Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van extracorporale schokgolftherapie voor kenmerken van brandwondenlittekens

12 december 2019 bijgewerkt door: Hangang Sacred Heart Hospital

Effect van extracorporale schokgolftherapie voor littekens van brandwonden Karakteristieken: een retrospectieve studie

Geen enkele studie heeft het effect van extracorporale schokgolftherapie (ESWT) op hypertrofische littekenkenmerken onderzocht. Deze studie was dus gericht op het vaststellen van de effecten van ESWT op brandwondenlittekens. De onderzoekers beoordeelden met terugwerkende kracht brandwondenpatiënten die tussen januari 2012 en september 2019 autologe split-thickness skin grafting (STSG) met dezelfde kunstmatige dermis hadden ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geen enkele studie heeft het effect van extracorporale schokgolftherapie (ESWT) op hypertrofische littekenkenmerken onderzocht. Deze studie was dus gericht op het vaststellen van de effecten van ESWT op brandwondenlittekens. De onderzoekers beoordeelden met terugwerkende kracht brandwondenpatiënten die tussen januari 2012 en september 2019 autologe split-thickness skin grafting (STSG) met dezelfde kunstmatige dermis hadden ondergaan. De ESWT-groep (n=17) ontving schokgolven met een lage energiefluxdichtheid (0,05-0,30 mJ/mm²). Het interval tussen de behandelingen is 1 week. De ESWT-groep kreeg ook een standaardbehandeling. De controlegroep (n=18) kreeg alleen de standaardbehandeling. We beoordeelden de huidkenmerken voor en na 6 behandelsessies voor beide groepen. De onderzoekers controleerden huidkenmerken (erytheem, transepidermaal waterverlies, talgniveau en elasticiteit). De onderzoekers verwachten dat ESWT effectief is voor het aanzienlijk verbeteren van littekenkenmerken die verband houden met brandwonden en kan worden gebruikt voor de behandeling van patiënten met brandwonden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Yeong-deungpo-Dong
      • Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Korea, republiek van, 150-719
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  • Deze studie was een retrospectieve beoordeling van 35 patiënten die STSG hadden ondergaan met Matriderm® (MeSkin Solution Dr. Suwelack AG, Billerbeck, Duitsland) tussen januari 2012 en september 2019.
  • De proefpersonen die waren opgenomen op de afdeling revalidatiegeneeskunde van het Hangang Sacred Heart Hospital waren ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een retrospectieve beoordeling van 35 patiënten die tussen januari 2012 en september 2019 STSG hadden ondergaan
  • beperkt tot de bovenste ledematen (de bovenarm, onderarm en hand)
  • de littekens die STSG hebben ondergaan met dezelfde kunstmatige dermis met behulp van Matriderm® (MeSkin Solution Dr. Suwelack AG, Billerbeck, Duitsland)

Uitsluitingscriteria:

  • niet geëvalueerde seriële beoordelingen
  • onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Extracorporale schokgolftherapiegroep
De ESWT-groep ontving schokgolven met een lage energiefluxdichtheid (0,05-0,30 mJ/mm²). Het interval tussen de behandelingen is 1 week. Om het effect van ESWT te evalueren, hebben we de huidtestresultaten (dikte, melanine, erytheem, TEWL, talg en huidelasticiteitsniveaus) onmiddellijk vóór ESWT en onmiddellijk na de zesde sessie beoordeeld. En ook de ESWT-groep kreeg de standaardbehandeling, bestaande uit medicatie, littekensmering, brandwondenrevalidatie, massagetherapie en fysiotherapie.
Ander: Extracorporale schokgolftherapie
ESWT werd uitgevoerd rond de plaats van de primaire behandeling met 100 impulsen/cm2, een energiefluxdichtheid (EFD) van 0,05 tot 0,30 mJ/mm2, een frequentie van 4 Hz, en 1000 tot 2000 impulsen werden toegediend met tussenpozen van 1 week gedurende 6 sessies.
conventionele therapie zonder extracorporale schokgolftherapie
De conventionele therapiegroep kreeg de standaardbehandeling, bestaande uit medicatie, littekensmering, brandwondenrevalidatiemassagetherapie en fysiotherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
litteken dikte
Tijdsspanne: 6 weken
controle van de hypertrofische littekendikte met behulp van ultrasone golfapparatuur (128 BW1 Medison, Korea).
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
litteken erytheem
Tijdsspanne: 6 weken
controle van pigmentatie en erytheem met behulp van Mexameter® (MX18, Courage-Khazaka Electronics GmbH, Duitsland). De hogere waarden duiden op een donkerdere en rodere huid.
6 weken
litteken transepidermaal waterverlies (TEWL)
Tijdsspanne: 6 weken
TEWL gemeten met een Tewameter® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Duitsland), die wordt gebruikt voor het evalueren van waterverdamping. De hogere waarden wijzen op een droge huid.
6 weken
Talg
Tijdsspanne: 6 weken
Sebum in de littekens werd gemeten met de Sebumeter® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Duitsland). De meting is gebaseerd op het principe van vetvlekfotometrie met behulp van een cassette met zijn speciale tape. Een microprocessor berekent het resultaat, dat in mg/cm2 op het display wordt weergegeven.
6 weken
Elasticiteit
Tijdsspanne: 6 weken
Elasticiteit werd gemeten met behulp van Cutometer SEM 580® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Keulen, Duitsland), die een negatieve druk (450 mbar) op de huid uitoefent. De numerieke waarden (mm) van de vervorming van de huid worden gepresenteerd als de elasticiteit. Twee seconden onderdruk van 450 mbar wordt gevolgd door 2 s pauze, en dit bestaat uit een volledige cyclus. Er werden drie meetcycli uitgevoerd en de gemiddelde waarden werden verkregen. De hogere waarden presenteren de hogere elasticiteit.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hangang Sacred Heart Hospital

Medewerkers

Hallym University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HangangSHH-9

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren