Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon vaikutus palovammojen ominaisuuksiin

torstai 12. joulukuuta 2019 päivittänyt: Hangang Sacred Heart Hospital

Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon vaikutus palovammojen ominaisuuksiin: Retrospektiivinen tutkimus

Mikään tutkimus ei ole tutkinut kehonulkoisen shokkiaaltohoidon (ESWT) vaikutusta hypertrofisten arpien ominaisuuksiin. Näin ollen tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää ESWT:n vaikutukset palovammoihin. Tutkijat tarkastelivat takautuvasti palovammapotilaita, joille oli tehty autologinen jaetun paksuinen ihonsiirto (STSG) samalla keinonahalla tammikuun 2012 ja syyskuun 2019 välisenä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mikään tutkimus ei ole tutkinut kehonulkoisen shokkiaaltohoidon (ESWT) vaikutusta hypertrofisten arpien ominaisuuksiin. Näin ollen tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää ESWT:n vaikutukset palovammoihin. Tutkijat tarkastelivat takautuvasti palovammapotilaita, joille oli tehty autologinen jaetun paksuinen ihonsiirto (STSG) samalla keinonahalla tammikuun 2012 ja syyskuun 2019 välisenä aikana. ESWT-ryhmä (n=17) sai iskuaaltoja, joiden vuotiheys oli pieni (0,05-0,30). mJ/mm2). Hoitokertojen välinen tauko on 1 viikko. ESWT-ryhmä sai myös tavanomaista hoitoa. Kontrolliryhmä (n = 18) sai vain standardihoitoa. Tarkastelimme ihon ominaisuuksia ennen ja jälkeen 6 hoitokertaa molemmissa ryhmissä. Tutkijat tarkistivat ihon ominaisuudet (punoitus, transepidermaalinen veden menetys, talin taso ja joustavuus). Tutkijat odottavat, että ESWT parantaa merkittävästi palovammoihin liittyvien arpien ominaisuuksia ja sitä voidaan käyttää palovammojen hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Yeong-deungpo-Dong
      • Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Korean tasavalta, 150-719
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Tämä tutkimus oli retrospektiivinen katsaus 35 potilaaseen, joille oli tehty STSG Matriderm®:llä (MeSkin Solution Dr. Suwelack AG, Billerbeck, Saksa) tammikuun 2012 ja syyskuun 2019 välisenä aikana.
  • Koehenkilöt, jotka otettiin Hangang Sacred Heart Hospitalin kuntoutuslääketieteen osastolle, otettiin mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • retrospektiivinen katsaus 35 potilaasta, joille oli tehty STSG tammikuun 2012 ja syyskuun 2019 välisenä aikana
  • rajoitettu yläraajoihin (olkavarsi, kyynärvarsi ja käsi)
  • arvet, joille tehtiin STSG samalla keinonahalla käyttäen Matriderm® (MeSkin Solution Dr. Suwelack AG, Billerbeck, Saksa)

Poissulkemiskriteerit:

  • ei arvioitu sarjaarviointeja
  • alle 18-vuotiaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kehonulkoinen shokkiaaltoterapiaryhmä
ESWT-ryhmä sai iskuaaltoja, joiden vuotiheys oli pieni (0,05-0,30 mJ/mm2). Hoitokertojen välinen tauko on 1 viikko. ESWT:n vaikutuksen arvioimiseksi tarkastelimme ihotestin tulokset (paksuus, melaniini, punoitus, TEWL, tali ja ihon kimmoisuus) välittömästi ennen ESWT:tä ja välittömästi kuudennen istunnon jälkeen. Ja myös ESWT-ryhmä sai standardihoidon, joka sisälsi lääkityksen, arpien voitelun, palovammojen kuntoutushieronnan ja fysioterapian.
Muut: Kehonulkoinen shokkiaaltohoito
ESWT suoritettiin ensisijaisen hoitokohdan ympärillä nopeudella 100 impulssia/cm2, energiavuon tiheydellä (EFD) 0,05-0,30 mJ/mm2, taajuudella 4 Hz ja 1000-2000 impulssia annettiin viikon välein 6 istunnon aikana.
perinteinen hoito ilman kehonulkoista shokkiaaltohoitoa
Perinteinen hoitoryhmä sai standardihoidon, johon kuului lääkitys, arpien voitelu, palovammojen kuntoutushieronta ja fysioterapia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arven paksuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
hypertrofisen arven paksuuden tarkistus ultraääniaaltolaitteella (128 BW1 Medison, Korea).
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arpi punoitus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
parantuminen ja eryteeman tarkistus Mexameter®:llä (MX18, Courage-Khazaka Electronics GmbH, Saksa). Suuremmat arvot osoittavat tummempaa ja punertavampaa ihoa.
6 viikkoa
arven transepidermaalinen veden menetys (TEWL)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
TEWL mitataan Tewameter®-laitteella (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Saksa), jota käytetään veden haihtumisen arvioimiseen. Suuremmat arvot osoittavat ihon kuivumista.
6 viikkoa
Tali
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Arpien tali mitattiin Sebumeter®-laitteella (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Saksa). Mittaus perustuu rasvapistefotometrian periaatteeseen käyttämällä erityisteipillä varustettua kasettia. Mikroprosessori laskee tuloksen, joka näkyy näytössä mg/cm2.
6 viikkoa
Elastisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Elastisuus mitattiin Cutometer SEM 580® -laitteella (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Köln, Saksa), joka kohdistaa alipaineen (450 mbar) ihoon. Ihon vääristymän numeeriset arvot (mm) esitetään joustavuutena. Kaksi sekuntia 450 mbar:n alipainetta seuraa 2 s tauko, joka koostuu täydellisestä syklistä. Suoritettiin kolme mittaussykliä ja saatiin keskiarvot. Mitä korkeammat arvot ovat, sitä suurempi on elastisuus.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hangang Sacred Heart Hospital

Yhteistyökumppanit

Hallym University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HangangSHH-9

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa