- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04187586
화상 흉터 특성에 대한 체외 충격파 치료의 효과
2019년 12월 12일 업데이트: Hangang Sacred Heart Hospital
화상 흉터 특성에 대한 체외충격파 치료의 효과: 후향적 연구
비대성 흉터 특성에 대한 체외 충격파 요법(ESWT)의 효과를 조사한 연구는 없습니다.
따라서 본 연구에서는 ESWT가 화상 흉터에 미치는 영향을 확인하고자 하였다.
연구진은 2012년 1월부터 2019년 9월까지 동일한 인공진피로 자가분할피부이식술(STSG)을 받은 화상 환자를 후향적으로 검토했다.
연구 개요
상세 설명
비대성 흉터 특성에 대한 체외 충격파 요법(ESWT)의 효과를 조사한 연구는 없습니다.
따라서 본 연구에서는 ESWT가 화상 흉터에 미치는 영향을 확인하고자 하였다.
연구진은 2012년 1월부터 2019년 9월까지 동일한 인공진피로 자가분할피부이식술(STSG)을 받은 화상 환자를 후향적으로 검토했다.
ESWT 그룹(n=17)은 저에너지 자속 밀도(0.05-0.30)의 충격파를 받았습니다.
mJ/mm2).
치료 간격은 1주일입니다.
ESWT 그룹도 표준 치료를 받았습니다.
대조군(n=18)은 표준 치료만 받았습니다.
두 그룹에 대해 6회 치료 세션 전후의 피부 특성을 검토했습니다.
피부특성(홍반, 경피수분손실, 피지, 탄력)을 확인하였다.
연구자들은 ESWT가 화상 관련 흉터 특성을 크게 개선하는 데 효과적이며 화상 환자 관리에 사용될 수 있을 것으로 기대합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yeong-deungpo-Dong
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Seoul, Yeong-deungpo-Dong, 대한민국, 150-719
- Hangang Sacred Heart Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 이 연구는 2012년 1월부터 2019년 9월까지 Matriderm®(MeSkin Solution Dr. Suwelack AG, Billerbeck, Germany)을 사용하여 STSG를 받은 35명의 환자에 대한 후향적 검토였습니다.
- 한강성심병원 재활의학과에 입원한 대상자를 등록하였다.
설명
포함 기준:
- 2012년 1월부터 2019년 9월까지 STSG를 받은 35명의 환자에 대한 후향적 검토
- 상지(상완, 전완, 손)에 한함
- Matriderm® (MeSkin Solution Dr. Suwelack AG, Billerbeck, Germany)을 사용하여 동일한 인공진피로 STSG를 시행한 흉터
제외 기준:
- 평가되지 않은 연속 평가
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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체외충격파치료군
ESWT 그룹은 낮은 에너지 자속 밀도(0.05-0.30
mJ/mm2).
치료 간격은 1주일입니다.
ESWT의 효과를 평가하기 위해 ESWT 직전과 6회차 직후의 피부 테스트 결과(두께, 멜라닌, 홍반, TEWL, 피지, 피부탄력도)를 검토하였다.
또한 ESWT 그룹은 약물, 흉터 윤활, 화상 재활 마사지 요법 및 물리 요법을 포함하는 표준 치료를 받았습니다.
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ESWT는 100 impulses/cm2, 에너지 플럭스 밀도(EFD) 0.05~0.30 mJ/mm2, 주파수 4Hz, 1주 간격으로 1000~2000 펄스를 6회에 걸쳐 1차 치료 부위를 중심으로 시행하였다.
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체외충격파 치료가 없는 기존 치료법
기존치료군은 약물치료, 흉터윤활, 화상재활마사지, 물리치료 등 표준치료를 받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉터 두께
기간: 6주
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초음파 장비를 이용한 비후반흔 두께 확인 (128 BW1 Medison, Korea).
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉터 홍반
기간: 6주
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Mexameter®(MX18, Courage-Khazaka Electronics GmbH, 독일)를 사용한 착색 및 홍반 확인.
값이 높을수록 피부가 더 어둡고 붉어짐을 나타냅니다.
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6주
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흉터 경피 수분 손실(TEWL)
기간: 6주
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TEWL은 수분 증발 평가에 사용되는 Tewameter®(Courage-Khazaka Electronic GmbH, Germany)로 측정했습니다.
값이 높을수록 피부 건조함을 나타냅니다.
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6주
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피지
기간: 6주
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흉터의 피지는 Sebumeter®(Courage-Khazaka Electronic GmbH, Germany)로 측정했습니다.
측정은 특수 테이프가 있는 카세트를 사용하는 기름때 광도 측정 원리를 기반으로 합니다.
마이크로프로세서가 결과를 계산하고 디스플레이에 mg/cm2 단위로 표시됩니다.
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6주
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탄력
기간: 6주
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피부에 음압(450mbar)을 가하는 Cutometer SEM 580®(Courage-Khazaka Electronic GmbH, Cologne, Germany)을 사용하여 탄력성을 측정했습니다.
피부 왜곡의 수치(mm)를 탄력성으로 나타내었다.
2초 동안 450mbar의 부압에 이어 2초 동안 오목한 상태가 이어지며 이는 완전한 주기로 구성됩니다.
세 번의 측정 주기를 수행하고 평균값을 얻었습니다.
더 높은 값은 더 높은 탄력성을 나타냅니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cui HS, Hong AR, Kim JB, Yu JH, Cho YS, Joo SY, Seo CH. Extracorporeal Shock Wave Therapy Alters the Expression of Fibrosis-Related Molecules in Fibroblast Derived from Human Hypertrophic Scar. Int J Mol Sci. 2018 Jan 2;19(1):124. doi: 10.3390/ijms19010124.
- Joo SY, Cho YS, Seo CH. The clinical utility of extracorporeal shock wave therapy for burn pruritus: A prospective, randomized, single-blind study. Burns. 2018 May;44(3):612-619. doi: 10.1016/j.burns.2017.09.014. Epub 2017 Oct 10.
- Cho YS, Joo SY, Cui H, Cho SR, Yim H, Seo CH. Effect of extracorporeal shock wave therapy on scar pain in burn patients: A prospective, randomized, single-blind, placebo-controlled study. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(32):e4575. doi: 10.1097/MD.0000000000004575.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
체외충격파치료에 대한 임상 시험
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