens elasticitetsnivåer) omedelbart före ESWT och omedelbart efter den sjätte sessionen.
Och även ESWT-gruppen fick standardbehandlingen, som involverade medicinering, ärrsmörjning, rehabiliteringsmassage och sjukgymnastik.
|
ESWT utfördes runt det primära behandlingsstället med 100 impulser/cm2, en energiflödestäthet (EFD) på 0,05 till 0,30 mJ/mm2, frekvens på 4Hz och 1000 till 2000 impulser administrerades med 1-veckors intervall under 6 sessioner.
|
|
konventionell terapi utan extrakorporeal stötvågsterapi
Konventionell terapigrupp fick standardbehandlingen, som involverade medicinering, ärrsmörjning, rehabiliteringsmassage och sjukgymnastik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ärrtjocklek
Tidsram: 6 veckor
|
kontroll av hypertrofisk ärrtjocklek med hjälp av ultraljudsvågutrustning (128 BW1 Medison, Korea).
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ärrerytem
Tidsram: 6 veckor
|
kontroll av pigmentering och erytem med Mexameter® (MX18, Courage-Khazaka Electronics GmbH, Tyskland).
De högre värdena indikerar en mörkare och rödare hud.
|
6 veckor
|
|
ärr transepidermal vattenförlust (TEWL)
Tidsram: 6 veckor
|
TEWL mäts med en Tewameter® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Tyskland), som används för att utvärdera vattenavdunstning.
De högre värdena indikerar torr hud.
|
6 veckor
|
|
Talg
Tidsram: 6 veckor
|
Talg i ärren mättes med Sebumeter® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Tyskland).
Mätningen är baserad på principen om fettfläcksfotometri med hjälp av en kassett med dess speciella tejp.
En mikroprocessor beräknar resultatet, som visas på displayen i mg/cm2.
|
6 veckor
|
|
Elasticitet
Tidsram: 6 veckor
|
Elasticiteten mättes med Cutometer SEM 580® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Köln, Tyskland), som applicerar undertryck (450 mbar) på huden.
De numeriska värdena (mm) för hudens distorsion presenteras som elasticiteten.
Två sekunders undertryck på 450 mbar följs av 2 s fördjupning, och detta består av en komplett cykel.
Tre mätcykler utfördes och medelvärdena erhölls.
Ju högre värden ger desto högre elasticitet.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cui HS, Hong AR, Kim JB, Yu JH, Cho YS, Joo SY, Seo CH. Extracorporeal Shock Wave Therapy Alters the Expression of Fibrosis-Related Molecules in Fibroblast Derived from Human Hypertrophic Scar. Int J Mol Sci. 2018 Jan 2;19(1):124. doi: 10.3390/ijms19010124.
- Joo SY, Cho YS, Seo CH. The clinical utility of extracorporeal shock wave therapy for burn pruritus: A prospective, randomized, single-blind study. Burns. 2018 May;44(3):612-619. doi: 10.1016/j.burns.2017.09.014. Epub 2017 Oct 10.
- Cho YS, Joo SY, Cui H, Cho SR, Yim H, Seo CH. Effect of extracorporeal shock wave therapy on scar pain in burn patients: A prospective, randomized, single-blind, placebo-controlled study. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(32):e4575. doi: 10.1097/MD.0000000000004575.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
12 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
12 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2019
Första postat (Faktisk)
5 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HangangSHH-9
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .